- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06551935
Effetto dell'igiene del sonno e dell'estensione del sonno sulle prestazioni dei giocatori di calcio
5 marzo 2025 aggiornato da: Lúcio Cunha, University of Maia
L'effetto dell'igiene del sonno e dell'estensione del sonno sulle prestazioni dei giocatori di calcio: uno studio controllato randomizzato
Il sonno è essenziale per il recupero e le prestazioni degli atleti, ma spesso lottano con una durata e una qualità del sonno inadeguate.
In teoria, strategie come l’estensione del sonno e l’igiene del sonno potrebbero migliorare il sonno e il successivo recupero negli atleti, ma la loro efficacia rimane in gran parte non studiata in letteratura.
Questo studio mirava ad analizzare gli effetti dell'estensione del sonno e dell'igiene del sonno sulle prestazioni fisiche e cognitive dei calciatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Venti giocatori di calcio saranno randomizzati (rapporto 1:1) in gruppi di intervento e di controllo.
Lo studio durerà 4 settimane, diviso in due periodi: basale (2 settimane) e intervento (2 settimane).
Nel periodo di riferimento, i giocatori manterranno la loro normale routine e le loro abitudini di sonno saranno monitorate mediante actigrafia e diari del sonno.
Le prestazioni fisiche dei giocatori saranno valutate mediante il fitness test intermittente 30-15, salto con contromovimento, trazione isometrica a metà coscia e sprint di 30 metri, mentre le prestazioni cognitive saranno valutate con il test di vigilanza psicomotoria di 3 minuti.
Durante il periodo di intervento, il gruppo di intervento estenderà il tempo abituale trascorso a letto del 25% rispetto al periodo di base e adotterà comportamenti di igiene del sonno, mentre il gruppo di controllo manterrà la consueta routine del sonno.
La prestazione fisica dei giocatori di entrambi i gruppi sarà valutata con gli stessi test fisici del periodo baseline alla fine della settimana 1 e della settimana 2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portogallo
- University of Maia
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: ≥18 anni
- Sesso: maschio
- I calciatori gareggiavano in una competizione ufficiale, organizzata dalla Federcalcio portoghese (FPF) o dalle federazioni calcistiche regionali
Criteri di esclusione:
- Giocatori che assumono farmaci per dormire
- Giocatori infortunati
- Giocatori con problemi clinici del sonno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Senza intervento sul sonno
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Mantenimento delle abitudini del sonno
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Igiene del sonno ed estensione del sonno
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I giocatori estenderanno il loro tempo a letto del 25%, in base al loro sonno di base, e adotteranno comportamenti di igiene del sonno: programma del sonno relativamente fisso; non restare a letto sveglio per lunghi periodi di tempo; niente caffeina e niente alcol prima di andare a dormire; evitare pasti pesanti prima di andare a dormire; ambiente del sonno fresco, buio e silenzioso; bassa esposizione alle luci dello schermo prima di andare a dormire, solo con modalità turno notturno e bassa luminosità (evitare attività ad alto impegno cognitivo, come i giochi); scarsa luminosità prima di andare a dormire; garantire un'adeguata esposizione alla luce al mattino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sonno
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il sonno notturno sarà monitorato ogni notte durante il periodo di raccolta dei dati utilizzando dispositivi di actigrafia indossati da polso (Actigraph LLC wGT3X-BT, Pensacola, USA).
I dati verranno analizzati utilizzando il software aziendale (software ActiLife LLC Pro v6.13.3, Pensacola, USA).
La frequenza di campionamento sarà impostata su 50 Hz e l'epoca di attività conta 60 s.
Tutte le variabili del sonno saranno determinate utilizzando l'algoritmo di Sadeh
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4 settimane
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30-15 Test di forma fisica intermittente
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di riferimento (2 settimane), dopo una settimana di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento) e dopo due settimane di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento)
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L'IFT 30-15 consiste in corse di navetta di 30 secondi intervallate da periodi di recupero passivo di 15 secondi.
La velocità di corsa iniziale è fissata a 8 km/h per i primi 30 secondi e aumentata di 0,5 km/h per ogni fase successiva.
I partecipanti correvano avanti e indietro tra 2 linee distanti 40 m l'una dall'altra ad un ritmo dettato da un segnale acustico preregistrato.
Durante il periodo di recupero di 15 secondi, ogni giocatore camminava in avanti fino alla più vicina delle 3 linee (al centro o ad un'estremità dell'area di corsa, a seconda di dove era stata completata la tappa precedente) in preparazione per la tappa successiva.
Ai giocatori è stato chiesto di completare quante più gambe possibile e il test terminava quando un giocatore non riusciva più a mantenere la velocità di corsa prescritta o non era in grado di raggiungere una zona di 3 m attorno a ciascuna linea al momento del segnale audio per 3 occasioni consecutive. .
Se un giocatore non era in grado di completare la fase, il suo punteggio veniva registrato come l'ultima fase completata con successo e la sua velocità di corsa veniva registrata come VIFT.
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Alla fine del periodo di riferimento (2 settimane), dopo una settimana di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento) e dopo due settimane di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova di sprint di 30 metri
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di riferimento (2 settimane), dopo una settimana di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento) e dopo due settimane di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento)
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Il tempo dello sprint (secondi) per i 15 e 30 m verrà registrato utilizzando un sistema di fotocellule (WITTY, Microgate, Bolzano, Italia).
Verranno utilizzate tre fotocellule per valutare i 15 e i 30 m in modo che entrambi i tempi possano essere registrati in un unico tentativo.
Ai soggetti verrà chiesto di assumere una posizione di partenza stazionaria con il piede anteriore posizionato 50 cm dietro la prima cella.
Saranno consentiti due tentativi massimi per tutti i test, con il miglior risultato registrato per l'analisi.
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Alla fine del periodo di riferimento (2 settimane), dopo una settimana di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento) e dopo due settimane di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento)
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Salto con contromovimento (CMJ)
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di riferimento (2 settimane), dopo una settimana di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento) e dopo due settimane di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento)
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La CMJ verrà registrata con sistema di rilevamento ottico (Optogait, Microgate, Bolzano, Italia) ed eseguita con le mani posizionate sui fianchi, mantenendo l'estensione delle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia durante l'airtime.
La profondità durante il contromovimento sarà standardizzata per tutti i giocatori e verrà registrata l'altezza media di tre tentativi.
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Alla fine del periodo di riferimento (2 settimane), dopo una settimana di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento) e dopo due settimane di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento)
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Tirata isometrica a metà coscia (IMTP)
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di riferimento (2 settimane), dopo una settimana di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento) e dopo due settimane di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento)
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L'IMTP verrà eseguito utilizzando una piattaforma di forza (ForceDecks, VALD, Brisbane, Australia).
Gli atleti adotteranno una posizione standard di trazione, con l'altezza della barra impostata a metà della lunghezza della coscia (50% della distanza tra il grande trocantere e l'epicondilo laterale del ginocchio).
Gli angoli del ginocchio e dell'anca saranno impostati su 130-140°.
Gli atleti eseguiranno l'IMTP due volte al massimo sforzo.
Agli atleti verrà chiesto di tirare verso l'alto la barra "nel modo più rapido ed esplosivo possibile", mantenendo lo sforzo massimale per due o tre secondi.
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Alla fine del periodo di riferimento (2 settimane), dopo una settimana di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento) e dopo due settimane di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento)
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Test di vigilanza psicomotoria (PVT) di 3 minuti
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di riferimento (2 settimane), dopo una settimana di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento) e dopo due settimane di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento)
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Il PVT è un compito standard utilizzato per misurare il tempo di reazione e ha dimostrato di essere sensibile alla restrizione del sonno.
Il PVT è un'attività di 3 minuti basata su iPad (software Joggle Research) che richiede agli atleti di concentrarsi su una casella rettangolare rossa sullo schermo e di toccare lo schermo quando un timer giallo appare al centro della casella.
Il timer si fermava una volta che il partecipante aveva risposto, indicando il tempo di risposta in millisecondi.
L'intervallo interstimolo variava casualmente da 1 a 4 secondi.
Le risposte ≤100 ms sono state etichettate come "false partenze" e le risposte ≥355 ms sono state etichettate "interruzioni".
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Alla fine del periodo di riferimento (2 settimane), dopo una settimana di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento) e dopo due settimane di estensione del sonno e di igiene del sonno (periodo di intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UI/BD/151482/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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