- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06552871
Részvételi kutatás az autizmus öngyilkosságának megelőzésére
A tanulmány célja egy új oktatási beavatkozás kísérleti tesztelése a szervezet tagjai számára, amely az autisták öngyilkosság-megelőzésére összpontosít. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Növeli-e a beavatkozásban való részvétel a résztvevők tudását, készségeit és tevékenységét az autisták öngyilkosság-megelőzése érdekében?
- Milyen visszajelzéseket kapnak a résztvevők a beavatkozás javításához?
A résztvevők:
- négy részből álló virtuális oktatási beavatkozást végzünk
- válaszoljon a kérdésekre online felmérésen keresztül a beavatkozás előtt, után és 3 hónappal a beavatkozás után
- vegyen részt egy fakultatív interjún, hogy visszajelzést adjon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy új, négy részből álló virtuális oktatási beavatkozást próbál ki, melynek neve Forming Love around Autistic People to Prevent Suicide (FLAPS).
A résztvevők egy olyan szervezet aktív tagjai lesznek (pl. fizetett alkalmazott, önkéntes, érdekelt fél), amelynek munkája hatással van az autistákra. Négy virtuális oktatási foglalkozáson vesznek részt képzett facilitátorok vezetésével.
Az oktatási beavatkozás aktuális kutatási bizonyítékokat és közösségi információkkal szolgál az öngyilkossági kockázatról és a megelőzésről, valamint aktív vitákba vonja be a résztvevőket ismereteik és készségeik bővítése, valamint a közösségükben élő autista emberek öngyilkosság-megelőzését támogató cselekvési terv előmozdítása érdekében.
A résztvevők demográfiai és leíró információkat szolgáltatnak, és három időpontban teljesítik a Lépések a megelőzés felé (Autizmus Közösségi öngyilkosság-megelőzés) intézkedést (beavatkozás előtti, beavatkozás utáni [körülbelül 2 hónappal az alapvonal után] és 3 hónappal a beavatkozás után). A Lépések a megelőzés felé (Autism Community Suicide Prevention) intézkedés felméri a résztvevők tudását, készségeit és tevékenységét az autisták öngyilkosság-megelőzése érdekében. Lehetőséget kapnak arra is, hogy rövid interjút készítsenek, hogy visszajelzést adjanak a FLAPS beavatkozásról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív tagja egy olyan szervezetnek, amelynek munkája hatással van az autistákra
- 18 év feletti kor
- Folyékony angol nyelvtudás a virtuális oktatási beavatkozásban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nincs hozzáférés az internethez csatlakoztatott eszközhöz
- Nem tud részt venni egy virtuális oktatási beavatkozásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FLAPS beavatkozás
A FLAPS beavatkozásban részesülő résztvevők
|
Négy részes virtuális oktatási beavatkozás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépések a Megelőzés Felé - Az Autizmus Közösség Öngyilkosság Megelőzése: Tudás és Kapacitás
Időkeret: Pre-intervenció, post-intervenció (körülbelül 2 hónappal a kiindulási érték után), és 3 hónappal az intervenció után
|
Autista emberek öngyilkosságmegelőzését támogató tudás, készségek és cselekvések önbevallásos mérése.
Ez a bejelentett adat a Lépések a Megelőzés Felé - Autista Közösségi Öngyilkosságmegelőzés mérőeszköz Tudás és Kapacitás skálájára vonatkozik.
Ez a skála nyolc állítás aktuális érvényességét kérdezi meg a válaszadó számára egy 5 pontos skálán (Egyáltalán nem igaz - Teljesen igaz).
A pontszámokat átlagolják a tételek között (1-5 lehetséges tartomány).
A magasabb számok nagyobb tudást és kapacitást jeleznek az öngyilkosságmegelőzés terén.
|
Pre-intervenció, post-intervenció (körülbelül 2 hónappal a kiindulási érték után), és 3 hónappal az intervenció után
|
|
Lépések a Megelőzés Felé - Autista Közösségi Öngyilkosság-megelőzés: Intézkedések
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után (kb. 2 hónappal az alapvonal mérése után) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Önkéntes jelentés alapján mért tudás, készségek és cselekvések a szuicidprevenció támogatására autista személyek esetében.
Ez a jelentett adat a Steps Toward Prevention - Autism Community Suicide Prevention mérőeszköz Cselekvések skálájára vonatkozik.
Ez azt kérdezi meg, hogy a válaszadó milyen gyakran hajtott végre tizenkétféle cselekvést az elmúlt hónapban egy 5-fokozatú skálán (Soha - Többször egy héten).
A pontszámokat átlagolják a tételek között (1-5 lehetséges tartomány).
A magasabb számok nagyobb elkötelezettséget jeleznek a szuicidprevenciós cselekvésekben.
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után (kb. 2 hónappal az alapvonal mérése után) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségi interjú
Időkeret: Posztintervenció (kb. 2 hónappal a kiindulás után)
|
Nyitott interjúkérdések annak megértéséhez, hogy milyen további eredményeket tapasztaltak a résztvevők, amelyeket a beavatkozáshoz tulajdonítanak.
|
Posztintervenció (kb. 2 hónappal a kiindulás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne V Kirby, PhD, University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wexler L, Rataj S, Ivanich J, Plavin J, Mullany A, Moto R, Kirk T, Goldwater E, Johnson R, Dombrowski K. Community mobilization for rural suicide prevention: Process, learning and behavioral outcomes from Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) in Northwest Alaska. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:398-407. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.05.028. Epub 2019 May 23.
- Wexler L, McEachern D, DiFulvio G, Smith C, Graham LF, Dombrowski K. Creating a Community of Practice to Prevent Suicide Through Multiple Channels: Describing the Theoretical Foundations and Structured Learning of PC CARES. Int Q Community Health Educ. 2016;36(2):115-22. doi: 10.1177/0272684X16630886. Epub 2016 Feb 15.
- Kirby AV, Bakian AV, Zhang Y, Bilder DA, Keeshin BR, Coon H. A 20-year study of suicide death in a statewide autism population. Autism Res. 2019 Apr;12(4):658-666. doi: 10.1002/aur.2076. Epub 2019 Jan 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00139671
- K23MH123934 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .