- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06540898
Impact de l'alimentation et du mouvement conscients sur la littératie alimentaire et physique et les compétences socio-émotionnelles des étudiants universitaires
Les effets d'une alimentation et d'un mouvement conscients sur la littératie alimentaire, la littératie physique et les compétences socio-émotionnelles chez les étudiants universitaires de Macao
Le but de cet essai clinique est de déterminer si le programme d'alimentation et de mouvement conscients peut améliorer la littératie alimentaire, la littératie physique et les compétences socio-émotionnelles chez les étudiants universitaires âgés de 18 à 25 ans. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le programme d’alimentation et de mouvement conscients entraînera-t-il des améliorations significatives en matière de littératie alimentaire ?
- Le programme d’alimentation et de mouvement conscients améliorera-t-il la littératie physique ?
- Le programme d’alimentation et de mouvement conscients améliorera-t-il les compétences socio-émotionnelles ?
Les chercheurs compareront un groupe d'intervention recevant les pratiques de pleine conscience combinées avec un groupe témoin participant à une éducation physique standard pour voir si le groupe d'intervention montre de plus grandes améliorations dans ces domaines.
Les participants :
Participez à des exercices d'alimentation consciente pendant la pause des cours d'éducation physique pendant 10 minutes.
Participez à des exercices de mouvement conscient avant la fin de chaque cours d’éducation physique pendant 10 minutes, en binôme ou en groupe.
Évaluations de base complètes, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après) pour mesurer les changements dans la littératie alimentaire, la littératie physique et les compétences socio-émotionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ManCheng LEI, Master
- Numéro de téléphone: +853 66878381
- E-mail: vivianalei71@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: SiMan LEI, Doctoral
- E-mail: alicelei@um.edu.mo
Lieux d'étude
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Macau, Macao
- Recrutement
- UM Sports Complex (N8) , Avenida da Universidade Taipa, Macau, China
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Contact:
- Si Man Lei
- Numéro de téléphone: 853 88228720
- E-mail: alicelei@umac.mo
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Macau, Macao
- Recrutement
- University of Macau
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Contact:
- Si Man LEI, Doctoral
- Numéro de téléphone: +853 8822 8720
- E-mail: alicelei@um.edu.mo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiantes universitaires de premier cycle âgées de 18 à 25 ans qui ne sont pas enceintes ;
- Adultes parlant chinois ;
- Prêt à signer le formulaire de consentement ;
- Disposé à assister régulièrement à une pratique de pleine conscience ;
- Aucune expérience préalable avec des pratiques formelles de pleine conscience telles que manger en pleine conscience ou bouger en pleine conscience.
Critère d'exclusion:
- Pas les étudiants universitaires de premier cycle ;
- Moins de 18 ans ou plus de 25 ans ;
- Adultes non chinois ;
- Impossible ou refuser de signer le formulaire de consentement ;
- Refuser d'assister régulièrement à la pratique de pleine conscience ;
- Antécédents de troubles de l'alimentation ;
- Troubles de santé mentale graves nécessitant un traitement continu ;
- Conditions physiques limitant la participation à des activités physiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants à cette branche s'engagent dans un programme de 8 semaines qui intègre des pratiques d'alimentation consciente et de mouvement conscient dans leurs cours réguliers d'éducation physique.
Chaque cours comprend une pratique alimentaire consciente de 10 minutes axée sur l'amélioration de la conscience des signaux de faim et de satiété, des expériences sensorielles liées à la nourriture et des réponses émotionnelles à l'alimentation.
Ensuite, les 10 dernières minutes de chaque cours sont consacrées à des exercices de mouvement conscient, qui combinent des postures physiques et des mouvements avec des techniques de pleine conscience pour promouvoir la littératie alimentaire, la littératie physique et les compétences socio-émotionnelles.
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Cette intervention intègre des pratiques alimentaires conscientes et des mouvements conscients dans les cours d'éducation physique pour une durée de 8 semaines. Chaque séance commence par une pratique alimentaire consciente de 10 minutes conçue pour améliorer les participants ; conscience des signaux de faim et de satiété, de l'expérience sensorielle de l'alimentation et de leurs réponses émotionnelles à la nourriture. Le programme vise à aborder la littératie alimentaire, la littératie physique et l’apprentissage socio-émotionnel. Il a appliqué les principes de diverses thérapies de pleine conscience et cognitivo-comportementales établies et du livre « La joie d'un demi-biscuit : utiliser la pleine conscience pour perdre du poids et mettre fin à la lutte avec la nourriture ». Il s’appuie sur les composantes de la formation de sensibilisation à l’alimentation basée sur la pleine conscience. Les pratiques de mouvement comprennent des poses de base en paires et en groupes, ainsi que des techniques de conscience de la respiration pour faciliter une connexion consciente avec les sensations physiques et les états mentaux. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Éducation physique standard Les participants de ce volet continuent leurs cours réguliers d'éducation physique comme d'habitude, sans l'intégration d'aucune pratique de pleine conscience.
Ce bras de contrôle implique les activités et le programme standard conçus pour les cours d'éducation physique à l'université, qui peuvent inclure une variété d'exercices physiques, de sports et d'enseignements théoriques liés à la santé et à la forme physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation de la littératie alimentaire (FLEQ-Ch)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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L'amélioration des connaissances en littératie alimentaire sera évaluée à l'aide du questionnaire d'évaluation de la littératie alimentaire (FLEQ-Ch).
Ce questionnaire de 15 items est structuré en trois dimensions principales : planification et gestion, sélection et préparation.
Il évalue les connaissances des participants liées à la prise de choix alimentaires éclairés.
Les participants répondent à chaque élément en utilisant une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (Jamais) à 3 (Toujours).
Le score total varie de 0 à 45, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de littératie alimentaire.
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Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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Questionnaire sur l'alimentation consciente (MEQ)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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L'amélioration des comportements alimentaires conscients sera évaluée à l'aide du Mindful Eating Questionnaire (MEQ), conçu par Framson et al. (2009).
Ce questionnaire de 28 éléments évalue le comportement alimentaire sur cinq sous-échelles : conscience, distraction, désinhibition, réponse émotionnelle et signaux externes.
Les participants évaluent une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (jamais/rarement) à 4 (généralement/toujours).
Le score total du MEQ est calculé comme la moyenne de tous les scores des sous-échelles, allant de 28 à 112.
Plus le score est élevé, plus le degré de comportement alimentaire conscient est élevé.
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Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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Registres d'apport alimentaire sur 24 heures
Délai: Au départ, chaque séance de pleine conscience, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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L'amélioration de la littératie alimentaire sera évaluée au moyen d'enregistrements d'apport alimentaire sur 24 heures.
Cette métrique évalue la capacité des participants à maintenir des habitudes alimentaires équilibrées.
L'apport alimentaire sur 24 heures sera mesuré à chaque fois le jour de la séance de pleine conscience et les jours où les participants remplissent les questionnaires.
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Au départ, chaque séance de pleine conscience, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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Instrument de littératie physique perçue (PPLI)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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L'amélioration de la littératie physique sera évaluée à l'aide de l'instrument de littératie physique perçue (PPLI).
Cet instrument comprend 9 éléments répartis en trois sous-échelles : connaissance et compréhension, expression de soi et communication avec les autres, et sentiment de soi et confiance en soi.
La sous-échelle Connaissance et compréhension évalue les attitudes des participants et leur conscience des bienfaits du sport pour la santé.
La sous-échelle d'expression de soi et de communication avec les autres évalue les compétences sociales et la confiance des participants dans les environnements naturels.
La sous-échelle Sentiment de soi et confiance en soi évalue la condition physique et les compétences d'autogestion des participants.
L'instrument se compose de 9 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score total au PPLI varie de 9 à 45, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de littératie physique perçue.
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Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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L'amélioration des niveaux d'activité physique sera évaluée à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF).
Cette métrique évalue la fréquence et la durée de diverses activités physiques au cours des 7 derniers jours.
Il contient 7 éléments.
Le score total pour l'IPAQ-SF est calculé en minutes d'équivalent métabolique de tâche (MET) par semaine, reflétant la dépense énergétique pour chaque type d'activité.
Le score minimum est de 0 MET-minute par semaine, ce qui indique aucune activité physique, alors qu'il n'y a pas de score maximum fixe, car il dépend de la durée et de la fréquence des activités déclarées.
Des scores plus élevés à l’IPAQ-SF indiquent des niveaux d’activité physique plus élevés, reflétant une plus grande dépense énergétique.
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Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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Échelle internationale de condition physique (IFIS)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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L'amélioration des éléments de condition physique autodéclarés sera évaluée à l'aide de l'International Fitness Scale (IFIS).
Cette mesure évalue la condition physique générale des participants, leur forme cardiorespiratoire, leur force musculaire, leur vitesse, leur agilité et leur flexibilité (1 = très mauvaise, 2 = mauvaise, 3 = moyenne, 4 = bonne, 5 = très bonne).
L'IFIS se compose de 5 éléments, le score total est la somme des scores des éléments individuels allant de 5 à 25.
Des scores plus élevés représentent une meilleure forme physique perçue dans les différentes dimensions évaluées.
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Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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Questionnaire sur les compétences sociales et émotionnelles (SEC-Q)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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Le développement des compétences socio-émotionnelles sera évalué à l'aide du questionnaire sur les compétences sociales et émotionnelles (SEC-Q), développé par Zych et al. (2018).
Ce questionnaire en 16 éléments mesure les compétences socio-émotionnelles dans quatre dimensions : conscience de soi, autogestion et motivation, conscience sociale et comportement prosocial, et prise de décision.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score total est calculé en additionnant tous les scores des sous-échelles, de 16 à 80.
Plus le score est élevé, plus la compétence sociale et émotionnelle est grande.
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Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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Échelle d'apprentissage social et émotionnel - Formulaire pour jeunes adultes (SELS-YF)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'apprentissage social et émotionnel pour jeunes adultes (SELS-YF), développée par Karacan-Özdemir et Büyükçolpan (2021).
Ce questionnaire en 20 points mesure les compétences d'apprentissage socio-émotionnel des individus âgés de 18 à 24 ans à travers cinq dimensions basées sur le modèle Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL) (2003) : conscience de soi, autorégulation académique, Conscience sociale, compétences en matière d'établissement de relations et compétences en matière de prise de décision responsable.
Les participants ont évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Les scores totaux varient de 20 à 100. Plus le score est élevé, plus les compétences d'apprentissage socio-émotionnel sont importantes.
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Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme courte de l'échelle de régulation des émotions (DERS-SF)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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L'amélioration de la régulation émotionnelle sera évaluée à l'aide du formulaire abrégé de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS-SF).
Cette métrique évalue les capacités des participants à réguler efficacement leurs émotions.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points, indiquant la fréquence à laquelle les éléments s'appliquent à eux, de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
Chaque score de sous-échelle est calculé comme la somme de ses éléments correspondants, le score total DERS-SF étant calculé en additionnant les 18 éléments.
Cela se traduit par une plage de 18 à 90, les scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés dans la régulation des émotions.
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Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après).
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après)
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La réduction des niveaux de stress sera évaluée à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS-10).
Cette mesure évalue dans quelle mesure les participants perçoivent leur vie comme imprévisible, incontrôlable et surchargée.
Chaque question est notée de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Les questions 1 à 3 sont évaluées selon une méthode de notation directe, tandis que les questions 4 à 8 sont évaluées selon une méthode de notation inversée.
Le score total PSS-10 est calculé en additionnant les scores de chaque élément, les scores individuels allant de 0 à 40.
Des scores plus élevés correspondent à des niveaux de stress perçus plus élevés.
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Au départ, immédiatement après l'intervention (8 semaines) et un mois après l'intervention (4 semaines après)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SiMan LEI, Doctoral, University of Macau
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HE-0138-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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