- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06540898
Impatto dell'alimentazione consapevole e del movimento sull'alfabetizzazione alimentare e fisica degli studenti universitari e sulle competenze socio-emotive
Gli effetti dell’alimentazione consapevole e del movimento sull’alfabetizzazione alimentare, sull’alfabetizzazione fisica e sulle competenze socio-emotive tra gli studenti universitari di Macao
L’obiettivo di questo studio clinico è indagare se il programma di alimentazione consapevole e movimento può migliorare l’alfabetizzazione alimentare, l’alfabetizzazione fisica e le competenze socio-emotive negli studenti universitari di età compresa tra 18 e 25 anni. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il programma di alimentazione consapevole e movimento porterà a miglioramenti significativi nell’alfabetizzazione alimentare?
- Il programma di alimentazione consapevole e movimento migliorerà l’alfabetizzazione fisica?
- Il programma di alimentazione consapevole e movimento migliorerà le competenze socio-emotive?
I ricercatori confronteranno un gruppo di intervento che riceve le pratiche consapevoli combinate con un gruppo di controllo che partecipa all’educazione fisica standard per vedere se il gruppo di intervento mostra maggiori miglioramenti in queste aree.
I partecipanti:
Impegnati in esercizi di alimentazione consapevole durante la pausa delle lezioni di educazione fisica per 10 minuti.
Partecipa a esercizi di movimento consapevole prima della fine di ogni lezione di educazione fisica per 10 minuti, in coppia o in gruppo.
Valutazioni di base complete, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo) per misurare i cambiamenti nell'alfabetizzazione alimentare, nell'alfabetizzazione fisica e nelle competenze socio-emotive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ManCheng LEI, Master
- Numero di telefono: +853 66878381
- Email: vivianalei71@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: SiMan LEI, Doctoral
- Email: alicelei@um.edu.mo
Luoghi di studio
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Macau, Macao
- Reclutamento
- UM Sports Complex (N8) , Avenida da Universidade Taipa, Macau, China
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Contatto:
- Si Man Lei
- Numero di telefono: 853 88228720
- Email: alicelei@umac.mo
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Macau, Macao
- Reclutamento
- University of Macau
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Contatto:
- Si Man LEI, Doctoral
- Numero di telefono: +853 8822 8720
- Email: alicelei@um.edu.mo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari di età compresa tra 18 e 25 anni che non sono incinte;
- Adulti di lingua cinese;
- Volontà di firmare il modulo di consenso;
- Disposto a frequentare regolarmente la pratica consapevole;
- Nessuna esperienza precedente con pratiche formali di consapevolezza come il consumo consapevole o il movimento consapevole.
Criteri di esclusione:
- Non studenti universitari;
- Sotto i 18 anni o sopra i 25;
- Adulti di lingua non cinese;
- Impossibile o rifiutarsi di firmare il modulo di consenso;
- Rifiutarsi di frequentare regolarmente la pratica consapevole;
- Storia di disturbi alimentari;
- Gravi disturbi di salute mentale che richiedono un trattamento continuo;
- Condizioni fisiche che limitano la partecipazione alle attività fisiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti a questo braccio si impegnano in un programma di 8 settimane che integra pratiche di alimentazione consapevole e movimento consapevole nelle loro normali lezioni di educazione fisica.
Ogni lezione include una pratica di alimentazione consapevole di 10 minuti focalizzata sul miglioramento della consapevolezza dei segnali di fame e sazietà, delle esperienze sensoriali del cibo e delle risposte emotive al cibo.
Successivamente, gli ultimi 10 minuti di ogni lezione sono dedicati a esercizi di movimento consapevole, che combinano posture fisiche e movimento con tecniche di consapevolezza per promuovere l’alfabetizzazione alimentare, l’alfabetizzazione fisica e le competenze socio-emotive.
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Questo intervento integra pratiche di alimentazione consapevole e movimento consapevole nelle lezioni di educazione fisica per una durata di 8 settimane. Ogni sessione inizia con una pratica alimentare consapevole di 10 minuti progettata per migliorare i partecipanti; consapevolezza dei segnali di fame e sazietà, esperienza sensoriale del mangiare e risposte emotive al cibo. Il programma intende affrontare l’alfabetizzazione alimentare, l’alfabetizzazione fisica e l’apprendimento socio-emotivo. Ha applicato i principi di varie terapie cognitivo-comportamentali e di consapevolezza consolidate e del libro "La gioia di mezzo biscotto: usare la consapevolezza per perdere peso e porre fine alla lotta con il cibo". Si basa sui componenti del corso di consapevolezza alimentare basato sulla consapevolezza. Le pratiche di movimento includono pose di base in coppia e in gruppo e tecniche di consapevolezza del respiro per facilitare una connessione consapevole con sensazioni fisiche e stati mentali. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Educazione fisica standard I partecipanti a questo braccio continuano con le loro lezioni regolari di educazione fisica come al solito, senza l'integrazione di alcuna pratica di consapevolezza.
Questo braccio di controllo comprende le attività standard e il curriculum progettato per le lezioni di educazione fisica all'università, che possono includere una varietà di esercizi fisici, sport e istruzioni teoriche relative alla salute e al fitness.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di valutazione dell'alfabetizzazione alimentare (FLEQ-Ch)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Il miglioramento della conoscenza dell’alfabetizzazione alimentare sarà valutato utilizzando il questionario di valutazione dell’alfabetizzazione alimentare (FLEQ-Ch).
Questo questionario composto da 15 voci è strutturato in tre dimensioni principali: pianificazione e gestione, selezione e preparazione.
Valuta le conoscenze dei partecipanti relative al fare scelte alimentari informate.
I partecipanti rispondono a ciascun item utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da 0 (Mai) a 3 (Sempre).
Il punteggio totale varia da 0 a 45, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di alfabetizzazione alimentare.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Questionario sull’alimentazione consapevole (MEQ)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Il miglioramento dei comportamenti alimentari consapevoli sarà valutato utilizzando il Mindful Eating Questionnaire (MEQ), progettato da Framson et al. (2009).
Questo questionario composto da 28 item valuta il comportamento alimentare attraverso cinque sottoscale: Consapevolezza, Distrazione, Disinibizione, Risposta emotiva e Segnali esterni.
I partecipanti valutano una scala Likert a 4 punti da 1 (mai/raramente) a 4 (di solito/sempre).
Il punteggio MEQ totale è calcolato come la media di tutti i punteggi delle sottoscale, che vanno da 28 a 112.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di comportamento alimentare consapevole.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Registri dell'assunzione dietetica nelle 24 ore
Lasso di tempo: Baseline, ogni sessione di consapevolezza, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Il miglioramento dell’alfabetizzazione alimentare sarà valutato attraverso registrazioni di assunzione alimentare 24 ore su 24.
Questa metrica valuta la capacità dei partecipanti di mantenere abitudini alimentari equilibrate.
L'assunzione alimentare nelle 24 ore verrà misurata ogni volta il giorno della sessione di consapevolezza e nei giorni in cui i partecipanti completeranno i questionari.
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Baseline, ogni sessione di consapevolezza, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Strumento per l’alfabetizzazione fisica percepita (PPLI)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Il miglioramento dell'alfabetizzazione fisica sarà valutato utilizzando lo strumento per l'alfabetizzazione fisica percepita (PPLI).
Questo strumento è composto da 9 item suddivisi in tre sottoscale: Conoscenza e Comprensione, Espressione di Sé e Comunicazione con gli Altri, e Senso di Sé e Fiducia in Se stessi.
La sottoscala Conoscenza e Comprensione valuta gli atteggiamenti e la consapevolezza dei partecipanti rispetto ai benefici per la salute derivanti dallo sport.
La sottoscala Espressione di Sé e Comunicazione con gli altri valuta le abilità sociali dei partecipanti e la fiducia negli ambienti naturali.
La sottoscala Senso di sé e fiducia in se stessi valuta la forma fisica e le capacità di autogestione dei partecipanti.
Lo strumento è composto da 9 item valutati su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d’accordo).
Il punteggio totale per il PPLI varia da 9 a 45, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di alfabetizzazione fisica percepita.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Il miglioramento dei livelli di attività fisica sarà valutato utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF).
Questa metrica valuta la frequenza e la durata di varie attività fisiche negli ultimi 7 giorni.
Contiene 7 articoli.
Il punteggio totale per l'IPAQ-SF è calcolato in minuti metabolici equivalenti dell'attività (MET) a settimana, riflettendo il dispendio energetico per ciascun tipo di attività.
Il punteggio minimo è 0 MET-minuti a settimana, che indica l'assenza di attività fisica, mentre non esiste un punteggio massimo fisso, poiché dipende dalla durata e dalla frequenza delle attività riportate.
Punteggi più alti nell’IPAQ-SF indicano livelli più elevati di attività fisica, che riflettono un maggiore dispendio energetico.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Scala internazionale del fitness (IFIS)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Il miglioramento degli elementi di fitness auto-riferiti sarà valutato utilizzando la International Fitness Scale (IFIS).
Questa metrica valuta la forma fisica generale, la forma cardiorespiratoria, la forza muscolare, la velocità, l'agilità e la flessibilità dei partecipanti (1 = molto scarso, 2 = scarso, 3 = nella media, 4 = buono, 5 = molto buono).
L'IFIS è composto da 5 item, il punteggio totale è la somma dei punteggi dei singoli item che vanno da 5 a 25.
I punteggi più alti rappresentano una migliore forma fisica percepita nelle diverse dimensioni valutate.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Questionario sulle competenze sociali ed emotive (SEC-Q)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Lo sviluppo delle competenze socio-emotive sarà valutato utilizzando il questionario sulle competenze sociali ed emotive (SEC-Q), sviluppato da Zych et al. (2018).
Questo questionario composto da 16 voci misura le competenze socio-emotive in quattro dimensioni: autoconsapevolezza, autogestione e motivazione, consapevolezza sociale e comportamento prosociale e processo decisionale.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Il punteggio totale viene calcolato sommando tutti i punteggi delle sottoscale, da 16 a 80.
Più alto è il punteggio, maggiore è la competenza sociale ed emotiva.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Scala di apprendimento socio-emotivo-Giovani adulti (SELS-YF)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Misurato utilizzando la Social Emotional Learning Scale-Young Adult Form (SELS-YF), sviluppata da Karacan-Özdemir e Büyükçolpan (2021).
Questo questionario composto da 20 domande misura le capacità di apprendimento socio-emotivo degli individui di età compresa tra 18 e 24 anni attraverso cinque dimensioni basate sul modello Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL) (2003): autoconsapevolezza, autoregolamentazione accademica, Consapevolezza sociale, capacità di costruire relazioni e capacità di prendere decisioni responsabili.
I partecipanti hanno valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre).
I punteggi totali vanno da 20 a 100. Maggiore è il punteggio, maggiore è la capacità di apprendimento socio-emotivo.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni in forma breve (DERS-SF)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Il miglioramento nella regolazione emotiva sarà valutato utilizzando la Difficulties in Emotion Adjustment Scale Short Form (DERS-SF).
Questa metrica valuta le capacità dei partecipanti di regolare le proprie emozioni in modo efficace.
I partecipanti valutano ciascun elemento su una scala Likert a 5 punti, indicando quanto spesso gli elementi si applicano a loro, da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
Il punteggio di ciascuna sottoscala viene calcolato come la somma dei suoi item corrispondenti, con il punteggio totale DERS-SF calcolato sommando tutti i 18 item.
Ciò si traduce in un intervallo compreso tra 18 e 90, con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo).
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Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo)
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La riduzione dei livelli di stress sarà valutata utilizzando la scala dello stress percepito (PSS-10).
Questa metrica valuta il grado in cui i partecipanti percepiscono la propria vita come imprevedibile, incontrollabile e sovraccarica.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Le domande da 1 a 3 vengono valutate utilizzando un metodo di punteggio diretto, mentre le domande da 4 a 8 vengono valutate utilizzando un metodo di punteggio inverso.
Il punteggio totale PSS-10 viene calcolato sommando i punteggi di ciascun elemento, con punteggi individuali compresi tra 0 e 40.
Punteggi più alti corrispondono a maggiori livelli di stress percepito.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e un mese dopo l'intervento (4 settimane dopo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SiMan LEI, Doctoral, University of Macau
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE-0138-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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