- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06552871
Badania partycypacyjne na rzecz zapobiegania samobójstwom w autyzmie
Celem tego badania jest pilotażowy test nowej interwencji edukacyjnej dla członków organizacji, skupiającej się na zapobieganiu samobójstwom osób autystycznych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy udział w interwencji zwiększa wiedzę, umiejętności i działania uczestników na rzecz zapobiegania samobójstwom osób z autyzmem?
- Jakie informacje zwrotne mają uczestnicy, aby pomóc ulepszyć interwencję?
Uczestnicy będą:
- wziąć udział w czteroczęściowej wirtualnej interwencji edukacyjnej
- odpowiadać na pytania za pośrednictwem ankiety internetowej przed, po i 3 miesiące po interwencji
- wziąć udział w opcjonalnej rozmowie kwalifikacyjnej w celu przekazania informacji zwrotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzi pilotażowe testy nowej, czteroczęściowej wirtualnej interwencji edukacyjnej o nazwie Formowanie miłości wokół osób autystycznych w celu zapobiegania samobójstwom (FLAPS).
Uczestnicy będą aktywnymi członkami organizacji (np. płatnym pracownikiem, wolontariuszem, interesariuszem), której praca wpływa na osoby autystyczne. Wezmą udział w czterech wirtualnych sesjach edukacyjnych prowadzonych przez przeszkolonych facylitatorów.
Interwencja edukacyjna dostarczy aktualnych dowodów naukowych i informacji społecznościowych na temat ryzyka samobójstwa i zapobiegania mu, a także zaangażuje uczestników w aktywne dyskusje w celu poszerzenia ich wiedzy i umiejętności, a także w celu promowania planowania działań wspierających zapobieganie samobójstwom osób autystycznych w ich społeczności.
Uczestnicy dostarczą informacje demograficzne i opisowe oraz ukończą działanie Kroki w stronę zapobiegania (zapobieganie samobójstwom w społeczności autystycznej) w trzech punktach czasowych (przed interwencją, po interwencji [około 2 miesiące od wartości wyjściowej] i 3 miesiące po interwencji). W ramach działania Kroki w kierunku zapobiegania (społeczne zapobieganie samobójstwom autystycznym) oceniana będzie wiedza, umiejętności i działania uczestników mające na celu wspieranie zapobiegania samobójstwom osób autystycznych. Otrzymają również możliwość odbycia krótkiego wywiadu w celu przekazania opinii na temat interwencji FLAPS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktywny członek organizacji, której praca wpływa na osoby autystyczne
- Wiek 18+
- Biegła znajomość języka angielskiego umożliwiająca udział w wirtualnej interwencji edukacyjnej
Kryteria wykluczenia:
- Brak dostępu do urządzenia podłączonego do Internetu
- Nie można wziąć udziału w wirtualnej interwencji edukacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja FLAPS
Uczestnicy otrzymujący interwencję FLAPS
|
Czteroczęściowa wirtualna interwencja edukacyjna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kroki ku Prewencji - Zapobieganie Samobójstwom w Społeczności Autystycznej: Wiedza i Potencjał
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (około 2 miesiące od punktu wyjścia) i 3 miesiące po interwencji
|
Samoopisowy pomiar wiedzy, umiejętności i działań na rzecz wspierania zapobiegania samobójstwom wśród osób autystycznych.
Dane te dotyczą skali Wiedza i Możliwości narzędzia Steps Toward Prevention - Autism Community Suicide Prevention.
Skala ta pyta, na ile prawdziwych jest osiem stwierdzeń dla respondenta obecnie, w skali 5-stopniowej (Zdecydowanie nieprawdziwe – Zdecydowanie prawdziwe).
Wyniki są uśredniane między pozycjami (zakres możliwy 1-5).
Wyższe liczby wskazują na większą wiedzę i możliwości w zakresie zapobiegania samobójstwom.
|
Przed interwencją, po interwencji (około 2 miesiące od punktu wyjścia) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Kroki w Kierunku Prewencji - Zapobieganie Samobójstwom w Społeczności Autystycznej: Działania
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (około 2 miesiące po punkcie wyjścia) i 3 miesiące po interwencji
|
Samoopisowa miara wiedzy, umiejętności i działań wspierających zapobieganie samobójstwom wśród osób autystycznych.
Przedstawione dane dotyczą skali Działań w ramach miary Kroki ku Prewencji - Zapobieganie Samobójstwom w Społeczności Autystycznej.
Kwestionariusz pyta o częstotliwość podejmowania przez respondenta dwunastu rodzajów działań w ciągu ostatniego miesiąca w skali 5-stopniowej (Nigdy - Częściej niż raz w tygodniu).
Wyniki są uśredniane na podstawie pozycji (zakres możliwych wartości 1-5).
Wyższe wartości wskazują na większe zaangażowanie w działania na rzecz zapobiegania samobójstwom.
|
Przed interwencją, po interwencji (około 2 miesiące po punkcie wyjścia) i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad Jakościowy
Ramy czasowe: Po interwencji (około 2 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
Otwarte pytania w wywiadzie, aby zrozumieć dodatkowe wyniki, których doświadczyli uczestnicy, a które przypisują interwencji.
|
Po interwencji (około 2 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne V Kirby, PhD, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wexler L, Rataj S, Ivanich J, Plavin J, Mullany A, Moto R, Kirk T, Goldwater E, Johnson R, Dombrowski K. Community mobilization for rural suicide prevention: Process, learning and behavioral outcomes from Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) in Northwest Alaska. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:398-407. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.05.028. Epub 2019 May 23.
- Wexler L, McEachern D, DiFulvio G, Smith C, Graham LF, Dombrowski K. Creating a Community of Practice to Prevent Suicide Through Multiple Channels: Describing the Theoretical Foundations and Structured Learning of PC CARES. Int Q Community Health Educ. 2016;36(2):115-22. doi: 10.1177/0272684X16630886. Epub 2016 Feb 15.
- Kirby AV, Bakian AV, Zhang Y, Bilder DA, Keeshin BR, Coon H. A 20-year study of suicide death in a statewide autism population. Autism Res. 2019 Apr;12(4):658-666. doi: 10.1002/aur.2076. Epub 2019 Jan 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00139671
- K23MH123934 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .