- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06551935
Vliv spánkové hygieny a prodloužení spánku na výkon u fotbalistů
5. března 2025 aktualizováno: Lúcio Cunha, University of Maia
Vliv spánkové hygieny a prodloužení spánku na výkon u fotbalistů: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Spánek je nezbytný pro zotavení a výkon u sportovců, přesto se často potýkají s nedostatečnou délkou a kvalitou spánku.
Teoreticky by strategie jako prodloužení spánku a spánková hygiena mohly zlepšit spánek a následné zotavení u sportovců, ale jejich účinnost zůstává v literatuře do značné míry neprozkoumána.
Cílem této studie bylo analyzovat účinky prodloužení spánku a spánkové hygieny na fyzický a kognitivní výkon u fotbalistů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Dvacet fotbalistů bude náhodně rozděleno (poměr 1:1) do intervenčních a kontrolních skupin.
Studie bude trvat 4 týdny, rozdělená do dvou období: základní (2 týdny) a intervenční (2 týdny).
V základním období budou hráči udržovat svou běžnou rutinu a jejich spánkové návyky budou sledovány pomocí aktigrafie a spánkových deníků.
Fyzická výkonnost hráčů bude hodnocena přerušovaným kondičním testem 30-15, skokem do protipohybu, izometrickým tahem středního stehna a sprintem na 30 metrů, kognitivní výkonnost bude hodnocena 3minutovým testem psychomotorické bdělosti.
Během intervenčního období prodlouží intervenční skupina svou obvyklou dobu na lůžku o 25 % oproti výchozímu období a osvojí si chování při spánkové hygieně, zatímco kontrolní skupina bude udržovat svou obvyklou spánkovou rutinu.
Fyzická výkonnost hráčů obou skupin bude hodnocena stejnými fyzickými testy základního období na konci týdne 1 a týdne 2.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugalsko
- University of Maia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk: ≥18 let
- Pohlaví: Muž
- Fotbalisté soutěžili v oficiální soutěži pořádané portugalskou fotbalovou federací (FPF) nebo regionálními fotbalovými svazy
Kritéria vyloučení:
- Hráči, kteří berou léky na spaní
- Zranění hráči
- Hráči s klinickými problémy se spánkem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Bez zásahu do spánku
|
Udržování spánkových návyků
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Spánková hygiena a prodloužení spánku
|
Hráči si prodlouží dobu strávenou v posteli o 25 % na základě svého základního spánku a osvojí si chování při spánkové hygieně: relativně pevný plán spánku; neležte v posteli vzhůru po dlouhou dobu; žádný kofein a žádný alkohol před spaním; vyhnout se těžkým jídlům těsně před spaním; prostředí pro spánek chladné, tmavé a tiché; nízké vystavení světlům obrazovky před spaním, pouze s režimem noční směny a nízkou svítivostí (vyhněte se vysoce kognitivním činnostem, jako je hraní her); nízká svítivost těsně před spaním; zajistit ráno dostatečné vystavení světlu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spát
Časové okno: 4 týdny
|
Noční spánek bude monitorován každou noc během období sběru dat pomocí aktigrafických zařízení na zápěstí (Actigraph LLC wGT3X-BT, Pensacola, USA).
Data budou analyzována pomocí firemního softwaru (ActiLife LLC Pro software v6.13.3, Pensacola, USA).
Vzorkovací frekvence bude nastavena na 50 Hz a epocha aktivity počítá 60 s.
Všechny spánkové proměnné budou určeny pomocí Sadehova algoritmu
|
4 týdny
|
|
30-15 Přerušovaný test zdatnosti
Časové okno: Na konci základního období (2 týdny), po jednom týdnu prodloužení spánku a spánkové hygieny (období intervence) a po dvou týdnech prodloužení spánku a spánkové hygieně (období intervence)
|
30-15 IFT se skládá z 30sekundových jízd raketoplánu proložených 15sekundovými periodami pasivního zotavení.
Počáteční rychlost jízdy je nastavena na 8 km/h pro první 30sekundovou jízdu a zvyšuje se o 0,5 km/h pro každou další etapu.
Účastníci běhali tam a zpět mezi 2 řádky vzdálenými od sebe 40 m tempem diktovaným předem nahraným pípnutím.
Během 15-ti sekundového zotavovacího období každý hráč šel vpřed k nejbližší ze 3 řad (uprostřed nebo na jednom konci běžecké plochy, v závislosti na tom, kde byl dokončen předchozí úsek) v přípravě na další úsek.
Hráči byli instruováni, aby dokončili co nejvíce úseků, a test skončil, když hráč již nedokázal udržet předepsanou rychlost běhu nebo nebyl schopen dosáhnout 3m zóny kolem každé čáry v době zvukového signálu ve 3 po sobě jdoucích příležitostech. .
Pokud hráč nebyl schopen dokončit fázi, jeho skóre bylo zaznamenáno jako poslední fáze, kterou úspěšně dokončil, a jeho rychlost běhu byla zaznamenána jako jeho VIFT.
|
Na konci základního období (2 týdny), po jednom týdnu prodloužení spánku a spánkové hygieny (období intervence) a po dvou týdnech prodloužení spánku a spánkové hygieně (období intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test ve sprintu na 30 metrů
Časové okno: Na konci základního období (2 týdny), po jednom týdnu prodloužení spánku a spánkové hygieny (období intervence) a po dvou týdnech prodloužení spánku a spánkové hygieně (období intervence)
|
Čas sprintu (v sekundách) na 15 a 30 m bude zaznamenáván pomocí systému fotobuněk (WITTY, Microgate, Bolzano, Itálie).
K hodnocení 15 a 30 m budou použity tři fotobuňky, aby bylo možné zaznamenat oba časy v jediném pokusu.
Subjekty budou požádány, aby zaujaly nehybnou výchozí pozici s přední nohou umístěnou 50 cm za první buňkou.
U všech testů budou povoleny dva maximální pokusy, přičemž nejlepší výsledek se zaznamená pro analýzu.
|
Na konci základního období (2 týdny), po jednom týdnu prodloužení spánku a spánkové hygieny (období intervence) a po dvou týdnech prodloužení spánku a spánkové hygieně (období intervence)
|
|
Skok protipohybu (CMJ)
Časové okno: Na konci základního období (2 týdny), po jednom týdnu prodloužení spánku a spánkové hygieny (období intervence) a po dvou týdnech prodloužení spánku a spánkové hygieně (období intervence)
|
CMJ bude zaznamenáván optickým detekčním systémem (Optogait, Microgate, Bolzano, Itálie) a proveden s rukama umístěnými na kyčlích, při zachování extenze kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů během vysílacího času.
Hloubka při protipohybu bude standardizována pro všechny hráče a bude zaznamenána průměrná výška tří pokusů.
|
Na konci základního období (2 týdny), po jednom týdnu prodloužení spánku a spánkové hygieny (období intervence) a po dvou týdnech prodloužení spánku a spánkové hygieně (období intervence)
|
|
Izometrický tah do poloviny stehen (IMTP)
Časové okno: Na konci základního období (2 týdny), po jednom týdnu prodloužení spánku a spánkové hygieny (období intervence) a po dvou týdnech prodloužení spánku a spánkové hygieně (období intervence)
|
IMTP se bude provádět pomocí silové platformy (ForceDecks, VALD, Brisbane, Austrálie).
Sportovci zaujmou standardní silový postoj, s výškou tyče nastavenou na polovinu délky stehna (50 % vzdálenosti mezi velkým trochanterem a laterálním epikondylem kolene).
Úhly kolen a kyčlí budou nastaveny na 130-140°.
Sportovci provedou IMTP dvakrát při maximálním úsilí.
Sportovci budou instruováni, aby táhli nahoru na hrazdu „co nejrychleji a nejvýbušněji, jak je to možné, přičemž maximální úsilí udrží po dobu dvou až tří sekund.
|
Na konci základního období (2 týdny), po jednom týdnu prodloužení spánku a spánkové hygieny (období intervence) a po dvou týdnech prodloužení spánku a spánkové hygieně (období intervence)
|
|
3minutový test psychomotorické bdělosti (PVT)
Časové okno: Na konci základního období (2 týdny), po jednom týdnu prodloužení spánku a spánkové hygieny (období intervence) a po dvou týdnech prodloužení spánku a spánkové hygieně (období intervence)
|
PVT je standardní úloha používaná k měření reakční doby a ukázalo se, že je citlivá na omezení spánku.
PVT je 3minutový úkol založený na iPadu (software Joggle Research), který vyžaduje, aby se sportovci soustředili na červený obdélníkový rámeček na obrazovce a poklepali na obrazovku, když se uprostřed pole objevil žlutý časovač.
Časovač se zastavil, jakmile účastník odpověděl, což ukazuje dobu odezvy v milisekundách.
Interstimulační interval se náhodně měnil od 1 do 4 sekund.
Odezvy ≤100 ms byly označeny jako „falešné starty“ a reakce ≥355 ms byly označeny jako „chyby“.
|
Na konci základního období (2 týdny), po jednom týdnu prodloužení spánku a spánkové hygieny (období intervence) a po dvou týdnech prodloužení spánku a spánkové hygieně (období intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UI/BD/151482/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .