- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06540898
Impacto de la alimentación y el movimiento conscientes en la alfabetización alimentaria y física y las competencias socioemocionales de los estudiantes universitarios
Los efectos de la alimentación consciente y el movimiento sobre la alfabetización alimentaria, la alfabetización física y las competencias socioemocionales entre estudiantes universitarios en Macao
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si el programa de movimiento y alimentación consciente puede mejorar la alfabetización alimentaria, la alfabetización física y las competencias socioemocionales en estudiantes universitarios de 18 a 25 años. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El programa de alimentación y movimiento conscientes conducirá a mejoras significativas en la alfabetización alimentaria?
- ¿El programa de alimentación y movimiento conscientes mejorará la alfabetización física?
- ¿El programa de alimentación y movimiento conscientes mejorará las competencias socioemocionales?
Los investigadores compararán un grupo de intervención que recibe prácticas conscientes combinadas con un grupo de control que participa en educación física estándar para ver si el grupo de intervención muestra mayores mejoras en estas áreas.
Los participantes:
Realice ejercicios de alimentación consciente durante el receso de las clases de educación física durante 10 minutos.
Participe en ejercicios de movimiento consciente antes de que termine cada clase de educación física durante 10 minutos, en parejas o en grupos.
Complete las evaluaciones de referencia, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después) para medir los cambios en la alfabetización alimentaria, la alfabetización física y las competencias socioemocionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ManCheng LEI, Master
- Número de teléfono: +853 66878381
- Correo electrónico: vivianalei71@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: SiMan LEI, Doctoral
- Correo electrónico: alicelei@um.edu.mo
Ubicaciones de estudio
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Macau, Macao
- Reclutamiento
- UM Sports Complex (N8) , Avenida da Universidade Taipa, Macau, China
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Contacto:
- Si Man Lei
- Número de teléfono: 853 88228720
- Correo electrónico: alicelei@umac.mo
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Macau, Macao
- Reclutamiento
- University of Macau
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Contacto:
- Si Man LEI, Doctoral
- Número de teléfono: +853 8822 8720
- Correo electrónico: alicelei@um.edu.mo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de pregrado de 18 a 25 años que no estén embarazadas;
- adultos de habla china;
- Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento;
- Dispuesto a asistir a la práctica consciente con regularidad;
- Sin experiencia previa con prácticas formales de atención plena, como alimentación consciente o movimiento consciente.
Criterio de exclusión:
- No estudiantes universitarios de pregrado;
- Menores de 18 años o mayores de 25;
- Adultos que no hablan chino;
- No poder o negarse a firmar el formulario de consentimiento;
- Negarse a asistir a la práctica consciente con regularidad;
- Historia de trastornos alimentarios;
- Trastornos de salud mental graves que requieren tratamiento continuo;
- Condiciones físicas que limitan la participación en actividades físicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes de este brazo participan en un programa de 8 semanas que integra prácticas de alimentación y movimiento conscientes en sus clases regulares de educación física.
Cada clase incluye una práctica de alimentación consciente de 10 minutos centrada en mejorar la conciencia de las señales de hambre y saciedad, las experiencias sensoriales de los alimentos y las respuestas emocionales al comer.
Después de esto, los últimos 10 minutos de cada clase se dedican a ejercicios de movimiento consciente, que combinan posturas físicas y movimiento con técnicas de atención plena para promover la alfabetización alimentaria, la alfabetización física y las competencias socioemocionales.
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Esta intervención integra prácticas de alimentación consciente y movimiento consciente en clases de educación física durante 8 semanas. Cada sesión comienza con una práctica de alimentación consciente de 10 minutos diseñada para mejorar a los participantes; conciencia de las señales de hambre y saciedad, la experiencia sensorial de comer y sus respuestas emocionales a la comida. El programa tiene como objetivo abordar la alfabetización alimentaria, la alfabetización física y el aprendizaje socioemocional. Aplicó los principios de varias terapias cognitivas conductuales y de atención plena establecidas y el libro "La alegría de media galleta: cómo usar la atención plena para perder peso y poner fin a la lucha con la comida". Se basa en los componentes del Entrenamiento de concientización sobre la alimentación basado en la atención plena. Las prácticas de movimiento incluyen posturas básicas en parejas y grupos, y técnicas de conciencia de la respiración para facilitar una conexión consciente con sensaciones físicas y estados mentales. |
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Sin intervención: Grupo de control
Educación física estándar Los participantes de este brazo continúan con sus clases regulares de educación física como de costumbre, sin la integración de ninguna práctica de atención plena.
Este brazo de control involucra las actividades estándar y el plan de estudios diseñados para las clases de educación física en la universidad, que pueden incluir una variedad de ejercicios físicos, deportes e instrucción teórica relacionada con la salud y el fitness.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de evaluación de alfabetización alimentaria (FLEQ-Ch)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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La mejora en el conocimiento de la alfabetización alimentaria se evaluará mediante el Cuestionario de evaluación de la alfabetización alimentaria (FLEQ-Ch).
Este cuestionario de 15 ítems está estructurado en tres dimensiones principales: Planificación y Gestión, Selección y Preparación.
Evalúa el conocimiento de los participantes relacionado con la elección informada de alimentos.
Los participantes responden a cada ítem mediante una escala Likert de 4 puntos que van desde 0 (Nunca) a 3 (Siempre).
La puntuación total varía de 0 a 45, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de alfabetización alimentaria.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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Cuestionario de alimentación consciente (MEQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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La mejora en las conductas alimentarias conscientes se evaluará mediante el Cuestionario de alimentación consciente (MEQ), diseñado por Framson et al. (2009).
Este cuestionario de 28 ítems evalúa el comportamiento alimentario en cinco subescalas: conciencia, distracción, desinhibición, respuesta emocional y señales externas.
Los participantes califican en una escala Likert de 4 puntos desde 1 (nunca/rara vez) a 4 (generalmente/siempre).
La puntuación total del MEQ se calcula como el promedio de todas las puntuaciones de las subescalas, que van de 28 a 112.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el grado de conducta alimentaria consciente.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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Registros de ingesta dietética de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base, cada sesión de mindfulness, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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La mejora en la alfabetización alimentaria se evaluará mediante registros de ingesta dietética de 24 horas.
Esta métrica evalúa la capacidad de los participantes para mantener hábitos alimentarios equilibrados.
La ingesta dietética de 24 horas se medirá cada vez el día de la sesión de atención plena y los días en que los participantes completen los cuestionarios.
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Línea de base, cada sesión de mindfulness, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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Instrumento de alfabetización física percibida (PPLI)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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La mejora de la alfabetización física se evaluará mediante el Instrumento de alfabetización física percibida (PPLI).
Este instrumento consta de 9 ítems en tres subescalas: conocimiento y comprensión, autoexpresión y comunicación con los demás, y sentido de uno mismo y confianza en uno mismo.
La subescala de Conocimiento y Comprensión evalúa las actitudes y la conciencia de los participantes sobre los beneficios del deporte para la salud.
La subescala de Autoexpresión y comunicación con los demás evalúa las habilidades sociales y la confianza de los participantes en entornos naturales.
La subescala Sentido de uno mismo y confianza en uno mismo evalúa la aptitud física y las habilidades de autocontrol de los participantes.
El instrumento consta de 9 ítems que se califican en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
La puntuación total del PPLI oscila entre 9 y 45, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de alfabetización física percibida.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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La mejora en los niveles de actividad física se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF).
Esta métrica evalúa la frecuencia y duración de diversas actividades físicas durante los últimos 7 días.
Contiene de 7 artículos.
La puntuación total del IPAQ-SF se calcula en minutos de equivalente metabólico de tarea (MET) por semana, lo que refleja el gasto energético para cada tipo de actividad.
La puntuación mínima es 0 MET-minutos por semana, lo que indica que no hay actividad física, mientras que no hay una puntuación máxima fija, ya que depende de la duración y frecuencia de las actividades informadas.
Puntuaciones más altas en el IPAQ-SF indican niveles más altos de actividad física, lo que refleja un mayor gasto energético.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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Escala Internacional de Fitness (IFIS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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La mejora en los elementos de aptitud física autoinformados se evaluará utilizando la Escala Internacional de Fitness (IFIS).
Esta métrica evalúa la aptitud general, la aptitud cardiorrespiratoria, la fuerza muscular, la velocidad y la agilidad y la flexibilidad de los participantes (1 = muy pobre, 2 = pobre, 3 = promedio, 4 = bueno, 5 = muy bueno).
IFIS consta de 5 ítems, la puntuación total es la suma de las puntuaciones de los ítems individuales que van de 5 a 25.
Las puntuaciones más altas representan una mejor aptitud física percibida en las diferentes dimensiones evaluadas.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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Cuestionario de Competencias Sociales y Emocionales (SEC-Q)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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El desarrollo de las competencias socioemocionales se evaluará mediante el Cuestionario de Competencias Sociales y Emocionales (SEC-Q), desarrollado por Zych et al. (2018).
Este cuestionario de 16 ítems mide las competencias socioemocionales en cuatro dimensiones: autoconciencia, autogestión y motivación, conciencia social y comportamiento prosocial, y toma de decisiones.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
La puntuación total se calcula sumando todas las puntuaciones de las subescalas, de 16 a 80.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la competencia social y emocional.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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Escala de aprendizaje socioemocional: formulario para adultos jóvenes (SELS-YF)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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Medido mediante la Escala de aprendizaje socioemocional-formulario para adultos jóvenes (SELS-YF), desarrollada por Karacan-Özdemir y Büyükçolpan (2021).
Este cuestionario de 20 ítems mide las habilidades de aprendizaje socioemocional de personas de 18 a 24 años en cinco dimensiones basadas en el modelo Colaborativo para el Aprendizaje Académico, Social y Emocional (CASEL) (2003): Autoconciencia, Autorregulación académica, Conciencia social, Habilidades para construir relaciones y Habilidades para la toma de decisiones responsable.
Los participantes calificaron en una escala Likert de 5 puntos del 1 (nunca) al 5 (siempre).
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 100. Cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán las habilidades de aprendizaje socioemocional.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala corta de dificultades en la regulación de las emociones (DERS-SF)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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La mejora en la regulación emocional se evaluará utilizando la escala corta de dificultades en la regulación de las emociones (DERS-SF).
Esta métrica evalúa la capacidad de los participantes para regular sus emociones de forma eficaz.
Los participantes califican cada ítem en una escala Likert de 5 puntos, indicando con qué frecuencia se les aplican los ítems, de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre).
La puntuación de cada subescala se calcula como la suma de sus ítems correspondientes, y la puntuación total del DERS-SF se calcula sumando los 18 ítems.
Esto da como resultado un rango de 18 a 90, donde las puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la regulación de las emociones.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después).
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Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después)
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La reducción de los niveles de estrés se evaluará mediante la Escala de estrés percibido (PSS-10).
Esta métrica evalúa el grado en que los participantes perciben sus vidas como impredecibles, incontrolables y sobrecargadas.
Cada pregunta tiene una puntuación de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Las preguntas 1 a 3 se evalúan mediante un método de puntuación directa, mientras que las preguntas 4 a 8 se evalúan mediante un método de puntuación inversa.
La puntuación total del PSS-10 se calcula sumando las puntuaciones de cada ítem, con puntuaciones individuales que van de 0 a 40.
Mayores puntuaciones corresponden a mayores niveles de estrés percibido.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y un mes después de la intervención (4 semanas después)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SiMan LEI, Doctoral, University of Macau
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HE-0138-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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