- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06552533
Comparación del entrenamiento de resistencia con y sin ejercicios pliométricos en atletas con inestabilidad crónica del tobillo.
Comparación del entrenamiento de resistencia con y sin ejercicios pliométricos sobre el dolor, el rango de movimiento, el equilibrio dinámico y la fuerza entre atletas con inestabilidad crónica del tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Número de teléfono: +92 3317491071
- Correo electrónico: atif.javed@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anam Dalawar, DPT
- Número de teléfono: 03403546668
- Correo electrónico: doctoranum123@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Sehat Medical Complex, Pakistan sports board complex
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Contacto:
- Anam Dalawar, DPT
- Número de teléfono: 03403546668
- Correo electrónico: doctoranum123@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Syed Asad ullah Arslan, PHD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de al menos 1 esguince de tobillo sustancial con síntomas inflamatorios asociados y al menos 1 día interrumpido de actividad física deseada, múltiples episodios de tobillo que "cede", esguince recurrente y "sensación de inestabilidad" en los 6 meses anteriores al estudio. . Los pacientes que puntúan la FAAM, deben tener dos puntuaciones, menos que la subescala AVD y la subescala Deportes, se deben completar 20/21 ítems y 7/8 ítems, respectivamente.
- Si ambos tobillos calificaban, el tobillo con la puntuación más alta (es decir, el tobillo más gravemente afectado) se consideraba la extremidad afectada.
Criterios de exclusión:
- Se excluyó a los voluntarios si habían sufrido una lesión aguda en una extremidad inferior en los 3 meses anteriores al estudio.
- Haber participado en rehabilitación formal en los 3 meses anteriores al estudio.
- Tener antecedentes de cirugía de extremidad inferior o fractura que requirió alineación en la extremidad afectada
- Tener alguna disfunción neurológica diagnosticada, como esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson o lesión en la cabeza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de Resistencia con ejercicios Pliométricos
Aplicaremos protocolo durante 8 semanas 24 Sesiones (3 sesiones en una semana).
El entrenamiento resistivo comenzará en forma de ejercicio de resistencia manual para dorsiflexión, flexión plantar, eversión e inversión (se aplicó resistencia manual durante 3 a 5 segundos durante diez repeticiones en cada plano cardinal).
Mientras controla el tiempo que se mantendrá una contracción máxima, el terapeuta se asegurará de que la musculatura objetivo se cargue al máximo.
Se aplicará resistencia al dorso del pie justo encima de los dedos para resistir la dorsiflexión y a la superficie plantar del pie en los metatarsianos para resistir la flexión plantar.
Después del entrenamiento de resistencia, los atletas realizarán ejercicios pliométricos y seguirán las siguientes pautas: Ejercicios con tubos y saltos pliométricos de tobillo y círculos de tobillo.
Mueva sólo el pie y el tobillo, no la pierna.
Varíe el estiramiento trazando las letras del alfabeto con el dedo gordo del pie.
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Aplicaremos protocolo durante 8 semanas 24 Sesiones (3 sesiones en una semana) y 10 seg de descanso entre cada segmento, 3 series de 10 repeticiones. El entrenamiento de resistencia comenzará en forma de ejercicio de resistencia manual para dorsiflexión, flexión plantar, eversión e inversión (se aplicó resistencia manual durante 3 a 5 segundos durante diez repeticiones en cada plano cardinal). Después del entrenamiento de resistencia, los atletas realizarán ejercicios pliométricos y Seguirá las siguientes pautas. Ejercicios con tubos, saltos pliométricos de tobillo, círculos de tobillo. |
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Comparador activo: Ejercicios de resistencia sin ejercicios pliométricos.
Aplicaremos protocolo durante 8 semanas 24 Sesiones (3 sesiones en una semana). Aplicaremos protocolo durante 8 semanas 24 Sesiones (3 sesiones en una semana) y 10 seg de descanso entre cada segmento, 3 series de 10 repeticiones.
El entrenamiento resistivo comenzará en forma de ejercicio de resistencia manual para dorsiflexión, flexión plantar, eversión e inversión (se aplicó resistencia manual durante 3 a 5 segundos durante diez repeticiones en cada plano cardinal).
Se realizarán ejercicios activos con carga de peso en forma de elevación del talón y elevación de los dedos del pie durante diez repeticiones cada uno.
Al final de la sesión se realizó el curl con toalla y la recogida de canicas durante diez repeticiones.
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Aplicaremos protocolo durante 8 semanas 24 Sesiones (3 sesiones en una semana) y 10 seg de descanso entre cada segmento, 3 series de 10 repeticiones.
El entrenamiento resistivo comenzará en forma de ejercicio de resistencia manual para dorsiflexión, flexión plantar, eversión e inversión (se aplicó resistencia manual durante 3 a 5 segundos durante diez repeticiones en cada plano cardinal).
Mientras controla el tiempo que se mantendrá una contracción máxima, el terapeuta se asegurará de que la musculatura objetivo se cargue al máximo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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NPRS consta de una escala con lecturas de 0 a 10.
El cero denota ningún dolor, mientras que 1, 2, 3 denota dolor leve, 4, 5, 6 denota dolor moderado, mientras que 7-10 denota dolor intenso.
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8 semanas
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El rango de movimiento activo del paciente se evaluará utilizando un goniómetro estándar universal para la flexión, dorsiflexión, inversión y eversión plantar del tobillo.
Todos los rangos se evaluarán en posición sentada. Los datos se recopilarán en la goniometría inicial del tobillo.
La goniometría se realizará mediante un goniómetro universal con una escala de medición marcada a intervalos de dos grados.
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8 semanas
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La prueba de equilibrio de Star Excursion (SEBT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de equilibrio Star Excursion (SEBT) es un método ampliamente aceptado para evaluar la estabilidad postural dinámica.
La prueba de equilibrio Y (YBT) es un dispositivo disponible comercialmente para medir el equilibrio que utiliza 3 (anterior, posteromedial y posterolateral) de las 8 direcciones SEBT y se ha recomendado como método para evaluar el equilibrio dinámico.
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8 semanas
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1 prueba de prensa de piernas RM
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Una carga de entrenamiento que corresponde al 60-80% de una repetición máxima para aumentar la fuerza muscular en la pierna y el tobillo de sujetos con un rango de carga de 10-12 repeticiones.
Medirá la fuerza en la evaluación previa y posterior al tratamiento.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Atif Javed, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brown CN, Mynark R. Balance deficits in recreational athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2007 Jul-Sep;42(3):367-73.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Lee HM, Oh S, Kwon JW. Effect of Plyometric versus Ankle Stability Exercises on Lower Limb Biomechanics in Taekwondo Demonstration Athletes with Functional Ankle Instability. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3665. doi: 10.3390/ijerph17103665.
- Tanen L, Docherty CL, Van Der Pol B, Simon J, Schrader J. Prevalence of chronic ankle instability in high school and division I athletes. Foot Ankle Spec. 2014 Feb;7(1):37-44. doi: 10.1177/1938640013509670. Epub 2013 Nov 27.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
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- Yu P, Mei Q, Xiang L, Fernandez J, Gu Y. Differences in the locomotion biomechanics and dynamic postural control between individuals with chronic ankle instability and copers: a systematic review. Sports Biomech. 2022 Apr;21(4):531-549. doi: 10.1080/14763141.2021.1954237. Epub 2021 Aug 19.
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- Matheny LM, Clanton TO. Rasch Analysis of Reliability and Validity of Scores From the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2020 Feb;41(2):229-236. doi: 10.1177/1071100719884554. Epub 2019 Oct 30.
- Lins-Kusterer L, Valdelamar J, Aguiar CVN, Menezes MS, Netto EM, Brites C. Validity and reliability of the 36-Item Short Form Health Survey questionnaire version 2 among people living with HIV in Brazil. Braz J Infect Dis. 2019 Sep-Oct;23(5):313-321. doi: 10.1016/j.bjid.2019.08.001. Epub 2019 Sep 3.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- REC/RCR&AHS/23/0473
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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