- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06551935
Effekt av søvnhygiene og søvnforlengelse på ytelse hos fotballspillere
5. mars 2025 oppdatert av: Lúcio Cunha, University of Maia
Effekten av søvnhygiene og søvnforlengelse på ytelse hos fotballspillere: en randomisert kontrollert prøvelse
Søvn er avgjørende for restitusjon og ytelse hos idrettsutøvere, men de sliter ofte med utilstrekkelig søvnvarighet og -kvalitet.
Teoretisk sett kan strategier som søvnforlengelse og søvnhygiene forbedre søvnen og påfølgende restitusjon hos idrettsutøvere, men deres effektivitet forblir stort sett ustudert i litteraturen.
Denne studien hadde som mål å analysere effekten av søvnforlengelse og søvnhygiene på fysisk og kognitiv ytelse hos fotballspillere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjue fotballspillere vil bli randomisert (1:1-forhold) i intervensjons- og kontrollgrupper.
Studien vil vare i 4 uker, delt inn i to perioder: baseline (2 uker) og intervensjon (2 uker).
I basisperioden vil spillerne opprettholde sin normale rutine, og søvnvanene deres vil bli overvåket av aktigrafi og søvndagbøker.
Spillerens fysiske prestasjoner vil bli vurdert ved 30-15 periodiske kondisjonstest, motbevegelseshopp, isometrisk midlårdrag og 30 meter sprint, mens den kognitive ytelsen vil bli vurdert med 3-minutters psykomotorisk årvåkenhetstest.
I løpet av intervensjonsperioden vil intervensjonsgruppen utvide sin vanlige tid i sengen med 25 % enn baseline-perioden, og ta i bruk søvnhygienisk atferd, mens kontrollgruppen vil opprettholde sin vanlige søvnrutine.
Den fysiske prestasjonen til spillerne i begge gruppene vil bli vurdert med de samme fysiske testene i basisperioden ved slutten av uke 1 og uke 2.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugal
- University of Maia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: ≥18 år
- Kjønn: Mann
- Fotballspillere konkurrerte i en offisiell konkurranse, organisert av det portugisiske fotballforbundet (FPF) eller regionale fotballforbund
Ekskluderingskriterier:
- Spillere som tar sovemedisiner
- Skadde spillere
- Spillere med kliniske søvnproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Uten søvninngrep
|
Vedlikehold av søvnvaner
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Søvnhygiene og søvnforlengelse
|
Spillerne vil forlenge tiden i sengen med 25 %, basert på deres baseline søvn, og ta i bruk søvnhygienisk atferd: relativt fast søvnplan; ikke ligge våken i sengen i lange perioder; ingen koffein og ingen alkohol før sengetid; unngå tunge måltider nær sengetid; søvnmiljø kjølig, mørkt og stille; lav eksponering for skjermlys før sengetid, bare med nattskiftmodus og lav lysstyrke (unngå høye kognitive aktiviteter, som spill); lav lysstyrke nær sengetid; sikre tilstrekkelig eksponering for lys om morgenen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sove
Tidsramme: 4 uker
|
Nattesøvn vil bli overvåket hver natt under datainnsamlingsperioden ved hjelp av håndleddsbårne aktigrafienheter (Actigraph LLC wGT3X-BT, Pensacola, USA).
Data vil bli analysert ved hjelp av firmaets programvare (ActiLife LLC Pro programvare v6.13.3, Pensacola, USA).
Samplingsfrekvensen vil bli satt til 50 Hz, og aktivitetsepoken teller 60 s.
Alle søvnvariabler vil bli bestemt ved hjelp av Sadehs algoritme
|
4 uker
|
|
30-15 Intermitterende kondisjonstest
Tidsramme: Ved slutten av baseline-perioden (2 uker), etter én uke med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode) og etter to uker med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode)
|
30-15 IFT består av 30-sekunders skyttelkjøring ispedd 15-sekunders perioder med passiv restitusjon.
Starthastigheten settes til 8 km/t for den første 30 sekunder lange løpeturen og økes med 0,5 km/t for hver påfølgende etappe.
Deltakerne løp frem og tilbake mellom 2 linjer 40 m fra hverandre i et tempo diktert av et forhåndsinnspilt pip.
I løpet av 15-sekunders restitusjonsperioden gikk hver spiller frem til den nærmeste av de 3 linjene (i midten eller i den ene enden av løpeområdet, avhengig av hvor forrige etappe ble fullført) som forberedelse til neste etappe.
Spillerne ble bedt om å fullføre så mange etapper som mulig, og testen ble avsluttet når en spiller ikke lenger kunne opprettholde den foreskrevne løpehastigheten eller ikke var i stand til å nå en 3-meters sone rundt hver linje på tidspunktet for lydsignalet ved 3 påfølgende anledninger .
Hvis en spiller ikke var i stand til å fullføre etappen, ble poengsummen deres registrert som den siste etappen de fullførte, og løpehastigheten ble registrert som deres VIFT.
|
Ved slutten av baseline-perioden (2 uker), etter én uke med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode) og etter to uker med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 meter sprinttest
Tidsramme: Ved slutten av baseline-perioden (2 uker), etter én uke med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode) og etter to uker med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode)
|
Sprinttiden (sekunder) for 15 og 30 m vil bli registrert ved hjelp av et fotocellesystem (WITTY, Microgate, Bolzano, Italia).
Tre fotoceller vil bli brukt til å vurdere 15 og 30 m slik at begge tider kan registreres i et enkelt forsøk.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å innta en stasjonær startposisjon med den fremre foten plassert 50 cm bak den første cellen.
To maksimale forsøk vil bli tillatt for alle tester, med det beste resultatet registrert for analyse.
|
Ved slutten av baseline-perioden (2 uker), etter én uke med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode) og etter to uker med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode)
|
|
Motbevegelseshopp (CMJ)
Tidsramme: Ved slutten av baseline-perioden (2 uker), etter én uke med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode) og etter to uker med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode)
|
CMJ vil bli registrert med optisk deteksjonssystem (Optogait, Microgate, Bolzano, Italia) og utført med hendene plassert på hoftene, og opprettholder utvidelsen av hofte-, kne- og ankelledd under luftetid.
Dybde under motbevegelse vil bli standardisert for alle spillere og gjennomsnittlig høyde på tre forsøk vil bli registrert.
|
Ved slutten av baseline-perioden (2 uker), etter én uke med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode) og etter to uker med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode)
|
|
Isometrisk trekk på midten av låret (IMTP)
Tidsramme: Ved slutten av baseline-perioden (2 uker), etter én uke med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode) og etter to uker med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode)
|
IMTP vil bli utført ved hjelp av en styrkeplattform (ForceDecks, VALD, Brisbane, Australia).
Idrettsutøvere vil innta en standard krafttrekkstilling, med stanghøyden satt til halve lårlengden (50 % av avstanden mellom større trochanter og lateral epikondyl i kneet).
Kne- og hoftevinkler settes til 130-140°.
Idrettsutøvere vil utføre IMTP to ganger med maksimal innsats.
Idrettsutøvere vil bli bedt om å trekke oppover på stangen "så raskt og eksplosivt som mulig", og opprettholde maksimal innsats i to til tre sekunder.
|
Ved slutten av baseline-perioden (2 uker), etter én uke med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode) og etter to uker med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode)
|
|
3-minutters psykomotorisk årvåkenhetstest (PVT)
Tidsramme: Ved slutten av baseline-perioden (2 uker), etter én uke med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode) og etter to uker med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode)
|
PVT er en standardoppgave som brukes til å måle reaksjonstid og har vist seg å være følsom for søvnrestriksjoner.
PVT er en 3-minutters iPad-basert oppgave (Joggle Research-programvare) som krever at idrettsutøvere konsentrerer seg om en rød rektangulær boks på skjermen og trykker på skjermen når en gul tidtaker dukket opp i midten av boksen.
Tidtakeren stoppet når deltakeren hadde svart, og indikerte responstiden i millisekunder.
Interstimulusintervallet varierte tilfeldig fra 1 til 4 sekunder.
Svar ≤100 ms ble merket som "falske starter" og svar ≥355 ms ble merket "bortfaller".
|
Ved slutten av baseline-perioden (2 uker), etter én uke med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode) og etter to uker med søvnforlengelse og søvnhygiene (intervensjonsperiode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UI/BD/151482/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .