- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06551935
Effect van slaaphygiëne en slaapverlenging op de prestaties van voetballers
5 maart 2025 bijgewerkt door: Lúcio Cunha, University of Maia
Het effect van slaaphygiëne en slaapverlenging op de prestaties van voetballers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Slaap is essentieel voor herstel en prestaties bij atleten, maar toch kampen ze vaak met onvoldoende slaapduur en -kwaliteit.
Theoretisch gezien zouden strategieën zoals slaapverlenging en slaaphygiëne de slaap en het daaropvolgende herstel bij atleten kunnen verbeteren, maar de effectiviteit ervan blijft grotendeels onbestudeerd in de literatuur.
Deze studie had tot doel de effecten van slaapverlenging en slaaphygiëne op de fysieke en cognitieve prestaties van voetballers te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig voetballers zullen gerandomiseerd worden (verhouding 1:1) in interventie- en controlegroepen.
Het onderzoek duurt 4 weken, verdeeld in twee perioden: baseline (2 weken) en interventie (2 weken).
In de basisperiode zullen de spelers hun normale routine handhaven en zullen hun slaapgewoonten worden gevolgd door middel van actigrafie en slaapdagboeken.
De fysieke prestaties van de speler worden beoordeeld aan de hand van de 30-15 intermitterende fitnesstest, tegenbewegingssprong, isometrische trekkracht in het midden van het dijbeen en de 30 meter sprint, terwijl de cognitieve prestaties worden beoordeeld met de psychomotorische waakzaamheidstest van 3 minuten.
Tijdens de interventieperiode zal de interventiegroep de gebruikelijke tijd in bed met 25% verlengen ten opzichte van de basisperiode, en slaaphygiënegedrag aannemen, terwijl de controlegroep hun gebruikelijke slaaproutine zal handhaven.
De fysieke prestaties van de spelers van beide groepen worden beoordeeld met dezelfde fysieke tests van de basisperiode aan het einde van week 1 en week 2.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugal
- University of Maia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥18 jaar oud
- Geslacht: mannelijk
- Voetballers namen deel aan een officiële competitie, georganiseerd door de Portugese voetbalfederatie (FPF) of regionale voetbalbonden
Uitsluitingscriteria:
- Spelers die slaapmedicatie gebruiken
- Geblesseerde spelers
- Spelers met klinische slaapproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Zonder slaapinterventie
|
Onderhoud van slaapgewoonten
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Slaaphygiëne en slaapverlenging
|
Spelers zullen hun tijd in bed met 25% verlengen, gebaseerd op hun basisslaap, en slaaphygiënegedrag aannemen: relatief vast slaapschema; lig niet te lang wakker in bed; geen cafeïne en geen alcohol voor het slapengaan; vermijd zware maaltijden vlak voor het naar bed gaan; slaapomgeving koel, donker en stil; lage blootstelling aan schermverlichting vóór het slapengaan, alleen in de nachtploegmodus en lage helderheid (vermijd activiteiten die veel cognitief vereisen, zoals gamen); lage helderheid vlak voor het slapengaan; zorg voor voldoende blootstelling aan licht in de ochtend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap
Tijdsspanne: 4 weken
|
De nachtelijke slaap zal tijdens de periode van gegevensverzameling elke nacht worden gecontroleerd met behulp van om de pols gedragen actigrafieapparaten (Actigraph LLC wGT3X-BT, Pensacola, VS).
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van bedrijfssoftware (ActiLife LLC Pro-software v6.13.3, Pensacola, VS).
De bemonsteringsfrequentie wordt ingesteld op 50 Hz en het tijdperk van activiteit telt 60 seconden.
Alle slaapvariabelen worden bepaald met behulp van het Sadeh-algoritme
|
4 weken
|
|
30-15 Intermitterende conditietest
Tijdsspanne: Aan het einde van de basislijnperiode (2 weken), na één week slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode) en na twee weken slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode)
|
De 30-15 IFT bestaat uit shuttle-runs van 30 seconden, afgewisseld met perioden van 15 seconden van passief herstel.
De initiële loopsnelheid wordt vastgesteld op 8 km/u voor de eerste run van 30 seconden en wordt voor elke volgende etappe met 0,5 km/u verhoogd.
De deelnemers renden heen en weer tussen twee lijnen op 40 meter afstand van elkaar, in een tempo dat werd bepaald door een vooraf opgenomen pieptoon.
Tijdens de herstelperiode van 15 seconden liep elke speler naar voren naar de dichtstbijzijnde van de 3 lijnen (in het midden of aan het uiteinde van het loopgebied, afhankelijk van waar de vorige etappe werd voltooid) ter voorbereiding op de volgende etappe.
Spelers kregen de opdracht om zoveel mogelijk etappes te voltooien, en de test eindigde toen een speler de voorgeschreven loopsnelheid niet langer kon aanhouden of drie keer achter elkaar een zone van 3 meter rond elke lijn kon bereiken op het moment van het audiosignaal. .
Als een speler de fase niet kon voltooien, werd zijn score geregistreerd als de laatste fase die hij met succes voltooide, en werd zijn hardloopsnelheid geregistreerd als zijn VIFT.
|
Aan het einde van de basislijnperiode (2 weken), na één week slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode) en na twee weken slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sprintproef van 30 meter
Tijdsspanne: Aan het einde van de basislijnperiode (2 weken), na één week slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode) en na twee weken slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode)
|
De sprinttijd (seconden) voor 15 en 30 m wordt geregistreerd met behulp van een fotocelsysteem (WITTY, Microgate, Bolzano, Italië).
Er zullen drie fotocellen worden gebruikt om 15 en 30 m te beoordelen, zodat beide tijden in één keer kunnen worden geregistreerd.
De proefpersonen wordt gevraagd een stationaire startpositie aan te nemen met de voorste voet 50 cm achter de eerste cel.
Voor alle tests zijn maximaal twee pogingen toegestaan, waarbij het beste resultaat wordt geregistreerd voor analyse.
|
Aan het einde van de basislijnperiode (2 weken), na één week slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode) en na twee weken slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode)
|
|
Tegenbewegingssprong (CMJ)
Tijdsspanne: Aan het einde van de basislijnperiode (2 weken), na één week slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode) en na twee weken slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode)
|
De CMJ wordt opgenomen met een optisch detectiesysteem (Optogait, Microgate, Bolzano, Italië) en uitgevoerd met de handen op de heupen, waarbij de extensie van de heup-, knie- en enkelgewrichten tijdens de zendtijd behouden blijft.
De diepte tijdens de tegenbeweging wordt voor alle spelers gestandaardiseerd en de gemiddelde hoogte van drie pogingen wordt geregistreerd.
|
Aan het einde van de basislijnperiode (2 weken), na één week slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode) en na twee weken slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode)
|
|
Isometrische middendijtrek (IMTP)
Tijdsspanne: Aan het einde van de basislijnperiode (2 weken), na één week slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode) en na twee weken slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode)
|
De IMTP zal worden uitgevoerd met behulp van een strijdkrachtenplatform (ForceDecks, VALD, Brisbane, Australië).
Atleten nemen een standaard krachttrekkende houding aan, waarbij de staafhoogte is ingesteld op de helft van de dijlengte (50% van de afstand tussen de trochanter major en de laterale epicondylus van de knie).
De knie- en heuphoeken worden ingesteld op 130-140°.
Atleten zullen de IMTP twee keer uitvoeren met maximale inspanning.
Atleten zullen worden geïnstrueerd om de stang "zo snel en explosief mogelijk" omhoog te trekken, waarbij ze de maximale inspanning gedurende twee tot drie seconden behouden.
|
Aan het einde van de basislijnperiode (2 weken), na één week slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode) en na twee weken slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode)
|
|
Psychomotorische waakzaamheidstest (PVT) van 3 minuten
Tijdsspanne: Aan het einde van de basislijnperiode (2 weken), na één week slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode) en na twee weken slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode)
|
De PVT is een standaardtaak die wordt gebruikt om de reactietijd te meten en er is aangetoond dat deze gevoelig is voor slaapbeperking.
De PVT is een op de iPad gebaseerde taak van 3 minuten (Joggle Research-software) waarbij atleten zich moeten concentreren op een rood rechthoekig vak op het scherm en op het scherm moeten tikken wanneer er een gele timer in het midden van het vak verschijnt.
De timer stopte zodra de deelnemer had gereageerd en gaf de responstijd in milliseconden aan.
Het interstimulusinterval varieerde willekeurig van 1 tot 4 seconden.
Reacties ≤100 ms kregen het label 'valse starts' en reacties ≥355 ms kregen het label 'lapses'.
|
Aan het einde van de basislijnperiode (2 weken), na één week slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode) en na twee weken slaapverlenging en slaaphygiëne (interventieperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UI/BD/151482/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .