- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06551935
Unihygienian ja unen pidentämisen vaikutus jalkapalloilijoiden suorituskykyyn
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Lúcio Cunha, University of Maia
Unihygienian ja unen pidentämisen vaikutus jalkapalloilijoiden suorituskykyyn: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Uni on välttämätöntä urheilijoille palautumiselle ja suorituskyvylle, mutta he kamppailevat usein riittämättömän unen keston ja laadun kanssa.
Teoreettisesti unen pidentämisen ja unihygienian kaltaiset strategiat voisivat parantaa urheilijoiden unta ja myöhempää palautumista, mutta niiden tehokkuutta kirjallisuudessa ei ole suurelta osin tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida unen pidentämisen ja unihygienian vaikutuksia jalkapalloilijoiden fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä jalkapalloilijaa satunnaistetaan (suhde 1:1) interventio- ja kontrolliryhmiin.
Tutkimus kestää 4 viikkoa jaettuna kahteen jaksoon: lähtötilanne (2 viikkoa) ja interventio (2 viikkoa).
Perusjaksolla pelaajat ylläpitävät normaalia rutiiniaan ja heidän nukkumistottumuksiaan seurataan aktigrafialla ja unipäiväkirjoilla.
Pelaajien fyysistä suorituskykyä arvioidaan 30-15 jaksottaisella kuntotestillä, vastaliikehyppyllä, isometrisellä reiden vedolla ja 30 metrin sprintillä, kun taas kognitiivista suorituskykyä arvioidaan 3 minuutin psykomotorisella valppaustestillä.
Interventiojakson aikana interventioryhmä pidentää tavanomaista sängyssäoloaikaansa 25 % perusjaksosta ja omaksuu unihygieniakäyttäytymisensä, kun taas kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista unirutiiniaan.
Molempien ryhmien pelaajien fyysistä suorituskykyä arvioidaan samoilla perusjakson fyysisillä testeillä viikon 1 ja 2 lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugali
- University of Maia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: ≥18 vuotta vanha
- Sukupuoli: mies
- Jalkapalloilijat kilpailivat virallisessa kilpailussa, jonka järjestivät Portugalin jalkapalloliitto (FPF) tai alueelliset jalkapalloliitot.
Poissulkemiskriteerit:
- Pelaajat, jotka käyttävät unilääkitystä
- Loukkaantuneet pelaajat
- Pelaajat, joilla on kliinisiä unihäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ilman unihäiriöitä
|
Nukkumistottumusten ylläpito
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Unihygienia ja unen pidentäminen
|
Pelaajat pidentävät sängyssäoloaikaansa 25 prosentilla perusunensa perusteella ja omaksuvat unihygieniakäyttäytymisensä: suhteellisen kiinteä uniaikataulu; älä makaa sängyssä hereillä pitkiä aikoja; ei kofeiinia eikä alkoholia ennen nukkumaanmenoa; välttää raskaita aterioita lähellä nukkumaanmenoa; uniympäristö viileä, pimeä ja hiljainen; alhainen altistuminen näytön valoille ennen nukkumaanmenoa, vain yövuorotilassa ja alhaisella valoteholla (vältä paljon kognitiivisia toimintoja, kuten pelaamista); alhainen valoisuus lähellä nukkumaanmenoa; varmista riittävä altistuminen valolle aamulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yöunta seurataan joka yö tiedonkeruujakson aikana ranteeseen käytettävillä aktigrafialaitteilla (Actigraph LLC wGT3X-BT, Pensacola, USA).
Tiedot analysoidaan yrityksen ohjelmistolla (ActiLife LLC Pro -ohjelmisto v6.13.3, Pensacola, USA).
Näytteenottotaajuudeksi asetetaan 50 Hz, ja aktiivisuusaika on 60 sekuntia.
Kaikki unimuuttujat määritetään käyttämällä Sadehin algoritmia
|
4 viikkoa
|
|
30-15 Jaksottainen kuntotesti
Aikaikkuna: Perusjakson lopussa (2 viikkoa), viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso) ja kahden viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso)
|
30-15 IFT koostuu 30 sekunnin sukkulaajoista, joiden välissä on 15 sekunnin passiivinen palautumisjakso.
Alkuajonopeudeksi asetetaan 8 km/h ensimmäisellä 30 sekunnin juoksulla ja sitä nostetaan 0,5 km/h jokaisessa seuraavassa vaiheessa.
Osallistujat juoksivat edestakaisin 2 rivin välillä 40 metrin etäisyydellä toisistaan ennalta nauhoitetun piippauksen määräämässä tahdissa.
15 sekunnin palautumisjakson aikana jokainen pelaaja käveli eteenpäin lähimpään kolmesta linjasta (keskellä tai toiseen päähän juoksualueen, riippuen siitä, missä edellinen osuus suoritettiin) valmistautuakseen seuraavaan osuuteen.
Pelaajia ohjeistettiin suorittamaan mahdollisimman monta jalkaa, ja testi päättyi, kun pelaaja ei enää pystynyt ylläpitämään määrättyä juoksunopeutta tai ei kyennyt saavuttamaan 3 metrin vyöhykettä kunkin rivin ympärillä äänisignaalin aikana 3 peräkkäistä kertaa. .
Jos pelaaja ei kyennyt suorittamaan vaihetta, hänen pisteensä kirjattiin viimeisenä onnistuneesti suoritettuaan vaiheeseen ja hänen juoksunopeus kirjattiin VIFT-arvoksi.
|
Perusjakson lopussa (2 viikkoa), viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso) ja kahden viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 metrin sprinttitesti
Aikaikkuna: Perusjakson lopussa (2 viikkoa), viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso) ja kahden viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso)
|
Sprinttiaika (sekunteina) 15 ja 30 metrillä tallennetaan valokennojärjestelmällä (WITTY, Microgate, Bolzano, Italia).
15 ja 30 metrin mittaamiseen käytetään kolmea valokennoa, jotta molemmat ajat voidaan tallentaa yhdellä yrityksellä.
Koehenkilöitä pyydetään ottamaan paikallaan aloitusasento siten, että etujalka on 50 cm ensimmäisen solun takana.
Kaikissa testeissä sallitaan kaksi maksimiyritystä, ja paras tulos kirjataan analyysiä varten.
|
Perusjakson lopussa (2 viikkoa), viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso) ja kahden viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso)
|
|
Vastaliikkeen hyppy (CMJ)
Aikaikkuna: Perusjakson lopussa (2 viikkoa), viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso) ja kahden viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso)
|
CMJ tallennetaan optisella tunnistusjärjestelmällä (Optogait, Microgate, Bolzano, Italia) ja suoritetaan kädet lanteille, jolloin lonkka-, polvi- ja nilkkanivelet jatkuvat lähetyksen aikana.
Syvyys vastaliikkeen aikana standardoidaan kaikille pelaajille ja kolmen yrityksen keskimääräinen korkeus kirjataan.
|
Perusjakson lopussa (2 viikkoa), viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso) ja kahden viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso)
|
|
Isometrinen reiden puolivälin veto (IMTP)
Aikaikkuna: Perusjakson lopussa (2 viikkoa), viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso) ja kahden viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso)
|
IMTP suoritetaan käyttämällä voimaalustaa (ForceDecks, VALD, Brisbane, Australia).
Urheilijat omaksuvat tavallisen voimavetoasennon, jossa tangon korkeus on asetettu puoleen reiden pituudesta (50 % polven suuren trochanterin ja lateraalisen epikondyylin välisestä etäisyydestä).
Polvi- ja lantiokulmat asetetaan 130-140°:een.
Urheilijat suorittavat IMTP:n kaksi kertaa maksimaalisella vaivalla.
Urheilijoita kehotetaan vetämään tangoa ylöspäin "mahdollisimman nopeasti ja räjähdysmäisesti" säilyttäen maksimiponnistuksen kahdesta kolmeen sekuntia.
|
Perusjakson lopussa (2 viikkoa), viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso) ja kahden viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso)
|
|
3 minuutin psykomotorinen valppaustesti (PVT)
Aikaikkuna: Perusjakson lopussa (2 viikkoa), viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso) ja kahden viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso)
|
PVT on vakiotehtävä, jota käytetään mittaamaan reaktioaikaa, ja sen on osoitettu olevan herkkä unirajoituksille.
PVT on 3 minuutin iPad-pohjainen tehtävä (Joggle Research -ohjelmisto), joka vaatii urheilijoita keskittymään näytöllä olevaan punaiseen suorakaiteen muotoiseen laatikkoon ja napauttamaan näyttöä, kun keltainen ajastin ilmestyi laatikon keskelle.
Ajastin pysähtyi, kun osallistuja oli vastannut, mikä osoittaa vasteajan millisekunteina.
Interstimulus-väli vaihteli satunnaisesti 1 - 4 sekuntia.
Vastaukset ≤100 ms merkittiin "vääriä käynnistyksiä" ja vastaukset ≥ 355 ms leimattiin "pysähdyksinä".
|
Perusjakson lopussa (2 viikkoa), viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso) ja kahden viikon unenpidennyksen ja unihygienian jälkeen (interventiojakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UI/BD/151482/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .