- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06552533
Vergelijking van weerstandstraining met en zonder plyometrische oefeningen bij atleten met chronische enkelinstabiliteit.
Vergelijking van weerstandstraining met en zonder plyometrische oefeningen op pijn, bewegingsbereik, dynamisch evenwicht en kracht bij atleten met chronische enkelinstabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefoonnummer: +92 3317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Anam Dalawar, DPT
- Telefoonnummer: 03403546668
- E-mail: doctoranum123@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Sehat Medical Complex, Pakistan sports board complex
-
Contact:
- Anam Dalawar, DPT
- Telefoonnummer: 03403546668
- E-mail: doctoranum123@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Syed Asad ullah Arslan, PHD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een voorgeschiedenis van ten minste één substantiële enkelverstuiking met bijbehorende ontstekingssymptomen en ten minste één onderbroken dag van gewenste fysieke activiteit, meerdere episodes van het ‘bezwijken’ van de enkel, terugkerende verstuiking en ‘gevoelens van instabiliteit’ in de zes maanden vóór het onderzoek . Patiënten die de FAAM scoren, er moeten twee scores zijn, minder dan de ADL-subschaal en de Sport-subschaal, respectievelijk 20/21 items en 7/8 items moeten worden ingevuld
- Als beide enkels in aanmerking kwamen, werd de enkel met de hoogste score (d.w.z. de zwaarst aangedane enkel) beschouwd als het betrokken ledemaat.
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers werden uitgesloten als zij in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek een acuut letsel aan de onderste ledematen hadden opgelopen
- Na deelgenomen te hebben aan formele revalidatie in de drie maanden voorafgaand aan de studie
- Een voorgeschiedenis hebben van een operatie aan de onderste ledematen of een fractuur waarbij uitlijning van het betrokken ledemaat nodig was
- Als u een gediagnosticeerde neurologische disfunctie heeft, zoals multiple sclerose, de ziekte van Parkinson of hoofdletsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandsoefeningen met plyometrische oefeningen
Wij hanteren het protocol voor 8 weken 24 Sessies (3 sessies in een week).
Weerstandstraining zal beginnen in de vorm van handmatige weerstandsoefeningen voor dorsaalflexie, plantairflexie, eversie en inversie (handmatige weerstand werd gedurende 3 tot 5 seconden toegepast voor tien herhalingen in elk hoofdvlak).
Terwijl hij de tijd controleert die een maximale contractie in stand houdt, zal de therapeut ervoor zorgen dat de beoogde spiermassa maximaal wordt belast.
Er zal weerstand worden uitgeoefend op het dorsum van de voet net boven de tenen om dorsiflexie tegen te gaan en op het plantaire oppervlak van de voet ter hoogte van de middenvoetsbeentjes om plantairflexie te weerstaan.
Na de weerstandstraining gaan de atleten plyometrische oefeningen doen en volgen de volgende richtlijnen: Tubingoefeningen en plyometrische enkelsprongen Enkelcirkels.
Beweeg alleen uw voet en enkel, niet uw been.
Varieer met de rekoefeningen door met uw grote teen de letters van het alfabet te volgen.
|
We passen het protocol toe gedurende 8 weken, 24 sessies (3 sessies in een week) en 10 sec rust tussen elk segment, 3 sets van 10 herhalingen. Weerstandstraining zal beginnen in de vorm van handmatige weerstandsoefeningen voor dorsaalflexie, plantairflexie, eversie en inversie (handmatige weerstand werd gedurende 3 tot 5 seconden toegepast voor tien herhalingen in elk kardinaal vlak). Na weerstandstraining zullen de atleten plyometrische oefeningen doen en zal de volgende richtlijnen volgen. Tubing-oefeningen, plyometrische enkelsprongen, enkelcirkels |
|
Actieve vergelijker: Weerstandsoefeningen zonder plyometrische oefeningen
We passen het protocol toe voor 8 weken 24 sessies (3 sessies in een week). We passen het protocol toe voor 8 weken 24 sessies (3 sessies in een week) en 10 sec rust tussen elk segment, 3 sets van 10 herhalingen.
Weerstandstraining zal beginnen in de vorm van handmatige weerstandsoefeningen voor dorsaalflexie, plantairflexie, eversie en inversie (handmatige weerstand werd gedurende 3 tot 5 seconden toegepast voor tien herhalingen in elk hoofdvlak).
Actieve gewichtsoefeningen in de vorm van hiel- en teenstijging worden elk tien herhalingen uitgevoerd.
Aan het einde van de sessie werden handdoekkrullen en het oppakken van marmer uitgevoerd voor tien herhalingen.
|
We passen het protocol toe gedurende 8 weken, 24 sessies (3 sessies in een week) en 10 sec rust tussen elk segment, 3 sets van 10 herhalingen.
Weerstandstraining zal beginnen in de vorm van handmatige weerstandsoefeningen voor dorsaalflexie, plantairflexie, eversie en inversie (handmatige weerstand werd gedurende 3 tot 5 seconden toegepast voor tien herhalingen in elk hoofdvlak).
Terwijl hij de tijd controleert waarin een maximale contractie zal worden gehandhaafd, zal de therapeut ervoor zorgen dat de beoogde spiermassa maximaal wordt belast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
NPRS bestaat uit een schaal met 0-10 metingen.
De nul geeft geen pijn aan, terwijl 1, 2, 3 duidt op milde pijn, 4, 5, 6 duidt op matige pijn, terwijl 7-10 duidt op ernstige pijn.
|
8 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het actieve bewegingsbereik van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van een universele standaard goniometer voor plantairflexie, dorsiflexie, inversie en eversie van de enkel.
Alle bereiken worden in zittende positie beoordeeld. De gegevens worden verzameld bij basislijn-goniometrie van de enkel.
Goniometrie wordt uitgevoerd met behulp van een universele goniometer met een meetschaal gemarkeerd met een interval van twee graden
|
8 weken
|
|
De Star Excursion Balanstest (SEBT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Star Excursion Balance Test (SEBT) is een algemeen aanvaarde methode om de dynamische houdingsstabiliteit te beoordelen.
De Y-balanstest (YBT) is een in de handel verkrijgbaar apparaat voor het meten van het evenwicht dat gebruik maakt van 3 (anterieure, posteromediale en posterolaterale) van de 8 SEBT-richtingen en wordt bepleit als een methode voor het beoordelen van het dynamische evenwicht.
|
8 weken
|
|
1 RM Leg Press-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een trainingsbelasting die overeenkomt met 60-80% van maximaal één herhaling om de spierkracht in de benen en enkel van proefpersonen te vergroten met een belastingsbereik van 10-12 herhalingen.
Het zal de sterkte meten tijdens de evaluatie vóór en na de behandeling
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Atif Javed, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brown CN, Mynark R. Balance deficits in recreational athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2007 Jul-Sep;42(3):367-73.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Lee HM, Oh S, Kwon JW. Effect of Plyometric versus Ankle Stability Exercises on Lower Limb Biomechanics in Taekwondo Demonstration Athletes with Functional Ankle Instability. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3665. doi: 10.3390/ijerph17103665.
- Tanen L, Docherty CL, Van Der Pol B, Simon J, Schrader J. Prevalence of chronic ankle instability in high school and division I athletes. Foot Ankle Spec. 2014 Feb;7(1):37-44. doi: 10.1177/1938640013509670. Epub 2013 Nov 27.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Chan KW, Ding BC, Mroczek KJ. Acute and chronic lateral ankle instability in the athlete. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2011;69(1):17-26.
- Yu P, Mei Q, Xiang L, Fernandez J, Gu Y. Differences in the locomotion biomechanics and dynamic postural control between individuals with chronic ankle instability and copers: a systematic review. Sports Biomech. 2022 Apr;21(4):531-549. doi: 10.1080/14763141.2021.1954237. Epub 2021 Aug 19.
- Anderson K, Behm DG. The impact of instability resistance training on balance and stability. Sports Med. 2005;35(1):43-53. doi: 10.2165/00007256-200535010-00004.
- Fakontis C, Iakovidis P, Kasimis K, Lytras D, Koutras G, Fetlis A, Algiounidis I. Efficacy of resistance training with elastic bands compared to proprioceptive training on balance and self-report measures in patients with chronic ankle instability: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2023 Nov;64:74-84. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.09.009. Epub 2023 Sep 30.
- Wang B, Zhang X, Zhu F, Zhu W, Wang X, Jia F, Chen W, Zhang M. A randomized controlled trial comparing rehabilitation with isokinetic exercises and Thera-Band strength training in patients with functional ankle instability. PLoS One. 2022 Dec 1;17(12):e0278284. doi: 10.1371/journal.pone.0278284. eCollection 2022.
- Ismail MM, Ibrahim MM, Youssef EF, El Shorbagy KM. Plyometric training versus resistive exercises after acute lateral ankle sprain. Foot Ankle Int. 2010 Jun;31(6):523-30. doi: 10.3113/FAI.2010.0523.
- Luan L, Adams R, Witchalls J, Ganderton C, Han J. Does Strength Training for Chronic Ankle Instability Improve Balance and Patient-Reported Outcomes and by Clinically Detectable Amounts? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzab046. doi: 10.1093/ptj/pzab046.
- Matheny LM, Clanton TO. Rasch Analysis of Reliability and Validity of Scores From the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2020 Feb;41(2):229-236. doi: 10.1177/1071100719884554. Epub 2019 Oct 30.
- Lins-Kusterer L, Valdelamar J, Aguiar CVN, Menezes MS, Netto EM, Brites C. Validity and reliability of the 36-Item Short Form Health Survey questionnaire version 2 among people living with HIV in Brazil. Braz J Infect Dis. 2019 Sep-Oct;23(5):313-321. doi: 10.1016/j.bjid.2019.08.001. Epub 2019 Sep 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0473
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .