- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06551935
Wpływ higieny snu i przedłużenia snu na wyniki piłkarzy
5 marca 2025 zaktualizowane przez: Lúcio Cunha, University of Maia
Wpływ higieny snu i przedłużenia snu na wyniki piłkarzy: randomizowana, kontrolowana próba
Sen jest niezbędny do regeneracji i osiągania dobrych wyników u sportowców, jednak często zmagają się oni z problemem nieodpowiedniej długości i jakości snu.
Teoretycznie strategie takie jak przedłużenie snu i higiena snu mogłyby poprawić sen i późniejszą regenerację u sportowców, ale ich skuteczność pozostaje w dużej mierze niezbadana w literaturze.
Celem tego badania było przeanalizowanie wpływu przedłużenia i higieny snu na wydajność fizyczną i poznawczą piłkarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dwudziestu piłkarzy zostanie losowo przydzielonych (w stosunku 1:1) do grup interwencyjnych i kontrolnych.
Badanie będzie trwać 4 tygodnie, podzielone na dwa okresy: wyjściowy (2 tygodnie) i interwencyjny (2 tygodnie).
W okresie wyjściowym gracze będą kontynuować swój normalny tryb życia, a ich nawyki związane ze snem będą monitorowane za pomocą aktygrafii i dzienników snu.
Sprawność fizyczna zawodników będzie oceniana za pomocą przerywanego testu sprawności 30-15, skoku w przeciwstawnym ruchu, izometrycznego podciągnięcia połowy uda i sprintu na 30 metrów, natomiast sprawność poznawcza oceniana będzie za pomocą 3-minutowego testu czujności psychomotorycznej.
W okresie interwencyjnym grupa interwencyjna wydłuży swój zwykły czas w łóżku o 25% w porównaniu z okresem wyjściowym i przyjmie zachowania związane z higieną snu, podczas gdy grupa kontrolna zachowa swój zwykły harmonogram snu.
Sprawność fizyczna zawodników obu grup zostanie oceniona za pomocą tych samych testów fizycznych z okresu bazowego, pod koniec pierwszego i drugiego tygodnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugalia
- University of Maia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: ≥18 lat
- Płeć: mężczyzna
- Piłkarze rywalizowali w oficjalnych zawodach organizowanych przez Portugalską Federację Piłki Nożnej (FPF) lub regionalne związki piłkarskie
Kryteria wykluczenia:
- Gracze, którzy biorą leki nasenne
- Kontuzjowani gracze
- Gracze z klinicznymi problemami ze snem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Bez interwencji w zakresie snu
|
Utrzymanie nawyków związanych ze snem
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Higiena snu i przedłużenie snu
|
Gracze wydłużą swój czas w łóżku o 25% w oparciu o swój podstawowy sen i przyjmą zachowania związane z higieną snu: stosunkowo stały harmonogram snu; nie kładź się długo w łóżku; brak kofeiny i alkoholu przed snem; unikaj ciężkich posiłków przed snem; środowisko snu chłodne, ciemne i ciche; mała ekspozycja na światło ekranu przed snem, tylko w trybie nocnej zmiany i przy niskim oświetleniu (unikaj czynności wymagających dużej zdolności poznawczej, takich jak granie); niska jasność w pobliżu pory snu; zapewnić odpowiednią ekspozycję na światło o poranku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spać
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Sen nocny będzie monitorowany każdej nocy w okresie gromadzenia danych za pomocą noszonych na nadgarstku urządzeń aktygraficznych (Actigraph LLC wGT3X-BT, Pensacola, USA).
Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania firmowego (oprogramowanie ActiLife LLC Pro v6.13.3, Pensacola, USA).
Częstotliwość próbkowania zostanie ustawiona na 50 Hz, a epoka aktywności będzie liczyć 60 sekund.
Wszystkie zmienne dotyczące snu zostaną określone przy użyciu algorytmu Sadeha
|
4 tygodnie
|
|
30-15 Przerywany test sprawności
Ramy czasowe: Na koniec okresu bazowego (2 tygodnie), po tygodniu przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji) oraz po dwóch tygodniach przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji)
|
30-15 IFT składa się z 30-sekundowych biegów wahadłowych przeplatanych 15-sekundowymi okresami biernej regeneracji.
Początkowa prędkość biegu ustalana jest na 8 km/h przez pierwsze 30 sekund biegu i zwiększana o 0,5 km/h na każdym kolejnym etapie.
Uczestnicy biegali tam i z powrotem pomiędzy dwiema liniami oddalonymi od siebie o 40 m w tempie dyktowanym wcześniej nagranym sygnałem dźwiękowym.
Podczas 15-sekundowego okresu odpoczynku każdy zawodnik podszedł do najbliższej z 3 linii (pośrodku lub na jednym końcu obszaru do biegania, w zależności od tego, gdzie zakończył się poprzedni etap), przygotowując się do następnego etapu.
Gracze zostali poinstruowani, aby ukończyć jak najwięcej nóg, a test zakończył się, gdy zawodnik nie był już w stanie utrzymać przepisanej prędkości biegu lub nie był w stanie dotrzeć do 3-metrowej strefy wokół każdej linii w momencie usłyszenia sygnału dźwiękowego 3 razy z rzędu .
Jeśli gracz nie był w stanie ukończyć etapu, jego wynik był rejestrowany jako ostatni etap, który pomyślnie ukończył, a jego prędkość biegu zapisywano jako VIFT.
|
Na koniec okresu bazowego (2 tygodnie), po tygodniu przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji) oraz po dwóch tygodniach przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba sprinterska na 30 metrów
Ramy czasowe: Na koniec okresu bazowego (2 tygodnie), po tygodniu przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji) oraz po dwóch tygodniach przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji)
|
Czas sprintu (w sekundach) na dystansie 15 i 30 m będzie rejestrowany przy użyciu systemu fotokomórek (WITTY, Microgate, Bolzano, Włochy).
Do oceny odległości 15 i 30 m wykorzystane zostaną trzy fotokomórki, tak aby oba czasy można było zarejestrować w jednej próbie.
Badani zostaną poproszeni o przyjęcie stacjonarnej pozycji wyjściowej z przednią stopą umieszczoną 50 cm za pierwszą komórką.
W przypadku wszystkich testów dozwolone będą dwie maksymalne próby, a najlepszy wynik zostanie zarejestrowany do analizy.
|
Na koniec okresu bazowego (2 tygodnie), po tygodniu przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji) oraz po dwóch tygodniach przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji)
|
|
Skok w kontrataku (CMJ)
Ramy czasowe: Na koniec okresu bazowego (2 tygodnie), po tygodniu przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji) oraz po dwóch tygodniach przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji)
|
CMJ będzie rejestrowane za pomocą systemu detekcji optycznej (Optogait, Microgate, Bolzano, Włochy) i wykonywane z rękami umieszczonymi na biodrach, utrzymując wyprost stawów biodrowych, kolanowych i skokowych w czasie antenowym.
Głębokość podczas kontrataku będzie ujednolicona dla wszystkich graczy i rejestrowana będzie średnia wysokość z trzech prób.
|
Na koniec okresu bazowego (2 tygodnie), po tygodniu przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji) oraz po dwóch tygodniach przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji)
|
|
Izometryczne naciąganie do połowy uda (IMTP)
Ramy czasowe: Na koniec okresu bazowego (2 tygodnie), po tygodniu przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji) oraz po dwóch tygodniach przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji)
|
IMTP zostanie przeprowadzony przy użyciu platformy siłowej (ForceDecks, VALD, Brisbane, Australia).
Sportowcy przyjmą standardową postawę, w której wyciągają siłę, z wysokością drążka ustawioną na połowę długości uda (50% odległości między krętarzem większym a nadkłykciem bocznym kolana).
Kąty kolan i bioder zostaną ustawione na 130-140°.
Sportowcy wykonają IMTP dwa razy przy maksymalnym wysiłku.
Sportowcy zostaną poinstruowani, aby podciągnąć drążek w górę „tak szybko i gwałtownie, jak to możliwe”, utrzymując maksymalny wysiłek przez dwie do trzech sekund.
|
Na koniec okresu bazowego (2 tygodnie), po tygodniu przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji) oraz po dwóch tygodniach przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji)
|
|
3-minutowy test czujności psychomotorycznej (PVT)
Ramy czasowe: Na koniec okresu bazowego (2 tygodnie), po tygodniu przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji) oraz po dwóch tygodniach przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji)
|
PVT jest standardowym zadaniem używanym do pomiaru czasu reakcji i wykazano, że jest wrażliwy na ograniczenie snu.
PVT to 3-minutowe zadanie realizowane na iPadzie (oprogramowanie Joggle Research), wymagające od sportowców skupienia się na czerwonym prostokątnym polu na ekranie i dotknięciu ekranu, gdy na środku pola pojawi się żółty licznik czasu.
Licznik zatrzymał się, gdy uczestnik odpowiedział, wskazując czas odpowiedzi w milisekundach.
Odstęp między bodźcami zmieniał się losowo od 1 do 4 sekund.
Odpowiedzi ≤100 ms oznaczono jako „falstarty”, a odpowiedzi ≥355 ms jako „przerwy”.
|
Na koniec okresu bazowego (2 tygodnie), po tygodniu przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji) oraz po dwóch tygodniach przedłużenia snu i higieny snu (okres interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UI/BD/151482/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .