- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06540898
Влияние осознанного питания и движения на питание, физическую грамотность и социально-эмоциональные компетенции студентов университетов
Влияние осознанного питания и движения на пищевую, физическую грамотность и социально-эмоциональные компетенции среди студентов университета в Макао
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли программа осознанного питания и движения улучшить пищевую, физическую грамотность и социально-эмоциональные компетенции студентов университетов в возрасте 18-25 лет. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Приведет ли программа осознанного питания и движения к значительному повышению продовольственной грамотности?
- Повысит ли программа осознанного питания и движения физическую грамотность?
- Улучшит ли программа осознанного питания и движения социально-эмоциональные компетенции?
Исследователи сравнит группу вмешательства, получающую комбинированные практики осознанности, с контрольной группой, участвующей в стандартном физическом воспитании, чтобы увидеть, показывает ли группа вмешательства большие улучшения в этих областях.
Участники:
Занимайтесь упражнениями по осознанному питанию во время перерыва на уроках физкультуры в течение 10 минут.
Выполняйте упражнения на осознанное движение перед окончанием каждого урока физкультуры в течение 10 минут в парах или группах.
Полная базовая оценка, оценка сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после) для измерения изменений в пищевой грамотности, физической грамотности и социально-эмоциональных компетенциях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ManCheng LEI, Master
- Номер телефона: +853 66878381
- Электронная почта: vivianalei71@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: SiMan LEI, Doctoral
- Электронная почта: alicelei@um.edu.mo
Места учебы
-
-
-
Macau, Макао
- Рекрутинг
- UM Sports Complex (N8) , Avenida da Universidade Taipa, Macau, China
-
Контакт:
- Si Man Lei
- Номер телефона: 853 88228720
- Электронная почта: alicelei@umac.mo
-
Macau, Макао
- Рекрутинг
- University of Macau
-
Контакт:
- Si Man LEI, Doctoral
- Номер телефона: +853 8822 8720
- Электронная почта: alicelei@um.edu.mo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студентки бакалавриата в возрасте от 18 до 25 лет, не беременные;
- Взрослые, говорящие по-китайски;
- Готов подписать форму согласия;
- Готов регулярно посещать осознанные практики;
- Отсутствие предыдущего опыта формальных практик осознанности, таких как осознанное питание или осознанное движение.
Критерий исключения:
- Не студенты бакалавриата;
- до 18 лет или старше 25;
- Взрослые, не говорящие по-китайски;
- Невозможно или отказываетесь подписать форму согласия;
- Откажитесь регулярно посещать практику осознанности;
- История расстройств пищевого поведения;
- Тяжелые психические расстройства, требующие постоянного лечения;
- Физические условия, ограничивающие участие в физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники этого направления участвуют в 8-недельной программе, которая объединяет практики осознанного питания и осознанных движений в их регулярные занятия по физическому воспитанию.
Каждое занятие включает в себя 10-минутную практику осознанного питания, направленную на повышение осознания сигналов голода и сытости, сенсорных ощущений от еды и эмоциональных реакций на еду.
После этого последние 10 минут каждого занятия посвящены упражнениям на осознанное движение, которые сочетают в себе физические позы и движения с техниками осознанности для развития пищевой грамотности, физической грамотности и социальных эмоциональных навыков.
|
Это вмешательство объединяет практику осознанного питания и осознанное движение в занятия по физическому воспитанию в течение 8 недель. Каждое занятие начинается с 10-минутной практики осознанного питания, призванной улучшить участников; осознание сигналов голода и сытости, сенсорный опыт еды и их эмоциональные реакции на еду. Программа направлена на повышение пищевой грамотности, физической грамотности и социально-эмоционального обучения. В нем были применены принципы различных признанных методов осознанности и когнитивно-поведенческой терапии, а также книга «Радость половины печенья: использование осознанности для похудения и прекращения борьбы с едой». Он основан на компонентах тренинга по осознанному питанию, основанному на осознанности. Практики движений включают базовые позы в парах и группах, а также техники осознания дыхания, способствующие осознанной связи с физическими ощущениями и психическими состояниями. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартное физическое воспитание. Участники этого направления продолжают обычные занятия по физическому воспитанию, как обычно, без интеграции каких-либо практик осознанности.
Этот рычаг управления включает в себя стандартные мероприятия и учебную программу, разработанную для занятий по физическому воспитанию в университете, которая может включать в себя различные физические упражнения, виды спорта и теоретические инструкции, связанные со здоровьем и физической подготовкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для оценки продовольственной грамотности (FLEQ-Ch)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
Улучшение знаний в области пищевой грамотности будет оцениваться с помощью анкеты для оценки продовольственной грамотности (FLEQ-Ch).
Эта анкета, состоящая из 15 пунктов, разделена на три основных направления: планирование и управление, отбор и подготовка.
Он оценивает знания участников, связанные с осознанным выбором продуктов питания.
Участники отвечают на каждый пункт, используя 4-балльную шкалу Лайкерта от 0 (Никогда) до 3 (Всегда).
Общий балл варьируется от 0 до 45, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень продовольственной грамотности.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
|
Опросник осознанного питания (MEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
Улучшение осознанного пищевого поведения будет оцениваться с помощью опросника осознанного питания (MEQ), разработанного Framson et al. (2009).
Этот опросник из 28 пунктов оценивает пищевое поведение по пяти подшкалам: осведомленность, отвлечение, расторможенность, эмоциональная реакция и внешние сигналы.
Участники оценивают 4-балльную шкалу Лайкерта от 1 (никогда/редко) до 4 (обычно/всегда).
Общий балл MEQ рассчитывается как среднее значение всех баллов по подшкалам в диапазоне от 28 до 112.
Чем выше балл, тем выше степень осознанного пищевого поведения.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
|
24-часовые записи о приеме пищи
Временное ограничение: Исходный уровень: каждый сеанс осознанности, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
Повышение продовольственной грамотности будет оцениваться посредством 24-часовых записей о потреблении пищи.
Этот показатель оценивает способность участников поддерживать сбалансированные привычки питания.
Суточное потребление пищи будет измеряться каждый раз в день сеанса осознанности и в дни, когда участники заполняют анкеты.
|
Исходный уровень: каждый сеанс осознанности, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
|
Инструмент воспринимаемой физической грамотности (PPLI)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
Повышение физической грамотности будет оцениваться с использованием инструмента воспринимаемой физической грамотности (PPLI).
Этот инструмент состоит из 9 пунктов по трем субшкалам: «Знание и понимание», «Самовыражение и общение с другими», «Чувство себя и уверенность в себе».
Подшкала «Знания и понимание» оценивает отношение участников и осведомленность о пользе спорта для здоровья.
Подшкала «Самовыражение и общение с другими» оценивает социальные навыки участников и уверенность в естественной среде.
Подшкала «Чувство себя и уверенность в себе» оценивает физическую подготовку участников и навыки самоконтроля.
Инструмент состоит из 9 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл по PPLI варьируется от 9 до 45, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой физической грамотности.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
|
Международный опросник по физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
Повышение уровня физической активности будет оцениваться с использованием Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF).
Этот показатель оценивает частоту и продолжительность различных физических нагрузок за последние 7 дней.
Состоит из 7 предметов.
Общий балл по IPAQ-SF рассчитывается в минутах метаболического эквивалента задачи (MET) в неделю и отражает расход энергии для каждого типа активности.
Минимальный балл составляет 0 МЕТ-минут в неделю, что указывает на отсутствие физической активности, тогда как фиксированного максимального балла не существует, поскольку он зависит от заявленной продолжительности и частоты занятий.
Более высокие баллы по IPAQ-SF указывают на более высокий уровень физической активности, что отражает больший расход энергии.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
|
Международная шкала фитнеса (IFIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
Улучшение элементов физической подготовки, о которых сообщают сами участники, будет оцениваться с использованием Международной шкалы фитнеса (IFIS).
Этот показатель оценивает общую физическую форму участников, кардиореспираторную подготовленность, мышечную силу, скорость и ловкость, а также гибкость (1 = очень плохо, 2 = плохо, 3 = средне, 4 = хорошо, 5 = очень хорошо).
IFIS состоит из 5 пунктов, общий балл представляет собой сумму баллов по отдельным пунктам в диапазоне от 5 до 25.
Более высокие баллы отражают лучшее восприятие физической подготовки по различным оцениваемым параметрам.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
|
Анкета социальных и эмоциональных компетенций (SEC-Q)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
Развитие социально-эмоциональных компетенций будет оцениваться с использованием Анкеты социальных и эмоциональных компетенций (SEC-Q), разработанной Zych et al. (2018).
Этот опросник, состоящий из 16 пунктов, измеряет социально-эмоциональные компетенции по четырем измерениям: самосознание, самоуправление и мотивация, социальная осведомленность и просоциальное поведение, а также принятие решений.
Каждый пункт оценен по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл рассчитывается путем суммирования всех баллов по субшкалам от 16 до 80.
Чем выше балл, тем выше социальная и эмоциональная компетентность.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
|
Шкала социально-эмоционального обучения для молодых взрослых (SELS-YF)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
Измеряется с использованием шкалы социально-эмоционального обучения для молодых взрослых (SELS-YF), разработанной Караджаном-Оздемиром и Буюкчолпаном (2021).
Этот опросник, состоящий из 20 пунктов, измеряет социально-эмоциональные навыки обучения людей в возрасте 18–24 лет по пяти измерениям на основе модели сотрудничества в области академического, социального и эмоционального обучения (CASEL) (2003 г.): самосознание, академическая саморегуляция, Социальная осведомленность, навыки построения отношений и навыки ответственного принятия решений.
Участники оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Общее количество баллов варьируется от 20 до 100. Чем выше балл, тем выше социально-эмоциональные навыки обучения.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы трудностей регулирования эмоций (DERS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
Улучшение эмоциональной регуляции будет оцениваться с использованием краткой формы шкалы трудностей регулирования эмоций (DERS-SF).
Этот показатель оценивает способность участников эффективно регулировать свои эмоции.
Участники оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта, указывая, насколько часто эти пункты к ним применимы, от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
Оценка каждой подшкалы рассчитывается как сумма соответствующих ей пунктов, а общий балл DERS-SF рассчитывается путем суммирования всех 18 пунктов.
В результате получается диапазон от 18 до 90, причем более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели после).
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели спустя)
|
Снижение уровня стресса будет оцениваться с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10).
Этот показатель оценивает, насколько участники воспринимают свою жизнь как непредсказуемую, неконтролируемую и перегруженную.
Каждый вопрос оценивается от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Вопросы с 1 по 3 оцениваются с использованием метода прямого подсчета баллов, тогда как вопросы с 4 по 8 оцениваются с использованием метода обратного подсчета баллов.
Общий балл PSS-10 рассчитывается путем сложения баллов по каждому пункту, при этом отдельные баллы варьируются от 0 до 40.
Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню воспринимаемого стресса.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель) и через месяц после вмешательства (4 недели спустя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SiMan LEI, Doctoral, University of Macau
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HE-0138-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .