- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06552871
Deltagende forskning for selvmordsforebyggelse i autisme
Målet med denne undersøgelse er at pilotteste en ny pædagogisk intervention for organisationsmedlemmer med fokus på selvmordsforebyggelse for autister. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Øger deltagelse i interventionen deltagernes viden, færdigheder og handlinger til støtte for selvmordsforebyggelse for autister?
- Hvilken feedback har deltagerne for at hjælpe med at forbedre interventionen?
Deltagerne vil:
- deltage i en virtuel pædagogisk intervention i fire dele
- besvare spørgsmål via onlineundersøgelse før, efter og 3 måneder efter interventionen
- deltage i et valgfrit interview for at give feedback
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil pilotteste en ny virtuel pædagogisk intervention i fire dele kaldet Forming Love around Autistic People to Prevent Suicide (FLAPS).
Deltagerne vil være aktive medlemmer af en organisation (f.eks. lønnet medarbejder, frivillig, interessent), hvis arbejde påvirker autister. De vil deltage i fire virtuelle undervisningssessioner ledet af uddannede facilitatorer.
Den pædagogiske intervention vil give aktuel forskningsbevis og samfundsinformeret information om selvmordsrisiko og -forebyggelse og engagere deltagere i aktive diskussioner for at udvide deres viden og færdigheder samt for at fremme handlingsplanlægning for at støtte selvmordsforebyggelse for autister i deres lokalsamfund.
Deltagerne vil give demografiske og beskrivende oplysninger og gennemføre Steps Toward Prevention (Autism Community Suicide Prevention) foranstaltningen på tre tidspunkter (før-intervention, post-intervention [ca. 2 måneder efter baseline] og 3 måneder efter intervention). Foranstaltningen Steps Toward Prevention (Autism Community Suicide Prevention) vil vurdere deltagernes viden, færdigheder og handlinger for at støtte selvmordsforebyggelse for autister. De vil også få mulighed for at gennemføre et kort interview for at give feedback om FLAPS-interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktivt medlem af en organisation, hvis arbejde påvirker autister
- Alder 18+
- Flydende engelsk sprog for at deltage i virtuel pædagogisk intervention
Ekskluderingskriterier:
- Ingen adgang til en internetforbundet enhed
- Ude af stand til at deltage i en virtuel pædagogisk intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FLAPS indgreb
Deltagere, der modtager FLAPS-intervention
|
Virtuel pædagogisk intervention i fire dele
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridt mod Forebyggelse - Autistisk Fællesskabs Selvmordsforebyggelse: Viden & Kapacitet
Tidsramme: Før intervention, efter intervention (cirka 2 måneder efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Selvrapporteret måling af viden, færdigheder og handlinger for at støtte selvmordsforebyggelse for autistiske mennesker.
Disse rapporterede data er for Viden & Kapacitet-skalaen af Steps Toward Prevention - Autism Community Suicide Prevention-målingen.
Denne skala spørger om, hvor sande otte udsagn er for respondenten i øjeblikket på en 5-punkts skala (Bestemt ikke sandt - Bestemt sandt).
Scorerne gennemsnitsberegnes på tværs af emnerne (1-5 muligt interval).
Højere tal indikerer større viden og kapacitet for selvmordsforebyggelse.
|
Før intervention, efter intervention (cirka 2 måneder efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
|
Skridt mod Forebyggelse - Autisme-fællesskabets Selvmordsforebyggelse: Handlinger
Tidsramme: Før intervention, efter intervention (cirka 2 måneder efter baseline), og 3 måneder efter intervention
|
Selvrapporteret måling af viden, færdigheder og handlinger for at støtte selvmordsforebyggelse for autistiske mennesker.
Disse rapporterede data er for Handlingsskalaen af Steps Toward Prevention - Autism Community Suicide Prevention-målingen.
Dette undersøger, hvor ofte respondenten har udført tolv typer handlinger i den seneste måned på en 5-punkts skala (Aldrig - Mere end en gang om ugen).
Scorerne er gennemsnitlige på tværs af punkterne (muligt interval 1-5).
Højere tal indikerer større engagement i handlinger for selvmordsforebyggelse.
|
Før intervention, efter intervention (cirka 2 måneder efter baseline), og 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt interview
Tidsramme: Efter intervention (cirka 2 måneder efter baseline)
|
Åbne interviewspørgsmål til at forstå yderligere resultater, som deltagerne oplevede, og som de tilskriver interventionen.
|
Efter intervention (cirka 2 måneder efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne V Kirby, PhD, University of Utah
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wexler L, Rataj S, Ivanich J, Plavin J, Mullany A, Moto R, Kirk T, Goldwater E, Johnson R, Dombrowski K. Community mobilization for rural suicide prevention: Process, learning and behavioral outcomes from Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) in Northwest Alaska. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:398-407. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.05.028. Epub 2019 May 23.
- Wexler L, McEachern D, DiFulvio G, Smith C, Graham LF, Dombrowski K. Creating a Community of Practice to Prevent Suicide Through Multiple Channels: Describing the Theoretical Foundations and Structured Learning of PC CARES. Int Q Community Health Educ. 2016;36(2):115-22. doi: 10.1177/0272684X16630886. Epub 2016 Feb 15.
- Kirby AV, Bakian AV, Zhang Y, Bilder DA, Keeshin BR, Coon H. A 20-year study of suicide death in a statewide autism population. Autism Res. 2019 Apr;12(4):658-666. doi: 10.1002/aur.2076. Epub 2019 Jan 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00139671
- K23MH123934 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .