- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06552533
Srovnání odporového tréninku s a bez plyometrických cvičení u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku.
Srovnání odporového tréninku s a bez plyometrických cvičení na bolest, rozsah pohybu, dynamickou rovnováhu a sílu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefonní číslo: +92 3317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anam Dalawar, DPT
- Telefonní číslo: 03403546668
- E-mail: doctoranum123@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Sehat Medical Complex, Pakistan sports board complex
-
Kontakt:
- Anam Dalawar, DPT
- Telefonní číslo: 03403546668
- E-mail: doctoranum123@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Syed Asad ullah Arslan, PHD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Anamnéza alespoň 1 podstatného podvrtnutí kotníku s přidruženými zánětlivými příznaky a alespoň 1 den přerušení požadované fyzické aktivity, vícenásobné epizody „ustupování kotníku“, opakující se podvrtnutí a „pocity nestability“ během 6 měsíců před studií . Pacienti bodující FAAM by měli mít dvě skóre, méně než subškála ADL a subškála Sport, musí být vyplněno 20/21 položek a 7/8 položek.
- Pokud se kvalifikovaly oba kotníky, kotník s nejvyšším skóre (tj. nejvážněji postižený kotník) byl považován za zapojenou končetinu.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci byli vyloučeni, pokud utrpěli akutní poranění dolní končetiny během 3 měsíců před studií
- Účast na formální rehabilitaci během 3 měsíců před studií
- Máte v anamnéze operaci nebo zlomeninu dolní končetiny, která vyžadovala zarovnání postižené končetiny
- Máte jakoukoli diagnostikovanou neurologickou dysfunkci, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba nebo poranění hlavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporová cvičení s plyometrickými cvičeními
Protokol budeme aplikovat po dobu 8 týdnů 24 sezení (3 sezení za týden).
Odporový trénink bude zahájen ve formě manuálního odporového cvičení pro dorzální flexi, plantární flexi, everzi a inverzi (manuální odpor byl aplikován po dobu 3 až 5 sekund po deset opakování v každé kardinální rovině).
Při kontrole doby, po kterou bude zachována maximální kontrakce, terapeut zajistí, že cílené svalstvo bude maximálně zatíženo.
Odpor bude aplikován na hřbet nohy těsně nad prsty, aby se zabránilo dorzální flexi, a na plantární povrch nohy v oblasti metatarzů, aby se zabránilo plantární flexi.
Po tréninku s odporem sportovci půjdou na plyometrická cvičení a budou se řídit následujícími pokyny. Cvičení s hadičkou a plyometrické kotníkové výskoky, kotníkové kruhy.
Pohybujte pouze chodidlem a kotníkem, nikoli nohou.
Obměňujte protahování obkreslováním písmen abecedy palcem u nohy.
|
Aplikujeme protokol po dobu 8 týdnů 24 sezení (3 sezení za týden) a 10 sekund pauzu mezi každým segmentem, 3 sady po 10 opakováních. Odporový trénink bude zahájen ve formě manuálního odporového cvičení pro dorzální flexi, plantární flexi, everzi a inverzi (manuální odpor byl aplikován po dobu 3 až 5 sekund po deset opakování v každé kardinální rovině). Po tréninku odporu sportovci přejdou na plyometrické cvičení a se bude řídit následujícími pokyny. Cvičení na hadičkách, Plyometrické výskoky kotníku Kruhy na kotníku |
|
Aktivní komparátor: Odporová cvičení bez plyometrických cvičení
Aplikujeme protokol po dobu 8 týdnů 24 sezení (3 sezení za týden). Budeme aplikovat protokol po dobu 8 týdnů 24 sezení (3 sezení za týden) a 10 sekund pauzu mezi každým segmentem, 3 sady po 10 opakováních.
Odporový trénink bude zahájen ve formě manuálního odporového cvičení pro dorzální flexi, plantární flexi, everzi a inverzi (manuální odpor byl aplikován po dobu 3 až 5 sekund po deset opakování v každé kardinální rovině).
Cvičení s aktivní zátěží ve formě zvednutí paty a zvednutí špičky bude prováděno po deseti opakováních.
Na konci sezení bylo provedeno deset opakování natáčení ručníku a vyzvednutí mramoru.
|
Aplikujeme protokol po dobu 8 týdnů 24 sezení (3 sezení za týden) a 10 sekund pauzu mezi každým segmentem, 3 sady po 10 opakováních.
Odporový trénink bude zahájen ve formě manuálního odporového cvičení pro dorzální flexi, plantární flexi, everzi a inverzi (manuální odpor byl aplikován po dobu 3 až 5 sekund po deset opakování v každé kardinální rovině).
Při kontrole doby, po kterou bude zachována maximální kontrakce, terapeut zajistí, že cílené svalstvo bude maximálně zatíženo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
NPRS se skládá ze stupnice s 0-10 čteními.
Nula označuje žádnou bolest, zatímco 1, 2, 3 označuje mírnou bolest, 4, 5, 6 označuje střední bolest, zatímco 7-10 označuje silnou bolest.
|
8 týdnů
|
|
Goniometr
Časové okno: 8 týdnů
|
Aktivní rozsah pohybu pacienta bude hodnocen pomocí univerzálního standardního goniometru pro hlezenní plantární flexi, dorzální flexi, inverzi a everzi.
Všechny rozsahy budou hodnoceny v sedě. Údaje budou shromážděny při základní goniometrii kotníku.
Goniometrie bude prováděna pomocí univerzálního goniometru s měřící stupnicí vyznačenou ve dvoustupňových intervalech
|
8 týdnů
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Časové okno: 8 týdnů
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) je široce uznávanou metodou hodnocení dynamické posturální stability.
Y Balance Test (YBT) je komerčně dostupný přístroj pro měření rovnováhy, který využívá 3 (přední, posteromediální a posterolaterální) z 8 směrů SEBT a byl obhajován jako metoda pro hodnocení dynamické rovnováhy.
|
8 týdnů
|
|
1 RM Leg Press test
Časové okno: 8 týdnů
|
Tréninková zátěž, která odpovídá 60–80 % maxima jednoho opakování pro zvýšení svalové síly v noze a kotníku u subjektů s rozsahem zátěže 10–12 opakování.
Bude měřit sílu při hodnocení před ošetřením a po ošetření
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Atif Javed, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brown CN, Mynark R. Balance deficits in recreational athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2007 Jul-Sep;42(3):367-73.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Lee HM, Oh S, Kwon JW. Effect of Plyometric versus Ankle Stability Exercises on Lower Limb Biomechanics in Taekwondo Demonstration Athletes with Functional Ankle Instability. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3665. doi: 10.3390/ijerph17103665.
- Tanen L, Docherty CL, Van Der Pol B, Simon J, Schrader J. Prevalence of chronic ankle instability in high school and division I athletes. Foot Ankle Spec. 2014 Feb;7(1):37-44. doi: 10.1177/1938640013509670. Epub 2013 Nov 27.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Chan KW, Ding BC, Mroczek KJ. Acute and chronic lateral ankle instability in the athlete. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2011;69(1):17-26.
- Yu P, Mei Q, Xiang L, Fernandez J, Gu Y. Differences in the locomotion biomechanics and dynamic postural control between individuals with chronic ankle instability and copers: a systematic review. Sports Biomech. 2022 Apr;21(4):531-549. doi: 10.1080/14763141.2021.1954237. Epub 2021 Aug 19.
- Anderson K, Behm DG. The impact of instability resistance training on balance and stability. Sports Med. 2005;35(1):43-53. doi: 10.2165/00007256-200535010-00004.
- Fakontis C, Iakovidis P, Kasimis K, Lytras D, Koutras G, Fetlis A, Algiounidis I. Efficacy of resistance training with elastic bands compared to proprioceptive training on balance and self-report measures in patients with chronic ankle instability: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2023 Nov;64:74-84. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.09.009. Epub 2023 Sep 30.
- Wang B, Zhang X, Zhu F, Zhu W, Wang X, Jia F, Chen W, Zhang M. A randomized controlled trial comparing rehabilitation with isokinetic exercises and Thera-Band strength training in patients with functional ankle instability. PLoS One. 2022 Dec 1;17(12):e0278284. doi: 10.1371/journal.pone.0278284. eCollection 2022.
- Ismail MM, Ibrahim MM, Youssef EF, El Shorbagy KM. Plyometric training versus resistive exercises after acute lateral ankle sprain. Foot Ankle Int. 2010 Jun;31(6):523-30. doi: 10.3113/FAI.2010.0523.
- Luan L, Adams R, Witchalls J, Ganderton C, Han J. Does Strength Training for Chronic Ankle Instability Improve Balance and Patient-Reported Outcomes and by Clinically Detectable Amounts? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzab046. doi: 10.1093/ptj/pzab046.
- Matheny LM, Clanton TO. Rasch Analysis of Reliability and Validity of Scores From the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2020 Feb;41(2):229-236. doi: 10.1177/1071100719884554. Epub 2019 Oct 30.
- Lins-Kusterer L, Valdelamar J, Aguiar CVN, Menezes MS, Netto EM, Brites C. Validity and reliability of the 36-Item Short Form Health Survey questionnaire version 2 among people living with HIV in Brazil. Braz J Infect Dis. 2019 Sep-Oct;23(5):313-321. doi: 10.1016/j.bjid.2019.08.001. Epub 2019 Sep 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0473
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .