- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06552871
Deltakende forskning for selvmordsforebygging ved autisme
Målet med denne studien er å pilotteste en ny pedagogisk intervensjon for organisasjonsmedlemmer med fokus på selvmordsforebygging for autister. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker deltakelse i intervensjonen deltakernes kunnskap, ferdigheter og handlinger for å støtte selvmordsforebygging for autister?
- Hvilken tilbakemelding har deltakerne for å bidra til å forbedre intervensjonen?
Deltakerne vil:
- delta i en firedelt virtuell pedagogisk intervensjon
- svar på spørsmål via nettundersøkelse før, etter og 3 måneder etter intervensjonen
- delta i et valgfritt intervju for å gi tilbakemelding
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil pilotteste en ny firedelt virtuell pedagogisk intervensjon kalt Forming Love around Autistic People to Prevent Suicide (FLAPS).
Deltakerne vil være aktive medlemmer av en organisasjon (f.eks. betalt ansatt, frivillig, interessent) hvis arbeid påvirker autister. De vil delta i fire virtuelle undervisningsøkter ledet av trente tilretteleggere.
Den pedagogiske intervensjonen vil gi aktuelle forskningsbevis og samfunnsinformert informasjon om selvmordsrisiko og forebygging, og engasjere deltakere i aktive diskusjoner for å utvide deres kunnskap og ferdigheter, samt for å fremme handlingsplanlegging for å støtte selvmordsforebygging for autister i deres lokalsamfunn.
Deltakerne vil gi demografisk og beskrivende informasjon og fullføre trinnene mot forebygging (Autism Community Suicide Prevention) tiltaket på tre tidspunkter (førintervensjon, postintervensjon [omtrent 2 måneder etter baseline] og 3 måneder etter intervensjon). Tiltaket Steps Toward Prevention (Autism Community Suicide Prevention) vil vurdere deltakernes kunnskap, ferdigheter og handlinger for å støtte selvmordsforebygging for autister. De vil også få muligheten til å gjennomføre et kort intervju for å gi tilbakemelding om FLAPS-intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aktivt medlem av en organisasjon hvis arbeid påvirker autister
- Alder 18+
- Flytende engelsk språk for å delta i virtuell pedagogisk intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgang til en Internett-tilkoblet enhet
- Kan ikke delta i en virtuell pedagogisk intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FLAPS intervensjon
Deltakere som mottar FLAPS-intervensjon
|
Firedelt virtuell pedagogisk intervensjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skritt mot forebygging - Autisme-fellesskapets selvmordsforebygging: Kunnskap og kapasitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (ca. 2 måneder etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Selvrapportert måling av kunnskap, ferdigheter og handlinger for å støtte selvmordsforebygging for autistiske personer.
Disse rapporterte dataene gjelder for Kunnskap & Kapasitet-skalaen i Steps Toward Prevention - Autism Community Suicide Prevention-målingen.
Denne skalaen spør om hvor sanne åtte utsagn er for respondenten for øyeblikket på en 5-punkts skala (Definitivt ikke sant - Definitivt sant).
Skårer er gjennomsnittet på tvers av elementene (mulig område 1-5).
Høyere tall indikerer større kunnskap og kapasitet for selvmordsforebygging.
|
Pre-intervensjon, post-intervensjon (ca. 2 måneder etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Tiltak mot forebygging - Selvmordsforebygging i autismsamfunnet: Handlinger
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon (ca. 2 måneder etter utgangspunktet), og 3 måneder etter intervensjon
|
Selvrapportert måling av kunnskap, ferdigheter og handlinger for å støtte selvmordsforebygging for autistiske personer.
Disse rapporterte dataene gjelder for Handlingsskalaen i målet Steps Toward Prevention - Autism Community Suicide Prevention.
Dette spør om hvor ofte respondenten har utført tolv typer handlinger i løpet av den siste måneden på en 5-punkts skala (Aldri - Mer enn én gang i uken).
Skårer blir gjennomsnittet av elementene (mulig område 1-5).
Høyere tall indikerer større engasjement i handlinger for selvmordsforebygging.
|
Før intervensjon, etter intervensjon (ca. 2 måneder etter utgangspunktet), og 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt intervju
Tidsramme: Etter intervensjon (omtrent 2 måneder etter baseline)
|
Åpne intervjuspørsmål for å forstå ytterligere resultater som deltakerne opplevde og som de tilskriver intervensjonen.
|
Etter intervensjon (omtrent 2 måneder etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne V Kirby, PhD, University of Utah
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wexler L, Rataj S, Ivanich J, Plavin J, Mullany A, Moto R, Kirk T, Goldwater E, Johnson R, Dombrowski K. Community mobilization for rural suicide prevention: Process, learning and behavioral outcomes from Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) in Northwest Alaska. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:398-407. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.05.028. Epub 2019 May 23.
- Wexler L, McEachern D, DiFulvio G, Smith C, Graham LF, Dombrowski K. Creating a Community of Practice to Prevent Suicide Through Multiple Channels: Describing the Theoretical Foundations and Structured Learning of PC CARES. Int Q Community Health Educ. 2016;36(2):115-22. doi: 10.1177/0272684X16630886. Epub 2016 Feb 15.
- Kirby AV, Bakian AV, Zhang Y, Bilder DA, Keeshin BR, Coon H. A 20-year study of suicide death in a statewide autism population. Autism Res. 2019 Apr;12(4):658-666. doi: 10.1002/aur.2076. Epub 2019 Jan 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00139671
- K23MH123934 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .