- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06552533
Sammenligning af modstandstræning med og uden plyometriske øvelser på atleter med kronisk ankelinstabilitet.
Sammenligning af modstandstræning med og uden plyometriske øvelser på smerte, bevægelsesområde, dynamisk balance og styrke blandt atleter med kronisk ankelinstabilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefonnummer: +92 3317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anam Dalawar, DPT
- Telefonnummer: 03403546668
- E-mail: doctoranum123@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Sehat Medical Complex, Pakistan sports board complex
-
Kontakt:
- Anam Dalawar, DPT
- Telefonnummer: 03403546668
- E-mail: doctoranum123@gmail.com
-
Underforsker:
- Syed Asad ullah Arslan, PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En historie med mindst 1 betydelig ankelforstuvning med associerede inflammatoriske symptomer og mindst 1 afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet, flere episoder med at anklen "giver efter", tilbagevendende forstuvning og "følelse af ustabilitet" i de 6 måneder før undersøgelsen . Patienter, der scorer FAAM, skal der være to scores, mindre end ADL-underskalaen og Sports-underskalaen, 20/21 punkter og 7/8 punkter skal udfyldes, hhv.
- Hvis begge ankler kvalificerede sig, blev anklen med den højeste score (dvs. den hårdest ramte ankel) betragtet som det involverede lem.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige blev udelukket, hvis de havde pådraget sig en akut skade i nedre ekstremiteter i de 3 måneder før undersøgelsen
- Efter at have deltaget i formel rehabilitering i de 3 måneder før undersøgelsen
- At have en historie med operation eller fraktur i nedre ekstremiteter, der krævede justering i det involverede lem
- Har nogen diagnosticeret neurologisk dysfunktion, såsom multipel sklerose, Parkinsons sygdom eller hovedskade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandsøvelser med plyometriske øvelser
Vi vil anvende protokol i 8 uger 24 sessioner (3 sessioner på en uge).
Resistiv træning vil starte i form af manuel resistiv øvelse for dorsalfleksion, plantarfleksion, eversion og inversion (manuel modstand blev påført i 3 til 5 sekunder for ti gentagelser i hvert kardinalplan).
Mens han kontrollerer den tid, som en maksimal kontraktion opretholdes, vil terapeuten sikre, at den målrettede muskulatur vil blive maksimalt belastet.
Der vil blive påført modstand på fodryggen lige over tæerne for at modstå dorsalfleksion og på fodens plantaroverflade ved mellemfodsbenene for at modstå plantarfleksion.
Efter modstandstræning vil atleterne gå til plyometriske øvelser og vil følge følgende retningslinjer.Tubing-øvelser og plyometriske ankelspring ankelcirkler.
Bevæg kun din fod og ankel, ikke dit ben.
Varier strækket ved at spore bogstaverne i alfabetet med din storetå.
|
Vi vil anvende protokol i 8 uger 24 sessioner (3 sessioner på en uge) og 10 sek pause mellem hvert segment, 3 sæt af 10 gentagelser. Resistiv træning vil starte i form af manuel resistiv øvelse for dorsalfleksion, plantarfleksion, eversion og inversion (manuel modstand blev påført i 3 til 5 sekunder i ti gentagelser i hvert kardinalplan). Efter modstandstræning vil atleterne gå til plyometriske øvelser og vil følge følgende retningslinjer.Slangeøvelser, Plyometriske ankelspring ankelcirkler |
|
Aktiv komparator: Modstandsøvelser uden plyometriske øvelser
Vi vil anvende protokol i 8 uger 24 sessioner (3 sessioner på en uge). Vi vil anvende protokol i 8 uger 24 sessioner (3 sessioner på en uge) og 10 sek pause mellem hvert segment, 3 sæt af 10 gentagelser.
Resistiv træning vil starte i form af manuel resistiv øvelse for dorsalfleksion, plantarfleksion, eversion og inversion (manuel modstand blev påført i 3 til 5 sekunder for ti gentagelser i hvert kardinalplan).
Aktive vægtbærende øvelser i form af hælstigning og tåstigning udføres i ti gentagelser hver.
Håndklædekrølle og marmoropsamling blev udført i slutningen af sessionen i ti gentagelser.
|
Vi vil anvende protokol i 8 uger 24 sessioner (3 sessioner på en uge) og 10 sek pause mellem hvert segment, 3 sæt af 10 gentagelser.
Resistiv træning vil starte i form af manuel resistiv øvelse for dorsalfleksion, plantarfleksion, eversion og inversion (manuel modstand blev påført i 3 til 5 sekunder for ti gentagelser i hvert kardinalplan).
Mens terapeuten kontrollerer det tidspunkt, hvor en maksimal kontraktion vil blive opretholdt, vil terapeuten sikre, at den målrettede muskulatur bliver maksimalt belastet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8 uger
|
NPRS består af en skala med 0-10 aflæsninger.
Nulet angiver ingen smerte, mens 1, 2, 3 angiver mild smerte, 4, 5, 6 angiver moderat smerte, mens 7-10 angiver svær smerte.
|
8 uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uger
|
Patientens aktive bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af universel standard goniometer til ankel plantar fleksion, dorsalfleksion, inversion og eversion.
Alle områder vil blive vurderet i siddende stilling. Dataene vil blive indsamlet ved baseline ankelgoniometri.
Goniometri vil blive udført ved hjælp af et universelt goniometer med en måleskala markeret med to graders interval
|
8 uger
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tidsramme: 8 uger
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) er en bredt accepteret metode til at vurdere dynamisk postural stabilitet.
Y-balancetesten (YBT) er en kommercielt tilgængelig enhed til måling af balance, der bruger 3 (anterior, posteromedial og posterolateral) af de 8 SEBT-retninger og er blevet anbefalet som en metode til at vurdere dynamisk balance.
|
8 uger
|
|
1 RM bentrykstest
Tidsramme: 8 uger
|
En træningsbelastning, der svarer til 60-80 % af maksimalt en gentagelse for at øge muskelstyrken i ben og ankel hos forsøgspersoner med et belastningsområde på 10-12 gentagelser.
Det vil måle styrken i evalueringen før og efter behandlingen
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Atif Javed, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brown CN, Mynark R. Balance deficits in recreational athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2007 Jul-Sep;42(3):367-73.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Lee HM, Oh S, Kwon JW. Effect of Plyometric versus Ankle Stability Exercises on Lower Limb Biomechanics in Taekwondo Demonstration Athletes with Functional Ankle Instability. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3665. doi: 10.3390/ijerph17103665.
- Tanen L, Docherty CL, Van Der Pol B, Simon J, Schrader J. Prevalence of chronic ankle instability in high school and division I athletes. Foot Ankle Spec. 2014 Feb;7(1):37-44. doi: 10.1177/1938640013509670. Epub 2013 Nov 27.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Chan KW, Ding BC, Mroczek KJ. Acute and chronic lateral ankle instability in the athlete. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2011;69(1):17-26.
- Yu P, Mei Q, Xiang L, Fernandez J, Gu Y. Differences in the locomotion biomechanics and dynamic postural control between individuals with chronic ankle instability and copers: a systematic review. Sports Biomech. 2022 Apr;21(4):531-549. doi: 10.1080/14763141.2021.1954237. Epub 2021 Aug 19.
- Anderson K, Behm DG. The impact of instability resistance training on balance and stability. Sports Med. 2005;35(1):43-53. doi: 10.2165/00007256-200535010-00004.
- Fakontis C, Iakovidis P, Kasimis K, Lytras D, Koutras G, Fetlis A, Algiounidis I. Efficacy of resistance training with elastic bands compared to proprioceptive training on balance and self-report measures in patients with chronic ankle instability: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2023 Nov;64:74-84. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.09.009. Epub 2023 Sep 30.
- Wang B, Zhang X, Zhu F, Zhu W, Wang X, Jia F, Chen W, Zhang M. A randomized controlled trial comparing rehabilitation with isokinetic exercises and Thera-Band strength training in patients with functional ankle instability. PLoS One. 2022 Dec 1;17(12):e0278284. doi: 10.1371/journal.pone.0278284. eCollection 2022.
- Ismail MM, Ibrahim MM, Youssef EF, El Shorbagy KM. Plyometric training versus resistive exercises after acute lateral ankle sprain. Foot Ankle Int. 2010 Jun;31(6):523-30. doi: 10.3113/FAI.2010.0523.
- Luan L, Adams R, Witchalls J, Ganderton C, Han J. Does Strength Training for Chronic Ankle Instability Improve Balance and Patient-Reported Outcomes and by Clinically Detectable Amounts? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzab046. doi: 10.1093/ptj/pzab046.
- Matheny LM, Clanton TO. Rasch Analysis of Reliability and Validity of Scores From the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2020 Feb;41(2):229-236. doi: 10.1177/1071100719884554. Epub 2019 Oct 30.
- Lins-Kusterer L, Valdelamar J, Aguiar CVN, Menezes MS, Netto EM, Brites C. Validity and reliability of the 36-Item Short Form Health Survey questionnaire version 2 among people living with HIV in Brazil. Braz J Infect Dis. 2019 Sep-Oct;23(5):313-321. doi: 10.1016/j.bjid.2019.08.001. Epub 2019 Sep 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0473
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Belgien, Spanien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Frankrig, Canada
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina