- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06540898
Einfluss von achtsamem Essen und Bewegung auf die Ernährungs- und Körperkompetenz sowie die sozial-emotionalen Kompetenzen von Universitätsstudenten
Die Auswirkungen von achtsamem Essen und Bewegung auf die Ernährungskompetenz, die körperliche Kompetenz und die sozialen emotionalen Kompetenzen bei Universitätsstudenten in Macau
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob das Programm für achtsames Essen und Bewegung die Ernährungskompetenz, die körperliche Kompetenz und die sozial-emotionalen Kompetenzen bei Universitätsstudenten im Alter von 18 bis 25 Jahren verbessern kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wird das Programm für achtsames Essen und Bewegung zu erheblichen Verbesserungen der Lebensmittelkompetenz führen?
- Wird das Programm für achtsames Essen und Bewegung die körperliche Kompetenz verbessern?
- Wird das Programm für achtsames Essen und Bewegen die sozial-emotionalen Kompetenzen verbessern?
Die Forscher werden eine Interventionsgruppe, die die kombinierten Achtsamkeitsübungen erhält, mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die an Standard-Sportunterricht teilnimmt, um zu sehen, ob die Interventionsgruppe größere Verbesserungen in diesen Bereichen zeigt.
Die Teilnehmer werden:
Machen Sie in der Pause des Sportunterrichts 10 Minuten lang achtsame Essübungen.
Nehmen Sie vor Ende jedes Sportunterrichts 10 Minuten lang an achtsamen Bewegungsübungen teil, zu zweit oder in Gruppen.
Vollständige Baseline-Bewertungen unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach), um Veränderungen in der Ernährungskompetenz, der körperlichen Kompetenz und den sozial-emotionalen Kompetenzen zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ManCheng LEI, Master
- Telefonnummer: +853 66878381
- E-Mail: vivianalei71@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: SiMan LEI, Doctoral
- E-Mail: alicelei@um.edu.mo
Studienorte
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Macau, Macau
- Rekrutierung
- UM Sports Complex (N8) , Avenida da Universidade Taipa, Macau, China
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Kontakt:
- Si Man Lei
- Telefonnummer: 853 88228720
- E-Mail: alicelei@umac.mo
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Macau, Macau
- Rekrutierung
- University of Macau
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Kontakt:
- Si Man LEI, Doctoral
- Telefonnummer: +853 8822 8720
- E-Mail: alicelei@um.edu.mo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende im Grundstudium im Alter von 18 bis 25 Jahren, die nicht schwanger sind;
- Chinesischsprachige Erwachsene;
- Bereit, das Einverständnisformular zu unterzeichnen;
- Bereit, regelmäßig an Achtsamkeitsübungen teilzunehmen;
- Keine Vorerfahrung mit formalen Achtsamkeitspraktiken wie achtsamem Essen oder achtsamer Bewegung.
Ausschlusskriterien:
- Keine Studenten im Grundstudium;
- Unter 18 Jahre alt oder über 25;
- Nicht Chinesisch sprechende Erwachsene;
- Unfähig oder verweigert die Unterzeichnung des Einverständnisformulars;
- Weigern Sie sich, regelmäßig an Achtsamkeitsübungen teilzunehmen;
- Vorgeschichte von Essstörungen;
- Schwere psychische Störungen, die eine fortlaufende Behandlung erfordern;
- Körperliche Bedingungen, die die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten einschränken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer dieses Zweigs nehmen an einem 8-wöchigen Programm teil, das achtsames Essen und achtsame Bewegungsübungen in ihren regulären Sportunterricht integriert.
Jeder Kurs beinhaltet eine 10-minütige achtsame Essübung, die sich auf die Stärkung des Bewusstseins für Hunger- und Sättigungssignale, sensorische Erfahrungen mit Lebensmitteln und emotionale Reaktionen auf das Essen konzentriert.
Anschließend sind die letzten 10 Minuten jeder Unterrichtseinheit achtsamen Bewegungsübungen gewidmet, die Körperhaltungen und Bewegung mit Achtsamkeitstechniken kombinieren, um Ernährungskompetenz, körperliche Kompetenz und soziale emotionale Kompetenzen zu fördern.
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Diese Intervention integriert achtwöchige achtwöchige Übungen zum achtsamen Essen und zur achtsamen Bewegung in den Sportunterricht. Jede Sitzung beginnt mit einer 10-minütigen achtsamen Essübung, die darauf abzielt, die Teilnehmer weiterzuentwickeln. Bewusstsein für Hunger- und Sättigungssignale, die sensorische Erfahrung des Essens und ihre emotionalen Reaktionen auf Essen. Das Programm soll sich mit Ernährungskompetenz, körperlicher Kompetenz und sozial-emotionalem Lernen befassen. Dabei wurden die Prinzipien verschiedener etablierter Achtsamkeits- und kognitiver Verhaltenstherapien sowie des Buches „The Joy of Half a Cookie: Using Mindfulness to Lose Weight and End the Struggle with Food“ angewendet. Es basiert auf den Komponenten des achtsamkeitsbasierten Essbewusstseinstrainings. Zu den Bewegungsübungen gehören Grundstellungen in Paaren und Gruppen sowie Techniken zur Atemwahrnehmung, um eine achtsame Verbindung mit körperlichen Empfindungen und mentalen Zuständen zu ermöglichen. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardsportteilnehmer in diesem Zweig setzen ihren regulären Sportunterricht wie gewohnt fort, ohne die Integration von Achtsamkeitsübungen.
Dieser Kontrollarm umfasst die Standardaktivitäten und den Lehrplan für den Sportunterricht an der Universität, der eine Vielzahl von körperlichen Übungen, Sportarten und theoretischen Unterricht im Zusammenhang mit Gesundheit und Fitness umfassen kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Bewertung der Lebensmittelkompetenz (FLEQ-Ch)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Die Verbesserung des Wissens über Lebensmittelkompetenz wird anhand des Food Literacy Evaluation Questionnaire (FLEQ-Ch) bewertet.
Dieser 15-Punkte-Fragebogen ist in drei Hauptdimensionen gegliedert: Planung und Management, Auswahl und Vorbereitung.
Dabei wird das Wissen der Teilnehmer im Hinblick auf eine fundierte Lebensmittelauswahl bewertet.
Die Teilnehmer antworten auf jedes Element mithilfe einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (Nie) bis 3 (Immer).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 45, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Lebensmittelkompetenz hinweisen.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Fragebogen zum achtsamen Essen (MEQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Die Verbesserung des achtsamen Essverhaltens wird anhand des von Framson et al. entwickelten Mindful Eating Questionnaire (MEQ) bewertet. (2009).
Dieser 28-Punkte-Fragebogen bewertet das Essverhalten anhand von fünf Unterskalen: Bewusstsein, Ablenkung, Enthemmung, emotionale Reaktion und externe Hinweise.
Die Teilnehmer bewerten eine 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie/selten) bis 4 (normalerweise/immer).
Der Gesamt-MEQ-Score wird als Durchschnitt aller Subskalen-Scores berechnet und liegt zwischen 28 und 112.
Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad des achtsamen Essverhaltens.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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24-Stunden-Ernährungsaufzeichnungen
Zeitfenster: Ausgangswert, jede Achtsamkeitssitzung, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Die Verbesserung der Lebensmittelkompetenz wird anhand von Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme rund um die Uhr bewertet.
Diese Metrik bewertet die Fähigkeit der Teilnehmer, ausgewogene Essgewohnheiten beizubehalten.
Die 24-Stunden-Nahrungsaufnahme wird jedes Mal am Tag der Achtsamkeitssitzung und an den Tagen, an denen die Teilnehmer die Fragebögen ausfüllen, gemessen.
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Ausgangswert, jede Achtsamkeitssitzung, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Perceived Physical Literacy Instrument (PPLI)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Die Verbesserung der körperlichen Kompetenz wird mithilfe des Perceived Physical Literacy Instrument (PPLI) bewertet.
Dieses Instrument besteht aus 9 Elementen in drei Unterskalen: Wissen und Verständnis, Selbstausdruck und Kommunikation mit anderen sowie Selbstgefühl und Selbstvertrauen.
Die Unterskala „Wissen und Verstehen“ bewertet die Einstellungen und das Bewusstsein der Teilnehmer hinsichtlich der gesundheitlichen Vorteile von Sport.
Die Unterskala „Selbstausdruck und Kommunikation mit anderen“ bewertet die sozialen Fähigkeiten und das Selbstvertrauen der Teilnehmer in natürlichen Umgebungen.
Die Subskala „Selbstgefühl und Selbstvertrauen“ bewertet die körperliche Fitness und die Selbstmanagementfähigkeiten der Teilnehmer.
Das Instrument besteht aus 9 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl für den PPLI liegt zwischen 9 und 45, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener körperlicher Kompetenz hinweisen.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Die Verbesserung der körperlichen Aktivität wird anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) bewertet.
Diese Metrik bewertet die Häufigkeit und Dauer verschiedener körperlicher Aktivitäten in den letzten 7 Tagen.
Es enthält 7 Artikel.
Die Gesamtpunktzahl für den IPAQ-SF wird in MET-Minuten (Metabolic Equivalent of Task) pro Woche berechnet und spiegelt den Energieverbrauch für jede Art von Aktivität wider.
Der Mindestwert beträgt 0 MET-Minuten pro Woche, was bedeutet, dass keine körperliche Aktivität ausgeübt wird. Es gibt keinen festen Höchstwert, da dieser von der gemeldeten Dauer und Häufigkeit der Aktivitäten abhängt.
Höhere Werte im IPAQ-SF deuten auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin, was einen höheren Energieverbrauch widerspiegelt.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Internationale Fitnessskala (IFIS)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Die Verbesserung der selbstberichteten Fitnesselemente wird anhand der International Fitness Scale (IFIS) bewertet.
Diese Metrik bewertet die allgemeine Fitness, die kardiorespiratorische Fitness, die Muskelkraft, die Geschwindigkeit und Beweglichkeit sowie die Flexibilität der Teilnehmer (1 = sehr schlecht, 2 = schlecht, 3 = durchschnittlich, 4 = gut, 5 = sehr gut).
IFIS besteht aus 5 Items, die Gesamtpunktzahl ist die Summe der einzelnen Item-Scores im Bereich von 5 bis 25.
Höhere Werte bedeuten eine besser wahrgenommene körperliche Fitness in den verschiedenen bewerteten Dimensionen.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Fragebogen zu sozialen und emotionalen Kompetenzen (SEC-Q)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Die Entwicklung sozial-emotionaler Kompetenzen wird anhand des von Zych et al. entwickelten Social and Emotional Competencies Questionnaire (SEC-Q) bewertet. (2018).
Dieser 16-Punkte-Fragebogen misst sozial-emotionale Kompetenzen in vier Dimensionen: Selbstbewusstsein, Selbstmanagement und Motivation, soziales Bewusstsein und prosoziales Verhalten sowie Entscheidungsfindung.
Jeder Punkt wurde auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Subskalenwerte von 16 bis 80 berechnet.
Je höher die Punktzahl, desto größer ist die soziale und emotionale Kompetenz.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Skala für soziales emotionales Lernen – junge Erwachsene (SELS-YF)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Gemessen mit der Social Emotional Learning Scale-Young Adult Form (SELS-YF), entwickelt von Karacan-Özdemir und Büyükçolpan (2021).
Dieser 20-Punkte-Fragebogen misst die sozial-emotionalen Lernfähigkeiten von Personen im Alter von 18 bis 24 Jahren in fünf Dimensionen basierend auf dem Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL)-Modell (2003): Selbstbewusstsein, akademische Selbstregulierung, Soziales Bewusstsein, Fähigkeiten zum Aufbau von Beziehungen und Fähigkeiten zur verantwortungsvollen Entscheidungsfindung.
Die Teilnehmer bewerteten ihre Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 100. Je höher die Punktzahl, desto besser sind die sozial-emotionalen Lernfähigkeiten.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala, Kurzform (DERS-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Die Verbesserung der emotionalen Regulierung wird anhand der Kurzform „Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala“ (DERS-SF) bewertet.
Diese Metrik bewertet die Fähigkeit der Teilnehmer, ihre Emotionen effektiv zu regulieren.
Die Teilnehmer bewerten jedes Element auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die angibt, wie oft das Element auf sie zutrifft, von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer).
Jeder Subskalenwert wird als Summe seiner entsprechenden Elemente berechnet, wobei der gesamte DERS-SF-Wert durch Summieren aller 18 Elemente berechnet wird.
Daraus ergibt sich ein Bereich von 18 bis 90, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach).
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach)
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Die Reduzierung des Stressniveaus wird anhand der Perceived Stress Scale (PSS-10) bewertet.
Diese Metrik bewertet den Grad, in dem die Teilnehmer ihr Leben als unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet wahrnehmen.
Jede Frage erhält einen Wert von 0 (nie) bis 4 (sehr oft).
Die Fragen 1 bis 3 werden mit einer direkten Bewertungsmethode bewertet, während die Fragen 4 bis 8 mit einer umgekehrten Bewertungsmethode bewertet werden.
Der gesamte PSS-10-Score wird durch Addition der Scores für jedes Element berechnet, wobei die einzelnen Scores zwischen 0 und 40 liegen.
Höhere Werte entsprechen einem höheren Grad an wahrgenommenem Stress.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und einen Monat nach der Intervention (4 Wochen danach)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SiMan LEI, Doctoral, University of Macau
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HE-0138-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasiertes Ernährungs- und Bewegungsprogramm
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Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenDepression | Betonen | Ausbrennen | Angst | SelbstmitgefühlVereinigte Staaten
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The Hong Kong Polytechnic UniversityNoch keine Rekrutierung
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AbgeschlossenAngst | Psychische Belastung | Perfektionismus | Aufmerksamkeit | Empathie | Kreativität | Lebensstress | Emotionale IntelligenzSpanien