- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06540898
Inverkan av medveten ätning och rörelse på universitetsstudenters mat och läskunnighet samt social-emotionella kompetenser
Effekterna av medvetet ätande och rörelse på matläskunnighet, fysisk läskunnighet och social känslomässig kompetens bland universitetsstudenter i Macau
Målet med den här kliniska prövningen är att undersöka om programmet för att äta och röra sig medvetet kan förbättra matkunnighet, fysisk läskunnighet och social-emotionell kompetens hos universitetsstudenter i åldrarna 18-25 år. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kommer det medvetna ätandet och rörelseprogrammet att leda till betydande förbättringar av matkunskaper?
- Kommer det medvetna ätandet och rörelseprogrammet att förbättra den fysiska läskunnigheten?
- Kommer det medvetna ätandet och rörelseprogrammet att förbättra social-emotionella kompetenser?
Forskare kommer att jämföra en interventionsgrupp som tar emot de kombinerade medvetna metoderna med en kontrollgrupp som deltar i vanlig fysisk träning för att se om interventionsgruppen visar större förbättringar inom dessa områden.
Deltagarna kommer att:
Delta i uppmärksamma ätövningar under pausen i fysisk träning i 10 minuter.
Delta i mindful rörelseövningar innan varje idrottsklass avslutas i 10 minuter, i par eller i grupp.
Komplettera baslinjebedömningar, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter) för att mäta förändringar i matkunskaper, fysisk läskunnighet och social-emotionell kompetens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ManCheng LEI, Master
- Telefonnummer: +853 66878381
- E-post: vivianalei71@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: SiMan LEI, Doctoral
- E-post: alicelei@um.edu.mo
Studieorter
-
-
-
Macau, Macau
- Rekrytering
- UM Sports Complex (N8) , Avenida da Universidade Taipa, Macau, China
-
Kontakt:
- Si Man Lei
- Telefonnummer: 853 88228720
- E-post: alicelei@umac.mo
-
Macau, Macau
- Rekrytering
- University of Macau
-
Kontakt:
- Si Man LEI, Doctoral
- Telefonnummer: +853 8822 8720
- E-post: alicelei@um.edu.mo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Universitetsstudenter i åldern 18 till 25 år som inte är gravida;
- kinesisktalande vuxna;
- Villig att underteckna samtyckesformuläret;
- Villig att delta i mindful träning regelbundet;
- Ingen tidigare erfarenhet av formella mindfulness-övningar såsom mindful eating eller mindful rörelse.
Exklusions kriterier:
- Inte universitetsstudenter;
- Under 18 år eller över 25;
- Icke-kinesisktalande vuxna;
- Kan inte eller vägra att underteckna samtyckesformuläret;
- Vägra att delta i medveten träning regelbundet;
- Historik om ätstörningar;
- Allvarliga psykiska störningar som kräver pågående behandling;
- Fysiska förhållanden som begränsar deltagande i fysiska aktiviteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i denna arm deltar i ett 8-veckors program som integrerar medveten ätning och medveten rörelsepraktik i sina vanliga fysiska träningsklasser.
Varje klass inkluderar en 10-minuters mindful eating-övning fokuserad på att öka medvetenheten om hunger- och mättnadssignaler, sensoriska upplevelser av mat och känslomässiga reaktioner på att äta.
Efter detta ägnas de sista 10 minuterna av varje klass åt medvetna rörelseövningar, som kombinerar fysiska ställningar och rörelse med mindfulness-tekniker för att främja matläskunnighet, fysisk läskunnighet och sociala känslomässiga kompetenser.
|
Denna intervention integrerar medvetna matvanor och medveten rörelse i fysisk träningsklasser under en varaktighet av 8 veckor. Varje session börjar med en 10-minuters mindful eating-övning utformad för att förbättra deltagarna; medvetenhet om hunger och mättnadssignaler, den sensoriska upplevelsen av att äta och deras känslomässiga reaktioner på mat. Programmet är att ta itu med matkunnighet, fysisk läskunnighet och socialt-emotionellt lärande. Den tillämpade principerna för olika etablerade mindfulness- och kognitiva beteendeterapier och boken "The Joy of Half a Cookie: Using Mindfulness to Lose Weight and End the Struggle with Food". Den är grundad i komponenterna i Mindfulness-Based Eating Awareness Training. Rörelseövningarna inkluderar grundläggande poser i par och grupper, och andningstekniker för att underlätta en medveten koppling med fysiska förnimmelser och mentala tillstånd. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standard idrottsdeltagare i denna arm fortsätter med sina vanliga idrottslektioner som vanligt, utan integration av några mindfulness-övningar.
Denna kontrollarm inbegriper standardaktiviteter och läroplan som utformats för idrottsklasser vid universitetet, som kan inkludera en mängd olika fysiska övningar, sporter och teoretisk undervisning relaterade till hälsa och kondition.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för utvärdering av matläskunnighet (FLEQ-Ch)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
Förbättring av kunskap om matläs och kunskap kommer att bedömas med hjälp av enkäten om matläskunnighet (FLEQ-Ch).
Detta frågeformulär med 15 artiklar är uppbyggt i tre huvuddimensioner: Planering och ledning, urval och förberedelse.
Den utvärderar deltagarnas kunskap om att göra välgrundade matval.
Deltagarna svarar på varje objekt med hjälp av en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (Aldrig) till 3 (Alltid).
Den totala poängen varierar från 0 till 45, med högre poäng som indikerar högre nivåer av matkunnighet.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
|
Mindful Eating Questionnaire (MEQ)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
Förbättring av medvetna ätbeteenden kommer att bedömas med hjälp av Mindful Eating Questionnaire (MEQ), designad av Framson et al. (2009).
Detta frågeformulär med 28 artiklar utvärderar ätbeteende i fem underskalor: Medvetenhet, Distraktion, Disinhibition, Emotionell Respons och Externa signaler.
Deltagarna betygsätter en 4-gradig Likert-skala från 1 (aldrig/sällan) till 4 (vanligtvis/alltid).
Den totala MEQ-poängen beräknas som genomsnittet av alla subskalepoäng, från 28 till 112.
Ju högre poäng, desto högre grad av medvetet ätbeteende.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
|
24-timmars dietary intake Records
Tidsram: Baslinje, varje mindfulness-session, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
Förbättring av matkunnighet kommer att bedömas genom 24-timmars dietary intagsregister.
Detta mått utvärderar deltagarnas förmåga att upprätthålla balanserade matvanor.
24-timmars kostintaget kommer att mätas varje gång på dagen för mindfulness-sessionen och på de dagar då deltagarna fyller i frågeformulären.
|
Baslinje, varje mindfulness-session, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
|
Perceived Physical Literacy Instrument (PPLI)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
Förbättring av fysisk läskunnighet kommer att bedömas med hjälp av Perceived Physical Literacy Instrument (PPLI).
Detta instrument består av 9 poster fördelade på tre underskalor: Kunskap och förståelse, självuttryck och kommunikation med andra, och självkänsla och självförtroende.
Underskalan Kunskap och förståelse utvärderar deltagarnas attityder och medvetenhet om hälsofördelarna med idrott.
Delskalan Självuttryck och kommunikation med andra utvärderar deltagarnas sociala färdigheter och självförtroende i naturliga miljöer.
Subskalan Sense of Self and Self-confidence utvärderar deltagarnas fysiska kondition och självledningsförmåga.
Instrumentet består av 9 objekt som betygsätts på en 5-gradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Den totala poängen för PPLI varierar från 9 till 45, med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd fysisk läskunnighet.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
Förbättring av fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).
Detta mått utvärderar frekvensen och varaktigheten av olika fysiska aktiviteter under de senaste 7 dagarna.
Den innehåller 7 föremål.
Den totala poängen för IPAQ-SF beräknas i Metabolic Equivalent of Task (MET) minuter per vecka, vilket återspeglar energiförbrukningen för varje typ av aktivitet.
Minsta poäng är 0 MET-minuter per vecka, vilket indikerar ingen fysisk aktivitet, medan det inte finns någon fast maximal poäng, eftersom det beror på den rapporterade varaktigheten och frekvensen av aktiviteter.
Högre poäng på IPAQ-SF indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet, vilket återspeglar större energiförbrukning.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
|
International Fitness Scale (IFIS)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
Förbättring av självrapporterade fitnesselement kommer att bedömas med hjälp av International Fitness Scale (IFIS).
Detta mätvärde utvärderar deltagarnas allmänna kondition, kardiorespiratoriska kondition, muskelstyrka, snabbhet och smidighet och flexibilitet (1 = mycket dålig, 2 = dålig, 3 = genomsnittlig, 4 = bra, 5 = mycket bra).
IFIS består av 5 poster, den totala poängen är summan av de individuella punktpoängen från 5 till 25.
Högre poäng representerar bättre upplevd fysisk kondition över de olika dimensionerna som bedöms.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
|
Social och emotionell kompetens frågeformulär (SEC-Q)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
Utveckling av social-emotionella kompetenser kommer att bedömas med hjälp av Social and Emotional Competencies Questionnaire (SEC-Q), utvecklat av Zych et al. (2018).
Det här frågeformuläret med 16 artiklar mäter social-emotionell kompetens över fyra dimensioner: självmedvetenhet, självförvaltning och motivation, social medvetenhet och prosocialt beteende och beslutsfattande.
Varje objekt betygsatt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Totalpoängen beräknas genom att summera alla subskalepoäng, från 16 till 80.
Ju högre poäng, desto större social och känslomässig kompetens.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
|
Social Emotional Learning Scale-Young Adult Form (SELS-YF)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
Mätt med hjälp av Social Emotional Learning Scale-Young Adult Form (SELS-YF), utvecklad av Karacan-Özdemir och Büyükçolpan (2021).
Detta frågeformulär med 20 artiklar mäter den social-emotionella inlärningsförmågan hos individer i åldern 18-24 över fem dimensioner baserade på modellen Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL) (2003): Självkännedom, akademisk självreglering, Social medvetenhet, förmåga att bygga relationer och färdigheter i ansvarsfullt beslutsfattande.
Deltagarna betygsatte på en 5-gradig Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Totalpoäng varierar från 20 till 100. Ju högre poäng, desto större social-emotionell inlärningsförmåga.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
Förbättring av emotionell reglering kommer att bedömas med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF).
Detta mått utvärderar deltagarnas förmåga att reglera sina känslor effektivt.
Deltagarna betygsätter varje objekt på en 5-gradig Likert-skala, som anger hur ofta objekten gäller dem, från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Varje subskalapoäng beräknas som summan av dess motsvarande poster, med den totala DERS-SF-poängen beräknad genom att summera alla 18 poster.
Detta resulterar i ett intervall från 18 till 90, med högre poäng som indikerar större svårigheter med att reglera känslor.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter).
|
|
Upplevd stressskala (PSS-10)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter)
|
Minskning av stressnivåer kommer att bedömas med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS-10).
Detta mått utvärderar i vilken grad deltagarna uppfattar sina liv som oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade.
Varje fråga får poäng från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
Frågorna 1 till 3 bedöms med en direkt poängmetod, medan frågorna 4 till 8 utvärderas med en omvänd poängmetod.
Den totala PSS-10-poängen beräknas genom att lägga ihop poängen för varje objekt, med individuella poäng från 0 till 40.
Högre poäng motsvarar högre nivåer av upplevd stress.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (8 veckor) och en månad efter intervention (4 veckor efter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SiMan LEI, Doctoral, University of Macau
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HE-0138-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .