- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06551935
Efeito da higiene e extensão do sono no desempenho em jogadores de futebol
5 de março de 2025 atualizado por: Lúcio Cunha, University of Maia
O efeito da higiene do sono e da extensão do sono no desempenho em jogadores de futebol: um ensaio clínico randomizado
O sono é essencial para a recuperação e o desempenho dos atletas, mas eles muitas vezes enfrentam dificuldades com duração e qualidade inadequadas do sono.
Teoricamente, estratégias como a extensão do sono e a higiene do sono poderiam melhorar o sono e a subsequente recuperação em atletas, mas a sua eficácia permanece largamente não estudada na literatura.
Este estudo teve como objetivo analisar os efeitos da extensão do sono e da higiene do sono no desempenho físico e cognitivo em jogadores de futebol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Vinte jogadores de futebol serão randomizados (proporção 1:1) em grupos de intervenção e controle.
O estudo terá duração de 4 semanas, dividido em dois períodos: linha de base (2 semanas) e intervenção (2 semanas).
No período inicial, os jogadores manterão sua rotina normal e seus hábitos de sono serão monitorados por actigrafia e diários de sono.
O desempenho físico dos jogadores será avaliado pelo teste de aptidão intermitente 30-15, salto com contramovimento, puxada isométrica do meio da coxa e corrida de 30 metros, enquanto o desempenho cognitivo será avaliado com o teste de vigilância psicomotora de 3 minutos.
Durante o período de intervenção, o grupo intervenção estenderá seu tempo habitual na cama em 25% do período inicial e adotará comportamentos de higiene do sono, enquanto o grupo controle manterá sua rotina habitual de sono.
O desempenho físico dos jogadores de ambos os grupos será avaliado com os mesmos testes físicos do período basal no final da semana 1 e da semana 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Porto
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Maia, Porto, Portugal
- University of Maia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: ≥18 anos
- Sexo: Masculino
- Os jogadores de futebol competiram numa competição oficial, organizada pela Federação Portuguesa de Futebol (FPF) ou por associações regionais de futebol
Critérios de exclusão:
- Jogadores que tomam medicamentos para dormir
- Jogadores lesionados
- Jogadores com problemas clínicos de sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controle
Sem intervenção do sono
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Manutenção de hábitos de sono
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Experimental: Grupo Experimental
Higiene do sono e extensão do sono
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Os jogadores prolongarão o tempo na cama em 25%, com base no sono inicial, e adotarão comportamentos de higiene do sono: horários de sono relativamente fixos; não fique acordado na cama por longos períodos de tempo; sem cafeína e sem álcool antes de dormir; evite refeições pesadas perto da hora de dormir; ambiente de sono fresco, escuro e silencioso; baixa exposição às luzes da tela antes de dormir, apenas no modo noturno e baixa luminosidade (evite atividades de alta demanda cognitiva, como jogos); pouca luminosidade próximo à hora de dormir; garantir exposição adequada à luz pela manhã.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dormir
Prazo: 4 semanas
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O sono noturno será monitorado todas as noites durante o período de coleta de dados usando dispositivos de actigrafia no pulso (Actigraph LLC wGT3X-BT, Pensacola, EUA).
Os dados serão analisados usando software da empresa (software ActiLife LLC Pro v6.13.3, Pensacola, EUA).
A frequência de amostragem será definida em 50 Hz e a época de atividade contará 60 s.
Todas as variáveis do sono serão determinadas usando o algoritmo de Sadeh
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4 semanas
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30-15 Teste de condicionamento físico intermitente
Prazo: No final do período inicial (2 semanas), após uma semana de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção) e após duas semanas de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção)
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O IFT 30-15 consiste em corridas de transporte de 30 segundos intercaladas com períodos de recuperação passiva de 15 segundos.
A velocidade inicial de corrida é fixada em 8 km/h para a primeira corrida de 30 segundos e aumentada em 0,5 km/h para cada etapa subsequente.
Os participantes correram para frente e para trás entre duas linhas separadas por 40 m em um ritmo ditado por um sinal sonoro pré-gravado.
Durante o período de recuperação de 15 segundos, cada jogador avançou até a linha mais próxima das 3 linhas (no meio ou em uma das extremidades da área de corrida, dependendo de onde a etapa anterior foi concluída) em preparação para a etapa seguinte.
Os jogadores foram instruídos a completar o máximo de pernas possível, e o teste terminou quando um jogador não conseguia mais manter a velocidade de corrida prescrita ou não conseguia alcançar uma zona de 3 m ao redor de cada linha no momento do sinal de áudio em 3 ocasiões consecutivas. .
Se um jogador não conseguisse completar a etapa, sua pontuação era registrada como a última etapa concluída com sucesso e sua velocidade de corrida era registrada como VIFT.
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No final do período inicial (2 semanas), após uma semana de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção) e após duas semanas de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de sprint de 30 metros
Prazo: No final do período inicial (2 semanas), após uma semana de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção) e após duas semanas de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção)
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O tempo de sprint (segundos) de 15 e 30 m será registrado por meio de sistema de fotocélula (WITTY, Microgate, Bolzano, Itália).
Serão utilizadas três fotocélulas para avaliar os 15 e 30 m para que ambos os tempos possam ser registrados em uma única tentativa.
Os participantes serão solicitados a assumir uma posição inicial estacionária com o pé da frente colocado 50 cm atrás da primeira célula.
Serão permitidas duas tentativas máximas para todos os testes, sendo o melhor resultado registrado para análise.
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No final do período inicial (2 semanas), após uma semana de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção) e após duas semanas de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção)
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Salto com contramovimento (CMJ)
Prazo: No final do período inicial (2 semanas), após uma semana de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção) e após duas semanas de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção)
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O CMJ será registrado com sistema de detecção óptica (Optogait, Microgate, Bolzano, Itália) e realizado com as mãos colocadas nos quadris, mantendo a extensão das articulações do quadril, joelho e tornozelo durante o tempo de transmissão.
A profundidade durante o contramovimento será padronizada para todos os jogadores e a altura média de três tentativas será registrada.
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No final do período inicial (2 semanas), após uma semana de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção) e após duas semanas de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção)
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Tração isométrica do meio da coxa (IMTP)
Prazo: No final do período inicial (2 semanas), após uma semana de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção) e após duas semanas de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção)
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O IMTP será realizado utilizando plataforma de força (ForceDecks, VALD, Brisbane, Austrália).
Os atletas adotarão uma postura padrão de tração, com a altura da barra ajustada na metade do comprimento da coxa (50% da distância entre o trocanter maior e o epicôndilo lateral do joelho).
Os ângulos do joelho e do quadril serão definidos entre 130-140°.
Os atletas realizarão o IMTP duas vezes com esforço máximo.
Os atletas serão instruídos a puxar a barra para cima “o mais rápida e explosivamente possível”, mantendo o esforço máximo por dois a três segundos.
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No final do período inicial (2 semanas), após uma semana de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção) e após duas semanas de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção)
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Teste de Vigilância Psicomotora (PVT) de 3 minutos
Prazo: No final do período inicial (2 semanas), após uma semana de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção) e após duas semanas de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção)
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O PVT é uma tarefa padrão usada para medir o tempo de reação e demonstrou ser sensível à restrição do sono.
O PVT é uma tarefa de 3 minutos baseada em iPad (software Joggle Research) que exige que os atletas se concentrem em uma caixa retangular vermelha na tela e toquem na tela quando um cronômetro amarelo aparecer no centro da caixa.
O cronômetro parou assim que o participante respondeu, indicando o tempo de resposta em milissegundos.
O intervalo interestímulo variou aleatoriamente de 1 a 4 segundos.
As respostas ≤100 ms foram rotuladas como "falsos inícios" e as respostas ≥355 ms foram rotuladas como "lapsos".
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No final do período inicial (2 semanas), após uma semana de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção) e após duas semanas de extensão do sono e higiene do sono (período de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UI/BD/151482/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .