- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06552533
Vastusharjoittelun vertailu plyometristen harjoitusten kanssa ja ilman niitä urheilijoille, joilla on krooninen nilkan epävakaus.
Vastusharjoittelun vertailu plyometristen harjoitusten kanssa ja ilman kipua, liikealuetta, dynaamista tasapainoa ja voimaa kroonista nilkan epävakautta sairastavien urheilijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Puhelinnumero: +92 3317491071
- Sähköposti: atif.javed@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anam Dalawar, DPT
- Puhelinnumero: 03403546668
- Sähköposti: doctoranum123@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Sehat Medical Complex, Pakistan sports board complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Anam Dalawar, DPT
- Puhelinnumero: 03403546668
- Sähköposti: doctoranum123@gmail.com
-
Alatutkija:
- Syed Asad ullah Arslan, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Anamneesissa vähintään yksi merkittävä nilkan nyrjähdys, johon liittyy tulehdusoireita ja vähintään 1 keskeytyvä päivä toivottua fyysistä aktiivisuutta, useita nilkan "väistämisen" jaksoja, toistuva nyrjähdys ja "epävakauden tunne" 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta . Potilaille, jotka saavat FAAM-pisteen, tulee olla kaksi pistettä, vähemmän kuin ADL-alaasteikko ja urheilu-alaasteikko, 20/21 ja 7/8 kohtaa on täytettävä vastaavasti.
- Jos molemmat nilkat olivat kelvollisia, nilkka, jolla oli korkein pistemäärä (eli vakavimmin vahingoittunut nilkka), katsottiin raajaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset suljettiin pois, jos he olivat saaneet akuutin alaraajavamman kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Osallistunut viralliseen kuntoutukseen 3 kuukautta ennen tutkimusta
- Sinulla on ollut alaraajan leikkaus tai murtuma, joka vaati raajan kohdistusta
- Sinulla on diagnosoitu neurologinen toimintahäiriö, kuten multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti tai päävamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoitukset plyometrisilla harjoituksilla
Käytämme protokollaa 8 viikkoa 24 istuntoa (3 istuntoa viikossa).
Resistiivinen harjoittelu aloitetaan manuaalisen resistiivisen harjoituksen muodossa dorsifleksiolle, jalkapohjan taivutukselle, käännökselle ja inversiolle (manuaalista vastusta käytettiin 3-5 sekuntia kymmentä toistoa kullakin kardinaalitasolla).
Samalla kun terapeutti valvoo maksimaalisen supistuksen säilymisaikaa, terapeutti varmistaa, että kohdelihaksisto on mahdollisimman kuormitettu.
Resistenssi kohdistetaan jalan selkään juuri varpaiden yläpuolelle dorsiflexion estämiseksi ja jalan plantaaripinnalle jalkapöydän kalkissa jalkapohjan taipumisen estämiseksi.
Resistanssiharjoittelun jälkeen urheilijat tekevät plyometrisiä harjoituksia ja noudattavat seuraavia ohjeita. Letkuharjoitukset ja plyometriset nilkkahypyt nilkkaympyrät.
Liikuta vain jalkaasi ja nilkkaasi, älä jalkaasi.
Vaihtele venytystä piirtämällä aakkosten kirjaimet isovarpaasi.
|
Käytämme protokollaa 8 viikon ajan 24 istuntoa (3 istuntoa viikossa) ja 10 sekunnin taukoa kunkin segmentin välillä, 3 sarjaa 10 toistoa. Resistiivinen harjoittelu aloitetaan manuaalisen resistiivisen harjoituksen muodossa dorsifleksiolle, plantaariselle fleksionille, käännökselle ja inversiolle (manuaalista vastusta käytettiin 3-5 sekuntia kymmentä toistoa jokaisessa kardinaalitasossa). Vastusharjoittelun jälkeen urheilijat siirtyvät plyometrisiin harjoituksiin ja noudattaa seuraavia ohjeita. Letkuharjoitukset, plyometriset nilkkahypyt nilkkaympyrät |
|
Active Comparator: Vastusharjoitukset ilman plyometrisiä harjoituksia
Käytämme protokollaa 8 viikkoa 24 istuntoa (3 istuntoa viikossa). Käytämme protokollaa 8 viikkoa 24 istuntoa (3 istuntoa viikossa) ja 10 sekunnin taukoa kunkin segmentin välillä, 3 sarjaa 10 toistoa.
Resistiivinen harjoittelu aloitetaan manuaalisen resistiivisen harjoituksen muodossa dorsifleksiolle, jalkapohjan taivutukselle, käännökselle ja inversiolle (manuaalista vastusta käytettiin 3-5 sekuntia kymmentä toistoa kullakin kardinaalitasolla).
Aktiiviset painonkantoharjoitukset kantapään nousun ja varpaan nousun muodossa suoritetaan kymmenen toistoa.
Pyyhkeiden kihartaminen ja marmorin poiminta suoritettiin istunnon lopussa kymmenen toiston ajan.
|
Käytämme protokollaa 8 viikon ajan 24 istuntoa (3 istuntoa viikossa) ja 10 sekunnin taukoa kunkin segmentin välillä, 3 sarjaa 10 toistoa.
Resistiivinen harjoittelu aloitetaan manuaalisen resistiivisen harjoituksen muodossa dorsifleksiolle, jalkapohjan taivutukselle, käännökselle ja inversiolle (manuaalista vastusta käytettiin 3-5 sekuntia kymmentä toistoa kullakin kardinaalitasolla).
Samalla kun terapeutti valvoo maksimaalisen supistuksen säilymisen aikaa, terapeutti varmistaa, että kohdelihaksisto on mahdollisimman kuormitettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
NPRS koostuu asteikosta, jossa on 0-10 lukemaa.
Nolla tarkoittaa ei kipua, kun taas 1, 2, 3 tarkoittaa lievää kipua, 4, 5, 6 tarkoittaa kohtalaista kipua, kun taas 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
8 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan aktiivinen liikealue arvioidaan yleisellä standardigoniometrillä nilkan plantaarisen fleksion, dorsiflexion, inversion ja eversion osalta.
Kaikki vaihteluvälit arvioidaan istuma-asennossa. Tiedot kerätään nilkan goniometrian perusviivalla.
Goniometria suoritetaan yleisgoniometrillä, jonka mitta-asteikko on merkitty kahden asteen välein
|
8 viikkoa
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) on laajalti hyväksytty menetelmä dynaamisen asennon vakauden arvioimiseksi.
Y-tasapainotesti (YBT) on kaupallisesti saatavilla oleva tasapainomittauslaite, joka käyttää kolmea (anteriorista, posteromediaalista ja posterolateraalista) SEBT:n kahdeksasta suunnasta ja jota on suositeltu menetelmänä dynaamisen tasapainon arviointiin.
|
8 viikkoa
|
|
1 RM jalkapuristustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Harjoituskuormitus, joka vastaa 60-80 % yhden toiston maksimista lisäämään lihasvoimaa jaloissa ja nilkassa koehenkilöiden kuormitusalueella 10-12 toistoa.
Se mittaa vahvuuden ennen hoitoa ja hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Atif Javed, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brown CN, Mynark R. Balance deficits in recreational athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2007 Jul-Sep;42(3):367-73.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Lee HM, Oh S, Kwon JW. Effect of Plyometric versus Ankle Stability Exercises on Lower Limb Biomechanics in Taekwondo Demonstration Athletes with Functional Ankle Instability. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3665. doi: 10.3390/ijerph17103665.
- Tanen L, Docherty CL, Van Der Pol B, Simon J, Schrader J. Prevalence of chronic ankle instability in high school and division I athletes. Foot Ankle Spec. 2014 Feb;7(1):37-44. doi: 10.1177/1938640013509670. Epub 2013 Nov 27.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Chan KW, Ding BC, Mroczek KJ. Acute and chronic lateral ankle instability in the athlete. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2011;69(1):17-26.
- Yu P, Mei Q, Xiang L, Fernandez J, Gu Y. Differences in the locomotion biomechanics and dynamic postural control between individuals with chronic ankle instability and copers: a systematic review. Sports Biomech. 2022 Apr;21(4):531-549. doi: 10.1080/14763141.2021.1954237. Epub 2021 Aug 19.
- Anderson K, Behm DG. The impact of instability resistance training on balance and stability. Sports Med. 2005;35(1):43-53. doi: 10.2165/00007256-200535010-00004.
- Fakontis C, Iakovidis P, Kasimis K, Lytras D, Koutras G, Fetlis A, Algiounidis I. Efficacy of resistance training with elastic bands compared to proprioceptive training on balance and self-report measures in patients with chronic ankle instability: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2023 Nov;64:74-84. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.09.009. Epub 2023 Sep 30.
- Wang B, Zhang X, Zhu F, Zhu W, Wang X, Jia F, Chen W, Zhang M. A randomized controlled trial comparing rehabilitation with isokinetic exercises and Thera-Band strength training in patients with functional ankle instability. PLoS One. 2022 Dec 1;17(12):e0278284. doi: 10.1371/journal.pone.0278284. eCollection 2022.
- Ismail MM, Ibrahim MM, Youssef EF, El Shorbagy KM. Plyometric training versus resistive exercises after acute lateral ankle sprain. Foot Ankle Int. 2010 Jun;31(6):523-30. doi: 10.3113/FAI.2010.0523.
- Luan L, Adams R, Witchalls J, Ganderton C, Han J. Does Strength Training for Chronic Ankle Instability Improve Balance and Patient-Reported Outcomes and by Clinically Detectable Amounts? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzab046. doi: 10.1093/ptj/pzab046.
- Matheny LM, Clanton TO. Rasch Analysis of Reliability and Validity of Scores From the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2020 Feb;41(2):229-236. doi: 10.1177/1071100719884554. Epub 2019 Oct 30.
- Lins-Kusterer L, Valdelamar J, Aguiar CVN, Menezes MS, Netto EM, Brites C. Validity and reliability of the 36-Item Short Form Health Survey questionnaire version 2 among people living with HIV in Brazil. Braz J Infect Dis. 2019 Sep-Oct;23(5):313-321. doi: 10.1016/j.bjid.2019.08.001. Epub 2019 Sep 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0473
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .