- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06552533
Sammenligning av motstandstrening med og uten plyometriske øvelser på idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet.
Sammenligning av motstandstrening med og uten plyometriske øvelser på smerte, bevegelsesområde, dynamisk balanse og styrke blant idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefonnummer: +92 3317491071
- E-post: atif.javed@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anam Dalawar, DPT
- Telefonnummer: 03403546668
- E-post: doctoranum123@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Sehat Medical Complex, Pakistan sports board complex
-
Ta kontakt med:
- Anam Dalawar, DPT
- Telefonnummer: 03403546668
- E-post: doctoranum123@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Syed Asad ullah Arslan, PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En historie med minst 1 betydelig ankelforstuing med tilhørende betennelsessymptomer og minst 1 avbrutt dag med ønsket fysisk aktivitet, flere episoder med at ankelen "gir etter", tilbakevendende forstuing og "følelse av ustabilitet" i løpet av de 6 månedene før studien . Pasienter som skårer FAAM, det skal være to skårer, mindre enn ADL-underskalaen og Sports-underskalaen, henholdsvis 20/21 elementer og 7/8 elementer må fullføres
- Hvis begge anklene kvalifiserte, ble ankelen med høyest poengsum (dvs. den mest alvorlig rammede ankelen) ansett som det involverte lemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige ble ekskludert hvis de hadde pådratt seg en akutt skade i nedre ekstremiteter i løpet av de 3 månedene før studien
- Etter å ha deltatt i formell rehabilitering i de 3 månedene før studien
- Å ha en historie med nedre ekstremitetskirurgi eller brudd som krevde justering i det involverte lemmet
- Har noen diagnostisert nevrologisk dysfunksjon, som multippel sklerose, Parkinsons sykdom eller hodeskade.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandsøvelser med plyometriske øvelser
Vi vil bruke protokoll for 8 uker 24 økter (3 økter i en uke).
Resistiv trening vil starte i form av manuell resistiv trening for dorsalfleksjon, plantarfleksjon, eversjon og inversjon (manuell motstand ble brukt i 3 til 5 sekunder for ti repetisjoner i hvert kardinalplan).
Mens han kontrollerer tiden som en maksimal sammentrekning vil opprettholdes, vil terapeuten forsikre seg om at den målrettede muskulaturen vil bli maksimalt belastet.
Motstand vil påføres fotryggen rett over tærne for å motstå dorsalfleksjon og på fotens plantaroverflate ved metatarsalene for å motstå plantarfleksjon.
Etter motstandstrening vil utøverne gå for plyometriske øvelser og vil følge følgende retningslinjer.Tubingøvelser og plyometriske ankelhopp ankelsirkler.
Beveg bare foten og ankelen, ikke benet.
Varier strekningen ved å spore ut bokstavene i alfabetet med stortåen.
|
Vi vil bruke protokoll for 8 uker 24 økter (3 økter i en uke) og 10 sek pause mellom hvert segment, 3 sett med 10 repetisjoner. Resistiv trening vil starte i form av manuell resistiv trening for dorsalfleksjon, plantarfleksjon, eversjon og inversjon (manuell motstand ble brukt i 3 til 5 sekunder for ti repetisjoner i hvert kardinalplan). Etter motstandstrening vil utøverne gå for plyometriske øvelser og vil følge følgende retningslinjer.Tubingøvelser,Plyometriske ankelhopp ankelsirkler |
|
Aktiv komparator: Motstandsøvelser uten plyometriske øvelser
Vi vil bruke protokoll for 8 uker 24 økter (3 økter i en uke). Vi vil bruke protokoll i 8 uker 24 økter (3 økter i uken) og 10 sek pause mellom hvert segment, 3 sett med 10 repetisjoner.
Resistiv trening vil starte i form av manuell resistiv trening for dorsalfleksjon, plantarfleksjon, eversjon og inversjon (manuell motstand ble brukt i 3 til 5 sekunder for ti repetisjoner i hvert kardinalplan).
Aktive vektbærende øvelser i form av hælheving og tåheving vil utføres i ti repetisjoner hver.
Towel curl og marmor pick up ble utført på slutten av økten for ti repetisjoner.
|
Vi vil bruke protokoll for 8 uker 24 økter (3 økter i en uke) og 10 sek pause mellom hvert segment, 3 sett med 10 repetisjoner.
Resistiv trening vil starte i form av manuell resistiv trening for dorsalfleksjon, plantarfleksjon, eversjon og inversjon (manuell motstand ble brukt i 3 til 5 sekunder for ti repetisjoner i hvert kardinalplan).
Mens han kontrollerer tiden som en maksimal sammentrekning vil opprettholdes, vil terapeuten forsikre seg om at den målrettede muskulaturen vil bli maksimalt belastet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8 uker
|
NPRS består av en skala med 0-10 avlesninger.
Null angir ingen smerte mens 1, 2, 3 angir mild smerte, 4, 5, 6 angir moderat smerte mens 7-10 angir alvorlig smerte.
|
8 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uker
|
Aktivt bevegelsesområde for pasienten vil bli vurdert ved bruk av universell standard goniometer for ankel plantar fleksjon, dorsalfleksjon, inversjon og eversjon.
Alle områder vil bli vurdert i sittende stilling. Dataene vil bli samlet inn ved baseline ankelgoniometri.
Goniometri vil bli utført ved bruk av et universelt goniometer med en måleskala markert med to graders intervall
|
8 uker
|
|
The Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tidsramme: 8 uker
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) er en allment akseptert metode for å vurdere dynamisk postural stabilitet.
Y Balance Test (YBT) er en kommersielt tilgjengelig enhet for måling av balanse som bruker 3 (anterior, posteromedial og posterolateral) av de 8 SEBT-retningene og har blitt anbefalt som en metode for å vurdere dynamisk balanse.
|
8 uker
|
|
1 RM benpresstest
Tidsramme: 8 uker
|
En treningsbelastning som tilsvarer 60-80 % av maksimalt én repetisjon for å øke muskelstyrken i ben og ankel på forsøkspersoner med et belastningsområde på 10-12 repetisjoner.
Den vil måle styrken i evalueringen før og etter behandling
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Atif Javed, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brown CN, Mynark R. Balance deficits in recreational athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2007 Jul-Sep;42(3):367-73.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Lee HM, Oh S, Kwon JW. Effect of Plyometric versus Ankle Stability Exercises on Lower Limb Biomechanics in Taekwondo Demonstration Athletes with Functional Ankle Instability. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3665. doi: 10.3390/ijerph17103665.
- Tanen L, Docherty CL, Van Der Pol B, Simon J, Schrader J. Prevalence of chronic ankle instability in high school and division I athletes. Foot Ankle Spec. 2014 Feb;7(1):37-44. doi: 10.1177/1938640013509670. Epub 2013 Nov 27.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Chan KW, Ding BC, Mroczek KJ. Acute and chronic lateral ankle instability in the athlete. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2011;69(1):17-26.
- Yu P, Mei Q, Xiang L, Fernandez J, Gu Y. Differences in the locomotion biomechanics and dynamic postural control between individuals with chronic ankle instability and copers: a systematic review. Sports Biomech. 2022 Apr;21(4):531-549. doi: 10.1080/14763141.2021.1954237. Epub 2021 Aug 19.
- Anderson K, Behm DG. The impact of instability resistance training on balance and stability. Sports Med. 2005;35(1):43-53. doi: 10.2165/00007256-200535010-00004.
- Fakontis C, Iakovidis P, Kasimis K, Lytras D, Koutras G, Fetlis A, Algiounidis I. Efficacy of resistance training with elastic bands compared to proprioceptive training on balance and self-report measures in patients with chronic ankle instability: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2023 Nov;64:74-84. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.09.009. Epub 2023 Sep 30.
- Wang B, Zhang X, Zhu F, Zhu W, Wang X, Jia F, Chen W, Zhang M. A randomized controlled trial comparing rehabilitation with isokinetic exercises and Thera-Band strength training in patients with functional ankle instability. PLoS One. 2022 Dec 1;17(12):e0278284. doi: 10.1371/journal.pone.0278284. eCollection 2022.
- Ismail MM, Ibrahim MM, Youssef EF, El Shorbagy KM. Plyometric training versus resistive exercises after acute lateral ankle sprain. Foot Ankle Int. 2010 Jun;31(6):523-30. doi: 10.3113/FAI.2010.0523.
- Luan L, Adams R, Witchalls J, Ganderton C, Han J. Does Strength Training for Chronic Ankle Instability Improve Balance and Patient-Reported Outcomes and by Clinically Detectable Amounts? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzab046. doi: 10.1093/ptj/pzab046.
- Matheny LM, Clanton TO. Rasch Analysis of Reliability and Validity of Scores From the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2020 Feb;41(2):229-236. doi: 10.1177/1071100719884554. Epub 2019 Oct 30.
- Lins-Kusterer L, Valdelamar J, Aguiar CVN, Menezes MS, Netto EM, Brites C. Validity and reliability of the 36-Item Short Form Health Survey questionnaire version 2 among people living with HIV in Brazil. Braz J Infect Dis. 2019 Sep-Oct;23(5):313-321. doi: 10.1016/j.bjid.2019.08.001. Epub 2019 Sep 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0473
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .