- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06551935
Effekt af søvnhygiejne og søvnforlængelse på ydeevne hos fodboldspillere
5. marts 2025 opdateret af: Lúcio Cunha, University of Maia
Effekten af søvnhygiejne og søvnforlængelse på præstationer hos fodboldspillere: et randomiseret kontrolleret forsøg
Søvn er afgørende for restitution og præstation hos atleter, men alligevel kæmper de ofte med utilstrækkelig søvnvarighed og -kvalitet.
Teoretisk set kunne strategier som søvnforlængelse og søvnhygiejne forbedre søvn og efterfølgende restitution hos atleter, men deres effektivitet forbliver stort set ustuderet i litteraturen.
Denne undersøgelse havde til formål at analysere virkningerne af søvnforlængelse og søvnhygiejne på fysisk og kognitiv præstation hos fodboldspillere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve fodboldspillere vil blive randomiseret (1:1-forhold) i interventions- og kontrolgrupper.
Undersøgelsen vil vare 4 uger, opdelt i to perioder: baseline (2 uger) og intervention (2 uger).
I basisperioden vil spillerne opretholde deres normale rutine, og deres søvnvaner vil blive overvåget af aktigrafi og søvndagbøger.
Spillernes fysiske præstationer vil blive vurderet ved 30-15 intermitterende konditionstest, modbevægelsesspring, isometrisk midlårtræk og 30 meter sprint, mens den kognitive præstation vil blive vurderet med den 3-minutters psykomotoriske årvågenhedstest.
I interventionsperioden vil interventionsgruppen forlænge deres sædvanlige tid i sengen med 25 % end deres baseline-periode og vedtage søvnhygiejnisk adfærd, mens kontrolgruppen vil opretholde deres sædvanlige søvnrutine.
Den fysiske præstation for spillerne fra begge grupper vil blive vurderet med de samme fysiske tests i basisperioden i slutningen af uge 1 og uge 2.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugal
- University of Maia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: ≥18 år
- Køn: Mand
- Fodboldspillere konkurrerede i en officiel konkurrence, arrangeret af det portugisiske fodboldforbund (FPF) eller regionale fodboldforbund
Ekskluderingskriterier:
- Spillere, der tager sovemedicin
- Skadede spillere
- Spillere med kliniske søvnproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Uden søvnintervention
|
Vedligeholdelse af søvnvaner
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Søvnhygiejne og søvnforlængelse
|
Spillere vil forlænge deres tid i sengen med 25 %, baseret på deres baseline søvn, og vedtage søvnhygiejneadfærd: relativt fast søvnplan; ikke ligge i sengen vågen i lange perioder; ingen koffein og ingen alkohol før sengetid; undgå tunge måltider tæt på sengetid; søvnmiljø køligt, mørkt og roligt; lav eksponering for skærmlys før sengetid, kun med natteskifttilstand og lav lysstyrke (undgå høje kognitive aktiviteter, såsom spil); lav lysstyrke tæt på sengetid; sikre tilstrækkelig eksponering for lys om morgenen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sove
Tidsramme: 4 uger
|
Nattesøvn vil blive overvåget hver nat i dataindsamlingsperioden ved hjælp af håndledsbårne aktigrafi-enheder (Actigraph LLC wGT3X-BT, Pensacola, USA).
Data vil blive analyseret ved hjælp af firmasoftware (ActiLife LLC Pro software v6.13.3, Pensacola, USA).
Samplingsfrekvensen indstilles til 50 Hz, og aktivitetsepoken tæller 60 s.
Alle søvnvariabler vil blive bestemt ved hjælp af Sadehs algoritme
|
4 uger
|
|
30-15 Intermitterende konditionstest
Tidsramme: I slutningen af baseline-perioden (2 uger), efter en uges søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode) og efter to ugers søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode)
|
30-15 IFT består af 30-sekunders shuttle-kørsler afbrudt med 15-sekunders perioder med passiv restitution.
Starthastigheden er sat til 8 km/t for den første 30-sekunders løbetur og øges med 0,5 km/t for hver efterfølgende etape.
Deltagerne løb frem og tilbage mellem 2 linjer 40 m fra hinanden i et tempo dikteret af et forudindspillet bip.
I løbet af 15-sekunders restitutionsperioden gik hver spiller frem til den nærmeste af de 3 linjer (i midten eller i den ene ende af løbeområdet, afhængigt af hvor det forrige ben blev afsluttet) som forberedelse til næste ben.
Spillerne blev bedt om at gennemføre så mange ben som muligt, og testen sluttede, når en spiller ikke længere kunne opretholde den foreskrevne løbehastighed eller ikke var i stand til at nå en 3-m zone rundt om hver linje på tidspunktet for lydsignalet ved 3 på hinanden følgende lejligheder .
Hvis en spiller ikke var i stand til at gennemføre etapen, blev deres score registreret som den sidste etape, de gennemførte med succes, og deres løbehastighed blev registreret som deres VIFT.
|
I slutningen af baseline-perioden (2 uger), efter en uges søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode) og efter to ugers søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 meter sprinttest
Tidsramme: I slutningen af baseline-perioden (2 uger), efter en uges søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode) og efter to ugers søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode)
|
Sprinttiden (sekunder) for 15 og 30 m vil blive registreret ved hjælp af et fotocellesystem (WITTY, Microgate, Bolzano, Italien).
Tre fotoceller vil blive brugt til at vurdere 15 og 30 m, så begge tider kunne optages i et enkelt forsøg.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at indtage en stationær startposition med den forreste fod placeret 50 cm bag den første celle.
To maksimale forsøg vil være tilladt for alle test, med det bedste resultat registreret til analyse.
|
I slutningen af baseline-perioden (2 uger), efter en uges søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode) og efter to ugers søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode)
|
|
Modbevægelsesspring (CMJ)
Tidsramme: I slutningen af baseline-perioden (2 uger), efter en uges søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode) og efter to ugers søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode)
|
CMJ'en vil blive optaget med et optisk detektionssystem (Optogait, Microgate, Bolzano, Italien) og udføres med hænderne placeret på hofterne, hvorved forlængelsen af hofte-, knæ- og ankelleddene bevares under sendetiden.
Dybde under modbevægelse vil blive standardiseret for alle spillere, og den gennemsnitlige højde på tre forsøg vil blive registreret.
|
I slutningen af baseline-perioden (2 uger), efter en uges søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode) og efter to ugers søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode)
|
|
Isometrisk træk på midten af låret (IMTP)
Tidsramme: I slutningen af baseline-perioden (2 uger), efter en uges søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode) og efter to ugers søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode)
|
IMTP vil blive udført ved hjælp af en styrkeplatform (ForceDecks, VALD, Brisbane, Australien).
Atleter vil indtage en standard power-pulling holdning, med stanghøjden indstillet til halvdelen af lårlængden (50 % af afstanden mellem den større trochanter og den laterale epikondyl i knæet).
Knæ- og hoftevinkler indstilles til 130-140°.
Atleter udfører IMTP to gange ved maksimal indsats.
Atleter vil blive instrueret i at trække opad i stangen "så hurtigt og eksplosivt som muligt" og opretholde maksimal indsats i to til tre sekunder.
|
I slutningen af baseline-perioden (2 uger), efter en uges søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode) og efter to ugers søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode)
|
|
3-min. Psykomotorisk Vigilance Test (PVT)
Tidsramme: I slutningen af baseline-perioden (2 uger), efter en uges søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode) og efter to ugers søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode)
|
PVT er en standardopgave, der bruges til at måle reaktionstid og har vist sig at være følsom over for søvnrestriktioner.
PVT er en 3-minutters iPad-baseret opgave (Joggle Research-software), der kræver, at atleter koncentrerer sig om en rød rektangulær boks på skærmen og trykker på skærmen, når en gul timer dukkede op i midten af boksen.
Timeren stoppede, når deltageren havde svaret, hvilket angiver responstiden i millisekunder.
Interstimulusintervallet varierede tilfældigt fra 1 til 4 sekunder.
Svar ≤100 ms blev mærket "falske starter", og svar ≥355 ms blev mærket "bortfalder".
|
I slutningen af baseline-perioden (2 uger), efter en uges søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode) og efter to ugers søvnforlængelse og søvnhygiejne (interventionsperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2024
Først opslået (Faktiske)
13. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UI/BD/151482/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vanlige søvnvaner uden indgriben
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
University of California, BerkeleyAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainIkke rekrutterer endnu
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityAfsluttet
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Brown University; University of Texas at Austin og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnforstyrrelse | Demens | Alzheimers sygdom | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahAfsluttetTourettes syndrom | Kronisk tic-lidelseForenede Stater
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Tilmelding efter invitationSøvnforstyrrelser, iboende | Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser | Søvnmangel | Kognitiv adfærdsterapiForenede Stater
-
University of HelsinkiAcademy of FinlandUkendtSøvnforstyrrelse døgnrytme, forsinket søvnfasetypeFinland