- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06552533
Confronto tra allenamento di resistenza con e senza esercizi pliometrici su atleti con instabilità cronica della caviglia.
Confronto tra allenamento di resistenza con e senza esercizi pliometrici su dolore, ampiezza di movimento, equilibrio dinamico e forza tra gli atleti con instabilità cronica della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Numero di telefono: +92 3317491071
- Email: atif.javed@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anam Dalawar, DPT
- Numero di telefono: 03403546668
- Email: doctoranum123@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Sehat Medical Complex, Pakistan sports board complex
-
Contatto:
- Anam Dalawar, DPT
- Numero di telefono: 03403546668
- Email: doctoranum123@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Syed Asad ullah Arslan, PHD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Una storia di almeno 1 distorsione sostanziale della caviglia con sintomi infiammatori associati e almeno 1 giorno di interruzione dell'attività fisica desiderata, episodi multipli di "cedimento" della caviglia, distorsione ricorrente e "sensazione di instabilità" nei 6 mesi precedenti lo studio . Per i pazienti che ottengono il punteggio FAAM, dovrebbero esserci due punteggi, inferiori alla sottoscala ADL e alla sottoscala Sport, devono essere completati rispettivamente 20/21 item e 7/8 item
- Se entrambe le caviglie erano qualificate, la caviglia con il punteggio più alto (ovvero la caviglia colpita più gravemente) veniva considerata l’arto coinvolto.
Criteri di esclusione:
- I volontari venivano esclusi se avevano subito una lesione acuta agli arti inferiori nei 3 mesi precedenti lo studio
- Aver partecipato alla riabilitazione formale nei 3 mesi precedenti lo studio
- Avere una storia di intervento chirurgico o frattura degli arti inferiori che ha richiesto l'allineamento dell'arto coinvolto
- Avere qualsiasi disfunzione neurologica diagnosticata, come la sclerosi multipla, il morbo di Parkinson o un trauma cranico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi di resistenza con esercizi pliometrici
Applicheremo il protocollo per 8 settimane 24 sessioni (3 sessioni in una settimana).
L'allenamento resistivo inizierà sotto forma di esercizio manuale resistivo per dorsiflessione, flessione plantare, eversione e inversione (la resistenza manuale è stata applicata da 3 a 5 secondi per dieci ripetizioni su ciascun piano cardinale).
Controllando il tempo in cui verrà mantenuta la contrazione massima, il terapista garantirà che la muscolatura interessata verrà caricata al massimo.
La resistenza verrà applicata al dorso del piede appena sopra le dita per resistere alla dorsiflessione e alla superficie plantare del piede in corrispondenza dei metatarsi per resistere alla flessione plantare.
Dopo l'allenamento di resistenza gli atleti eseguiranno esercizi pliometrici e seguiranno le seguenti linee guida. Esercizi con tubi e salti pliometrici alla caviglia.
Muovi solo il piede e la caviglia, non la gamba.
Varia l'allungamento tracciando le lettere dell'alfabeto con l'alluce.
|
Applicheremo il protocollo per 8 settimane, 24 sessioni (3 sessioni in una settimana) e 10 secondi di riposo tra ogni segmento, 3 serie da 10 ripetizioni. L'allenamento di resistenza inizierà sotto forma di esercizio manuale di resistenza per dorsiflessione, flessione plantare, eversione e inversione (la resistenza manuale è stata applicata da 3 a 5 secondi per dieci ripetizioni in ciascun piano cardinale). Dopo l'allenamento di resistenza gli atleti eseguiranno esercizi pliometrici e seguiranno le seguenti linee guida. Esercizi con tubi, salti pliometrici alla caviglia, cerchi alla caviglia |
|
Comparatore attivo: Esercizi di resistenza senza esercizi pliometrici
Applicheremo il protocollo per 8 settimane 24 sessioni (3 sessioni in una settimana). Applicheremo il protocollo per 8 settimane 24 sessioni (3 sessioni in una settimana) e 10 secondi di riposo tra ogni segmento, 3 serie da 10 ripetizioni.
L'allenamento resistivo inizierà sotto forma di esercizio manuale resistivo per dorsiflessione, flessione plantare, eversione e inversione (la resistenza manuale è stata applicata da 3 a 5 secondi per dieci ripetizioni su ciascun piano cardinale).
Esercizi di carico attivo sotto forma di sollevamento del tallone e sollevamento delle punte verranno eseguiti per dieci ripetizioni ciascuno.
Alla fine della sessione sono stati eseguiti l'arricciatura dell'asciugamano e la raccolta della biglia per dieci ripetizioni.
|
Applicheremo il protocollo per 8 settimane, 24 sessioni (3 sessioni in una settimana) e 10 secondi di riposo tra ogni segmento, 3 serie da 10 ripetizioni.
L'allenamento resistivo inizierà sotto forma di esercizio manuale resistivo per dorsiflessione, flessione plantare, eversione e inversione (la resistenza manuale è stata applicata da 3 a 5 secondi per dieci ripetizioni su ciascun piano cardinale).
Controllando il tempo in cui verrà mantenuta la contrazione massima, il terapista garantirà che la muscolatura interessata verrà caricata al massimo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'NPRS è costituito da una scala con 0-10 letture.
Lo zero denota assenza di dolore mentre 1, 2, 3 denota dolore lieve, 4, 5, 6 denota dolore moderato mentre 7-10 denota dolore severo.
|
8 settimane
|
|
Goniometro
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il range di movimento attivo del paziente sarà valutato utilizzando un goniometro standard universale per la flessione plantare della caviglia, la dorsiflessione, l'inversione e l'eversione.
Tutti gli intervalli verranno valutati in posizione seduta. I dati verranno raccolti alla goniometria della caviglia basale.
La goniometria verrà eseguita utilizzando un goniometro universale con una scala di misurazione segnata ad intervalli di due gradi
|
8 settimane
|
|
Il test dell'equilibrio dell'escursione stellare (SEBT)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Lo Star Excursion Balance Test (SEBT) è un metodo ampiamente accettato per valutare la stabilità posturale dinamica.
L'Y Balance Test (YBT) è un dispositivo disponibile in commercio per misurare l'equilibrio che utilizza 3 (anteriore, posteromediale e posterolaterale) delle 8 direzioni SEBT ed è stato proposto come metodo per valutare l'equilibrio dinamico.
|
8 settimane
|
|
1 prova di leg press a mano libera
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Un carico di allenamento che corrisponde al 60-80% di una ripetizione massima per aumentare la forza muscolare nella gamba e nella caviglia dei soggetti con un range di carico di 10-12 ripetizioni.
Misurerà la forza nella valutazione pre e post trattamento
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Atif Javed, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brown CN, Mynark R. Balance deficits in recreational athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2007 Jul-Sep;42(3):367-73.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Lee HM, Oh S, Kwon JW. Effect of Plyometric versus Ankle Stability Exercises on Lower Limb Biomechanics in Taekwondo Demonstration Athletes with Functional Ankle Instability. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3665. doi: 10.3390/ijerph17103665.
- Tanen L, Docherty CL, Van Der Pol B, Simon J, Schrader J. Prevalence of chronic ankle instability in high school and division I athletes. Foot Ankle Spec. 2014 Feb;7(1):37-44. doi: 10.1177/1938640013509670. Epub 2013 Nov 27.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Chan KW, Ding BC, Mroczek KJ. Acute and chronic lateral ankle instability in the athlete. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2011;69(1):17-26.
- Yu P, Mei Q, Xiang L, Fernandez J, Gu Y. Differences in the locomotion biomechanics and dynamic postural control between individuals with chronic ankle instability and copers: a systematic review. Sports Biomech. 2022 Apr;21(4):531-549. doi: 10.1080/14763141.2021.1954237. Epub 2021 Aug 19.
- Anderson K, Behm DG. The impact of instability resistance training on balance and stability. Sports Med. 2005;35(1):43-53. doi: 10.2165/00007256-200535010-00004.
- Fakontis C, Iakovidis P, Kasimis K, Lytras D, Koutras G, Fetlis A, Algiounidis I. Efficacy of resistance training with elastic bands compared to proprioceptive training on balance and self-report measures in patients with chronic ankle instability: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2023 Nov;64:74-84. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.09.009. Epub 2023 Sep 30.
- Wang B, Zhang X, Zhu F, Zhu W, Wang X, Jia F, Chen W, Zhang M. A randomized controlled trial comparing rehabilitation with isokinetic exercises and Thera-Band strength training in patients with functional ankle instability. PLoS One. 2022 Dec 1;17(12):e0278284. doi: 10.1371/journal.pone.0278284. eCollection 2022.
- Ismail MM, Ibrahim MM, Youssef EF, El Shorbagy KM. Plyometric training versus resistive exercises after acute lateral ankle sprain. Foot Ankle Int. 2010 Jun;31(6):523-30. doi: 10.3113/FAI.2010.0523.
- Luan L, Adams R, Witchalls J, Ganderton C, Han J. Does Strength Training for Chronic Ankle Instability Improve Balance and Patient-Reported Outcomes and by Clinically Detectable Amounts? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzab046. doi: 10.1093/ptj/pzab046.
- Matheny LM, Clanton TO. Rasch Analysis of Reliability and Validity of Scores From the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2020 Feb;41(2):229-236. doi: 10.1177/1071100719884554. Epub 2019 Oct 30.
- Lins-Kusterer L, Valdelamar J, Aguiar CVN, Menezes MS, Netto EM, Brites C. Validity and reliability of the 36-Item Short Form Health Survey questionnaire version 2 among people living with HIV in Brazil. Braz J Infect Dis. 2019 Sep-Oct;23(5):313-321. doi: 10.1016/j.bjid.2019.08.001. Epub 2019 Sep 3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0473
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Instabilità cronica della caviglia
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Replimune Inc.Bristol-Myers SquibbAttivo, non reclutanteMelanoma cutaneo | Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) | Cancro della pelle non melanoma (NMSC) | Microsatellite Instability-High (MSI-H)Stati Uniti, Francia, Regno Unito, Spagna, Germania
Prove cliniche su Esercizi di resistenza con esercizi pliometrici
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto