- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06540898
Impacto da alimentação consciente e do movimento na alfabetização alimentar e física de estudantes universitários e nas competências socioemocionais
Os efeitos da alimentação consciente e do movimento na alfabetização alimentar, na alfabetização física e nas competências sócio-emocionais entre estudantes universitários em Macau
O objetivo deste ensaio clínico é investigar se o programa de alimentação e movimento consciente pode melhorar a alfabetização alimentar, a alfabetização física e as competências socioemocionais em estudantes universitários de 18 a 25 anos. As principais questões que pretende responder são:
- O programa de alimentação consciente e movimento levará a melhorias significativas na alfabetização alimentar?
- O programa de alimentação e movimento conscientes aumentará a alfabetização física?
- O programa de alimentação e movimento consciente melhorará as competências socioemocionais?
Os pesquisadores irão comparar um grupo de intervenção que recebe práticas conscientes combinadas com um grupo de controle que participa de educação física padrão para ver se o grupo de intervenção mostra maiores melhorias nessas áreas.
Os participantes irão:
Pratique exercícios de alimentação consciente durante o intervalo das aulas de educação física por 10 minutos.
Participe de exercícios de movimento consciente antes do final de cada aula de educação física por 10 minutos, em pares ou em grupos.
Avaliações completas de linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após) para medir mudanças na alfabetização alimentar, alfabetização física e competências socioemocionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ManCheng LEI, Master
- Número de telefone: +853 66878381
- E-mail: vivianalei71@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: SiMan LEI, Doctoral
- E-mail: alicelei@um.edu.mo
Locais de estudo
-
-
-
Macau, Macau
- Recrutamento
- UM Sports Complex (N8) , Avenida da Universidade Taipa, Macau, China
-
Contato:
- Si Man Lei
- Número de telefone: 853 88228720
- E-mail: alicelei@umac.mo
-
Macau, Macau
- Recrutamento
- University of Macau
-
Contato:
- Si Man LEI, Doctoral
- Número de telefone: +853 8822 8720
- E-mail: alicelei@um.edu.mo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de graduação universitária com idade entre 18 e 25 anos que não estejam grávidas;
- Adultos que falam chinês;
- Disposto a assinar o termo de consentimento;
- Disposto a participar regularmente da prática consciente;
- Nenhuma experiência anterior com práticas formais de atenção plena, como alimentação consciente ou movimento consciente.
Critério de exclusão:
- Não são estudantes de graduação universitária;
- Menores de 18 anos ou maiores de 25;
- Adultos que não falam chinês;
- Incapaz ou recusa-se a assinar o termo de consentimento;
- Recuse-se a praticar a prática consciente regularmente;
- História de transtornos alimentares;
- Distúrbios mentais graves que requerem tratamento contínuo;
- Condições físicas que limitam a participação em atividades físicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Os participantes deste braço participam de um programa de 8 semanas que integra práticas de alimentação consciente e movimentos conscientes em suas aulas regulares de educação física.
Cada aula inclui uma prática de alimentação consciente de 10 minutos focada em aumentar a consciência dos sinais de fome e saciedade, experiências sensoriais com os alimentos e respostas emocionais à alimentação.
Em seguida, os 10 minutos finais de cada aula são dedicados a exercícios de movimento consciente, que combinam posturas físicas e movimentos com técnicas de mindfulness para promover a literacia alimentar, a literacia física e as competências socioemocionais.
|
Esta intervenção integra práticas alimentares conscientes e movimentos conscientes nas aulas de educação física por um período de 8 semanas. Cada sessão começa com uma prática de alimentação consciente de 10 minutos, projetada para aprimorar os participantes; consciência dos sinais de fome e saciedade, da experiência sensorial de comer e de suas respostas emocionais à comida. O programa visa abordar a alfabetização alimentar, a alfabetização física e a aprendizagem socioemocional. Aplicou os princípios de várias terapias comportamentais cognitivas e de atenção plena estabelecidas e do livro "A alegria de meio biscoito: usando a atenção plena para perder peso e acabar com a luta com a comida". É baseado nos componentes do Treinamento de Conscientização Alimentar Baseado em Mindfulness. As práticas de movimento incluem posturas básicas em pares e grupos e técnicas de consciência da respiração para facilitar uma conexão consciente com sensações físicas e estados mentais. |
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Educação Física Padrão Os participantes deste braço continuam com suas aulas regulares de educação física normalmente, sem a integração de quaisquer práticas de atenção plena.
Este braço de controle envolve as atividades padrão e o currículo elaborado para aulas de educação física na universidade, que pode incluir uma variedade de exercícios físicos, esportes e instrução teórica relacionada à saúde e ao condicionamento físico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Avaliação da Alfabetização Alimentar (FLEQ-Ch)
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
A melhoria no conhecimento da alfabetização alimentar será avaliada por meio do Questionário de Avaliação da Alfabetização Alimentar (FLEQ-Ch).
Este questionário de 15 itens está estruturado em três dimensões principais: Planejamento e Gestão, Seleção e Preparação.
Avalia o conhecimento dos participantes relacionado à escolha alimentar informada.
Os participantes respondem a cada item usando uma escala Likert de 4 pontos que varia de 0 (Nunca) a 3 (Sempre).
A pontuação total varia de 0 a 45, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de alfabetização alimentar.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
|
Questionário de alimentação consciente (MEQ)
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
A melhoria nos comportamentos alimentares conscientes será avaliada por meio do Mindful Eating Questionnaire (MEQ), elaborado por Framson et al. (2009).
Este questionário de 28 itens avalia o comportamento alimentar em cinco subescalas: Consciência, Distração, Desinibição, Resposta Emocional e Sinais Externos.
Os participantes avaliam uma escala Likert de 4 pontos, de 1 (nunca/raramente) a 4 (geralmente/sempre).
A pontuação total do MEQ é calculada como a média de todas as pontuações das subescalas, variando de 28 a 112.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de comportamento alimentar consciente.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
|
Registros de ingestão alimentar de 24 horas
Prazo: Linha de base, cada sessão de mindfulness, imediatamente após a intervenção (8 semanas) e um mês após a intervenção (4 semanas depois).
|
A melhoria na alfabetização alimentar será avaliada por meio de registros de ingestão alimentar de 24 horas.
Esta métrica avalia a capacidade dos participantes de manter hábitos alimentares equilibrados.
A ingestão alimentar de 24 horas será medida a cada vez no dia da sessão de atenção plena e nos dias em que os participantes preencherem os questionários.
|
Linha de base, cada sessão de mindfulness, imediatamente após a intervenção (8 semanas) e um mês após a intervenção (4 semanas depois).
|
|
Instrumento de Alfabetização Física Percebida (PPLI)
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
A melhoria na alfabetização física será avaliada usando o Instrumento de Alfabetização Física Percebida (PPLI).
Este instrumento é composto por 9 itens divididos em três subescalas: Conhecimento e Compreensão, Autoexpressão e Comunicação com os Outros, e Sentido de Si Mesmo e Autoconfiança.
A subescala Conhecimento e Compreensão avalia as atitudes e a consciência dos participantes sobre os benefícios do esporte para a saúde.
A subescala Autoexpressão e Comunicação com Outros avalia as habilidades sociais e a confiança dos participantes em ambientes naturais.
A subescala Senso de Si Mesmo e Autoconfiança avalia a aptidão física e as habilidades de autogestão dos participantes.
O instrumento é composto por 9 itens que são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total do PPLI varia de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de alfabetização física percebida.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
|
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF)
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
A melhoria nos níveis de atividade física será avaliada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF).
Esta métrica avalia a frequência e a duração de diversas atividades físicas nos últimos 7 dias.
Contém 7 itens.
A pontuação total do IPAQ-SF é calculada em minutos de Equivalente Metabólico de Tarefa (MET) por semana, refletindo o gasto energético para cada tipo de atividade.
A pontuação mínima é de 0 MET-minutos por semana, indicando nenhuma atividade física, enquanto não há pontuação máxima fixa, pois depende da duração e frequência relatadas das atividades.
Pontuações mais altas no IPAQ-SF indicam maiores níveis de atividade física, refletindo maior gasto energético.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
|
Escala Internacional de Fitness (IFIS)
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
A melhoria nos elementos de aptidão auto-relatados será avaliada usando a Escala Internacional de Fitness (IFIS).
Esta métrica avalia a aptidão geral, aptidão cardiorrespiratória, força muscular, velocidade e agilidade e flexibilidade dos participantes (1 = muito ruim, 2 = ruim, 3 = médio, 4 = bom, 5 = muito bom).
O IFIS consiste em 5 itens, a pontuação total é a soma das pontuações dos itens individuais variando de 5 a 25.
Pontuações mais altas representam melhor aptidão física percebida nas diferentes dimensões avaliadas.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
|
Questionário de Competências Sociais e Emocionais (SEC-Q)
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
O desenvolvimento de competências socioemocionais será avaliado por meio do Questionário de Competências Sociais e Emocionais (SEC-Q), desenvolvido por Zych et al. (2018).
Este questionário de 16 itens mede competências socioemocionais em quatro dimensões: Autoconsciência, Autogestão e Motivação, Consciência Social e Comportamento Pró-Social e Tomada de Decisão.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total é calculada somando todas as pontuações das subescalas, de 16 a 80.
Quanto maior a pontuação, maior a competência social e emocional.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
|
Escala de Aprendizagem Social Emocional - Formulário para Jovens Adultos (SELS-YF)
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
Medido usando a Escala de Aprendizagem Social Emocional-Formulário para Jovens Adultos (SELS-YF), desenvolvida por Karacan-Özdemir e Büyükçolpan (2021).
Este questionário de 20 itens mede as habilidades de aprendizagem socioemocionais de indivíduos de 18 a 24 anos em cinco dimensões com base no modelo Colaborativo para Aprendizagem Acadêmica, Social e Emocional (CASEL) (2003): Autoconsciência, Autorregulação acadêmica, Consciência social, habilidades de construção de relacionamentos e habilidades de tomada de decisão responsável.
Os participantes foram avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (nunca) a 5 (sempre).
As pontuações totais variam de 20 a 100. Quanto maior a pontuação, maiores são as habilidades de aprendizagem socioemocionais.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional abreviada (DERS-SF)
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
A melhoria na regulação emocional será avaliada usando a Escala Abreviada de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS-SF).
Esta métrica avalia as habilidades dos participantes para regular suas emoções de forma eficaz.
Os participantes avaliam cada item numa escala Likert de 5 pontos, indicando a frequência com que os itens se aplicam a eles, de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
A pontuação de cada subescala é calculada como a soma dos itens correspondentes, sendo a pontuação total do DERS-SF calculada pela soma de todos os 18 itens.
Isso resulta em uma faixa de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades na regulação emocional.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após).
|
|
Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após)
|
A redução nos níveis de estresse será avaliada por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS-10).
Esta métrica avalia o grau em que os participantes percebem suas vidas como imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregadas.
Cada questão pontua de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
As questões 1 a 3 são avaliadas através de um método de pontuação direta, enquanto as questões 4 a 8 são avaliadas através de um método de pontuação reversa.
A pontuação total do PSS-10 é calculada pela soma das pontuações de cada item, com pontuações individuais variando de 0 a 40.
Pontuações maiores correspondem a níveis maiores de estresse percebido.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (8 semanas) e um mês pós-intervenção (4 semanas após)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SiMan LEI, Doctoral, University of Macau
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HE-0138-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .