- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06552871
Participativní výzkum pro prevenci sebevražd u autismu
Cílem této studie je pilotně otestovat novou edukační intervenci pro členy organizace zaměřenou na prevenci sebevražd u autistů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zvyšuje účast v intervenci znalosti, dovednosti a akce účastníků na podporu prevence sebevražd u autistů?
- Jakou zpětnou vazbu mají účastníci, aby pomohli zlepšit intervenci?
Účastníci budou:
- zapojit se do čtyřdílné virtuální vzdělávací intervence
- odpovězte na otázky prostřednictvím online průzkumu před, po a 3 měsíce po intervenci
- zúčastnit se nepovinného pohovoru k poskytnutí zpětné vazby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude pilotně testovat novou čtyřdílnou virtuální vzdělávací intervenci nazvanou Forming Love around Autistic People to Prevent Suicide (FLAPS).
Účastníci budou aktivními členy organizace (např. placený zaměstnanec, dobrovolník, stakeholder), jejíž práce má dopad na autisty. Zúčastní se čtyř virtuálních vzdělávacích sezení pod vedením vyškolených facilitátorů.
Vzdělávací intervence poskytne aktuální výzkumné důkazy a komunitně informované informace o riziku a prevenci sebevražd a zapojí účastníky do aktivních diskusí za účelem rozšíření jejich znalostí a dovedností a také podpoří akční plánování na podporu prevence sebevražd u autistů v jejich komunitě.
Účastníci poskytnou demografické a popisné informace a dokončí opatření Steps Toward Prevention (Autism Community Suicide Prevention) ve třech časových bodech (před intervencí, po intervenci [přibližně 2 měsíce po výchozím stavu] a 3 měsíce po intervenci). Opatření Steps Toward Prevention (Autism Community Suicide Prevention) posoudí znalosti, dovednosti a akce účastníků na podporu prevence sebevražd u autistů. Bude jim také poskytnuta možnost absolvovat krátký rozhovor, aby poskytli zpětnou vazbu o intervenci FLAPS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Aktivní člen organizace, jejíž práce ovlivňuje autisty
- Věk 18+
- Plynulá angličtina k účasti na virtuální vzdělávací intervenci
Kritéria vyloučení:
- Žádný přístup k zařízení připojenému k internetu
- Nelze se zúčastnit virtuální vzdělávací intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah FLAPS
Účastníci přijímající zásah FLAPS
|
Čtyřdílná virtuální vzdělávací intervence
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kroky k prevenci – Prevence sebevražd v komunitě osob s autismem: Znalosti a kapacity
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (přibližně 2 měsíce po výchozím měření) a 3 měsíce po intervenci
|
Sebehodnocení znalostí, dovedností a činností na podporu prevence sebevražd u autistických osob.
Tyto hlášené údaje se týkají škály Znalosti a kapacity nástroje Steps Toward Prevention - Autism Community Suicide Prevention.
Tato škála zjišťuje, nakolik je pro respondenta v současné době pravdivých osm tvrzení na 5bodové škále (Rozhodně nepravda - Rozhodně pravda).
Skóre se průměruje napříč položkami (možný rozsah 1-5).
Vyšší čísla naznačují větší znalosti a kapacitu pro prevenci sebevražd.
|
Před intervencí, po intervenci (přibližně 2 měsíce po výchozím měření) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Kroky k prevenci - Prevence sebevražd v autistické komunitě: Akce
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (přibližně 2 měsíce po výchozím měření) a 3 měsíce po intervenci
|
Sebehodnocení znalostí, dovedností a činností na podporu prevence sebevražd u autistických osob.
Tyto hlášené údaje se týkají škály Činnosti v rámci měřítka Kroky k prevenci - Prevence sebevražd v komunitě osob s autismem.
Toto zjišťuje, jak často respondent v uplynulém měsíci prováděl dvanáct typů činností na 5bodové škále (Nikdy - Více než jednou týdně).
Skóre se průměrují napříč položkami (možný rozsah 1-5).
Vyšší čísla ukazují větší zapojení do činností pro prevenci sebevražd.
|
Před intervencí, po intervenci (přibližně 2 měsíce po výchozím měření) a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: Po intervenci (přibližně 2 měsíce po výchozím měření)
|
Otevřené interview otázky pro pochopení dalších výsledků, které účastníci zažili a které připisují intervenci.
|
Po intervenci (přibližně 2 měsíce po výchozím měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne V Kirby, PhD, University of Utah
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wexler L, Rataj S, Ivanich J, Plavin J, Mullany A, Moto R, Kirk T, Goldwater E, Johnson R, Dombrowski K. Community mobilization for rural suicide prevention: Process, learning and behavioral outcomes from Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) in Northwest Alaska. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:398-407. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.05.028. Epub 2019 May 23.
- Wexler L, McEachern D, DiFulvio G, Smith C, Graham LF, Dombrowski K. Creating a Community of Practice to Prevent Suicide Through Multiple Channels: Describing the Theoretical Foundations and Structured Learning of PC CARES. Int Q Community Health Educ. 2016;36(2):115-22. doi: 10.1177/0272684X16630886. Epub 2016 Feb 15.
- Kirby AV, Bakian AV, Zhang Y, Bilder DA, Keeshin BR, Coon H. A 20-year study of suicide death in a statewide autism population. Autism Res. 2019 Apr;12(4):658-666. doi: 10.1002/aur.2076. Epub 2019 Jan 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00139671
- K23MH123934 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .