- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06551935
Effekt av sömnhygien och sömnförlängning på prestation hos fotbollsspelare
5 mars 2025 uppdaterad av: Lúcio Cunha, University of Maia
Effekten av sömnhygien och sömnförlängning på prestation hos fotbollsspelare: en randomiserad kontrollerad prövning
Sömn är avgörande för återhämtning och prestation hos idrottare, men de kämpar ofta med otillräcklig sömnvaraktighet och kvalitet.
Teoretiskt sett kan strategier som sömnförlängning och sömnhygien förbättra sömnen och efterföljande återhämtning hos idrottare, men deras effektivitet förblir i stort sett ostuderad i litteraturen.
Denna studie syftade till att analysera effekterna av sömnförlängning och sömnhygien på fysiska och kognitiva prestationer hos fotbollsspelare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo fotbollsspelare kommer att randomiseras (förhållande 1:1) i interventions- och kontrollgrupper.
Studien kommer att pågå i 4 veckor, uppdelad i två perioder: baslinje (2 veckor) och intervention (2 veckor).
Under baslinjen kommer spelarna att behålla sin normala rutin och deras sömnvanor kommer att övervakas av aktigrafi och sömndagböcker.
Spelarnas fysiska prestation kommer att bedömas vid det intermittenta konditionstestet för 30-15, motrörelsehopp, isometrisk mid-lårdrag och 30 meter sprint, medan den kognitiva prestationen kommer att bedömas med det 3 minuter långa psykomotoriska vigilancetestet.
Under interventionsperioden kommer interventionsgruppen att förlänga sin vanliga tid i sängen med 25 % än sin baslinjeperiod och anta sömnhygieniska beteenden, medan kontrollgruppen kommer att behålla sin vanliga sömnrutin.
Den fysiska prestationen för spelarna i båda grupperna kommer att bedömas med samma fysiska tester för baslinjeperioden i slutet av vecka 1 och vecka 2.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugal
- University of Maia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥18 år
- Kön: Man
- Fotbollsspelare tävlade i en officiell tävling, anordnad av det portugisiska fotbollsförbundet (FPF) eller regionala fotbollsförbund
Uteslutningskriterier:
- Spelare som tar sömnmedicin
- Skadade spelare
- Spelare med kliniska sömnproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Utan sömnintervention
|
Underhåll av sömnvanor
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Sömnhygien och sömnförlängning
|
Spelare kommer att förlänga sin tid i sängen med 25 %, baserat på deras baslinjesömn, och anta sömnhygieniska beteenden: relativt fast sömnschema; inte ligga i sängen vaken under långa perioder; inget koffein och ingen alkohol före sänggåendet; undvik tunga måltider nära läggdags; sömnmiljö svalt, mörkt och tyst; låg exponering för skärmljus före sänggåendet, endast med nattskiftsläge och låg ljusstyrka (undvik höga kognitiva aktiviteter, som spel); låg ljusstyrka nära läggdags; säkerställa tillräcklig exponering för ljus på morgonen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sova
Tidsram: 4 veckor
|
Nattsömn kommer att övervakas varje natt under datainsamlingsperioden med hjälp av handledsburna aktigrafianordningar (Actigraph LLC wGT3X-BT, Pensacola, USA).
Data kommer att analyseras med hjälp av företagets programvara (ActiLife LLC Pro programvara v6.13.3, Pensacola, USA).
Samplingsfrekvensen kommer att ställas in på 50 Hz, och aktivitetstiden räknas 60 s.
Alla sömnvariabler kommer att bestämmas med hjälp av Sadehs algoritm
|
4 veckor
|
|
30-15 Intermittent konditionstest
Tidsram: I slutet av baslinjeperioden (2 veckor), efter en veckas sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod) och efter två veckors sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod)
|
30-15 IFT består av 30-sekunders skyttelkörningar varvat med 15-sekunders perioder av passiv återhämtning.
Starthastigheten är inställd på 8 km/h för den första 30-sekunderskörningen och ökas med 0,5 km/h för varje efterföljande etapp.
Deltagarna sprang fram och tillbaka mellan 2 linjer 40 m från varandra i en takt som dikterades av ett förinspelat pip.
Under återhämtningsperioden på 15 s gick varje spelare fram till närmaste av de 3 linjerna (i mitten eller i ena änden av löpområdet, beroende på var föregående sträcka avslutades) som förberedelse för nästa sträcka.
Spelare instruerades att genomföra så många etapper som möjligt, och testet avslutades när en spelare inte längre kunde hålla den föreskrivna löphastigheten eller inte kunde nå en 3-meters zon runt varje linje vid tidpunkten för ljudsignalen vid 3 på varandra följande tillfällen .
Om en spelare inte kunde fullfölja etappen, registrerades deras poäng som den sista etappen de lyckades genomföra, och deras löphastighet registrerades som deras VIFT.
|
I slutet av baslinjeperioden (2 veckor), efter en veckas sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod) och efter två veckors sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-meters sprinttest
Tidsram: I slutet av baslinjeperioden (2 veckor), efter en veckas sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod) och efter två veckors sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod)
|
Sprinttiden (sekunder) för 15 och 30 m kommer att registreras med ett fotocellsystem (WITTY, Microgate, Bolzano, Italien).
Tre fotoceller kommer att användas för att bedöma 15 och 30 m så att båda tiderna kan registreras i ett enda försök.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att inta en stationär startposition med den främre foten placerad 50 cm bakom den första cellen.
Två maximala försök kommer att tillåtas för alla tester, med det bästa resultatet registrerat för analys.
|
I slutet av baslinjeperioden (2 veckor), efter en veckas sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod) och efter två veckors sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod)
|
|
Motrörelsehopp (CMJ)
Tidsram: I slutet av baslinjeperioden (2 veckor), efter en veckas sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod) och efter två veckors sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod)
|
CMJ kommer att spelas in med optiskt detektionssystem (Optogait, Microgate, Bolzano, Italien) och utföras med händerna placerade på höfterna, vilket bibehåller förlängningen av höft-, knä- och ankelleder under sändningstid.
Djup under motrörelse kommer att standardiseras för alla spelare och medelhöjden på tre försök kommer att registreras.
|
I slutet av baslinjeperioden (2 veckor), efter en veckas sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod) och efter två veckors sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod)
|
|
Isometrisk mid-lårdragning (IMTP)
Tidsram: I slutet av baslinjeperioden (2 veckor), efter en veckas sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod) och efter två veckors sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod)
|
IMTP kommer att utföras med hjälp av en kraftplattform (ForceDecks, VALD, Brisbane, Australien).
Idrottare kommer att anta en standardhållning med kraftdragning, med stånghöjden inställd på halva lårlängden (50 % av avståndet mellan den större trochantern och den laterala epikondylen i knät).
Knä- och höftvinklar kommer att ställas in på 130-140°.
Idrottare kommer att utföra IMTP två gånger med maximal ansträngning.
Idrottare kommer att instrueras att dra uppåt på stången "så snabbt och explosivt som möjligt" och bibehålla maximal ansträngning i två till tre sekunder.
|
I slutet av baslinjeperioden (2 veckor), efter en veckas sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod) och efter två veckors sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod)
|
|
3-minuters psykomotorisk vaksamhetstest (PVT)
Tidsram: I slutet av baslinjeperioden (2 veckor), efter en veckas sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod) och efter två veckors sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod)
|
PVT är en standarduppgift som används för att mäta reaktionstid och har visat sig vara känslig för sömnbegränsningar.
PVT är en 3-minuters, iPad-baserad uppgift (Joggle Research-programvara) som kräver att idrottare koncentrerar sig på en röd rektangulär ruta på skärmen och trycker på skärmen när en gul timer dök upp i mitten av rutan.
Timern stannade när deltagaren hade svarat, vilket indikerar svarstiden i millisekunder.
Interstimulusintervallet varierade slumpmässigt från 1 till 4 sekunder.
Svar ≤100 ms märktes "falskstarter" och svar ≥355 ms märktes som "förfaller".
|
I slutet av baslinjeperioden (2 veckor), efter en veckas sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod) och efter två veckors sömnförlängning och sömnhygien (interventionsperiod)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UI/BD/151482/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .