- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06552871
Recherche participative pour la prévention du suicide dans l'autisme
Le but de cette étude est de tester une nouvelle intervention éducative destinée aux membres de l'organisation axée sur la prévention du suicide chez les personnes autistes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La participation à l'intervention augmente-t-elle les connaissances, les compétences et les actions des participants pour soutenir la prévention du suicide chez les personnes autistes ?
- Quels commentaires les participants ont-ils pour contribuer à améliorer l’intervention ?
Les participants :
- participer à une intervention éducative virtuelle en quatre parties
- répondre aux questions via une enquête en ligne avant, après et 3 mois après l'intervention
- participer à un entretien facultatif pour fournir des commentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude testera une nouvelle intervention éducative virtuelle en quatre parties appelée Former l'amour autour des personnes autistes pour prévenir le suicide (FLAPS).
Les participants seront des membres actifs d'une organisation (par exemple, un employé rémunéré, un bénévole, une partie prenante) dont le travail a un impact sur les personnes autistes. Ils participeront à quatre sessions éducatives virtuelles animées par des animateurs qualifiés.
L'intervention éducative fournira des preuves de recherche actuelles et des informations informées par la communauté sur le risque de suicide et la prévention, et engagera les participants dans des discussions actives pour élargir leurs connaissances et compétences ainsi que pour promouvoir la planification d'action pour soutenir la prévention du suicide chez les personnes autistes dans leur communauté.
Les participants fourniront des informations démographiques et descriptives et compléteront la mesure des étapes vers la prévention (prévention du suicide dans la communauté autiste) à trois moments (pré-intervention, post-intervention [environ 2 mois après la ligne de base] et 3 mois après l'intervention). La mesure Steps Toward Prevention (Autism Community Suicide Prevention) évaluera les connaissances, les compétences et les actions des participants pour soutenir la prévention du suicide chez les personnes autistes. Ils auront également la possibilité de réaliser un court entretien pour fournir des commentaires sur l'intervention FLAPS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Membre actif d'une organisation dont le travail impacte les personnes autistes
- 18 ans et plus
- Anglais courant pour participer à une intervention éducative virtuelle
Critères d'exclusion :
- Pas d'accès à un appareil connecté à Internet
- Impossible de participer à une intervention éducative virtuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention FLAPS
Participants bénéficiant d'une intervention FLAPS
|
Intervention éducative virtuelle en quatre parties
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étapes vers la Prévention - Prévention du Suicide dans la Communauté Autiste : Connaissances & Capacités
Délai: Pré-intervention, post-intervention (environ 2 mois après la ligne de base) et 3 mois après l'intervention
|
Mesure d'auto-évaluation des connaissances, compétences et actions pour soutenir la prévention du suicide chez les personnes autistes.
Ces données rapportées concernent l'échelle Connaissances & Capacités de la mesure Steps Toward Prevention - Autism Community Suicide Prevention.
Cette échelle interroge sur le degré de véracité de huit énoncés pour le répondant actuellement sur une échelle de 5 points (Définitivement pas vrai - Définitivement vrai).
Les scores sont moyennés sur l'ensemble des items (plage possible de 1 à 5).
Des nombres plus élevés indiquent une plus grande connaissance et capacité pour la prévention du suicide.
|
Pré-intervention, post-intervention (environ 2 mois après la ligne de base) et 3 mois après l'intervention
|
|
Étapes vers la Prévention - Prévention du Suicide dans la Communauté Autistique : Actions
Délai: Pré-intervention, post-intervention (environ 2 mois après le début) et 3 mois après l'intervention
|
Mesure auto-déclarative des connaissances, compétences et actions pour soutenir la prévention du suicide chez les personnes autistes.
Ces données déclarées concernent l'échelle des Actions de la mesure Steps Toward Prevention - Autism Community Suicide Prevention.
Celle-ci interroge sur la fréquence à laquelle le répondant a effectué douze types d'actions au cours du dernier mois sur une échelle de 5 points (Jamais - Plus d'une fois par semaine).
Les scores sont moyennés sur l'ensemble des items (plage possible de 1 à 5).
Des chiffres plus élevés indiquent une plus grande implication dans les actions de prévention du suicide.
|
Pré-intervention, post-intervention (environ 2 mois après le début) et 3 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entretien qualitatif
Délai: Post intervention (environ 2 mois après la ligne de base)
|
Questions d'entretien ouvertes pour comprendre les résultats supplémentaires que les participants ont vécus et qu'ils attribuent à l'intervention.
|
Post intervention (environ 2 mois après la ligne de base)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne V Kirby, PhD, University of Utah
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wexler L, Rataj S, Ivanich J, Plavin J, Mullany A, Moto R, Kirk T, Goldwater E, Johnson R, Dombrowski K. Community mobilization for rural suicide prevention: Process, learning and behavioral outcomes from Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) in Northwest Alaska. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:398-407. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.05.028. Epub 2019 May 23.
- Wexler L, McEachern D, DiFulvio G, Smith C, Graham LF, Dombrowski K. Creating a Community of Practice to Prevent Suicide Through Multiple Channels: Describing the Theoretical Foundations and Structured Learning of PC CARES. Int Q Community Health Educ. 2016;36(2):115-22. doi: 10.1177/0272684X16630886. Epub 2016 Feb 15.
- Kirby AV, Bakian AV, Zhang Y, Bilder DA, Keeshin BR, Coon H. A 20-year study of suicide death in a statewide autism population. Autism Res. 2019 Apr;12(4):658-666. doi: 10.1002/aur.2076. Epub 2019 Jan 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00139671
- K23MH123934 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .