- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06552871
Participatief onderzoek naar zelfmoordpreventie bij autisme
Het doel van deze studie is om een nieuwe educatieve interventie voor organisatieleden te testen, gericht op zelfmoordpreventie voor autistische mensen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vergroot deelname aan de interventie de kennis, vaardigheden en acties van deelnemers ter ondersteuning van zelfmoordpreventie voor autistische mensen?
- Welke feedback hebben deelnemers om de interventie te helpen verbeteren?
Deelnemers zullen:
- deelnemen aan een vierdelige virtuele educatieve interventie
- beantwoord vragen via een online enquête voor, na en 3 maanden na de interventie
- deelnemen aan een optioneel interview om feedback te geven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een nieuwe, vierdelige virtuele educatieve interventie testen, genaamd Forming Love around Autistic People to Prevent Suicide (FLAPS).
Deelnemers zullen actieve leden zijn van een organisatie (bijvoorbeeld een betaalde werknemer, vrijwilliger, belanghebbende) wiens werk een impact heeft op mensen met autisme. Ze zullen deelnemen aan vier virtuele educatieve sessies onder leiding van getrainde facilitators.
De educatieve interventie zal actueel onderzoeksbewijs en op de gemeenschap gebaseerde informatie opleveren over het risico op zelfmoord en de preventie ervan, en deelnemers betrekken bij actieve discussies om hun kennis en vaardigheden uit te breiden en om actieplanning te bevorderen ter ondersteuning van zelfmoordpreventie voor autistische mensen in hun gemeenschap.
Deelnemers zullen demografische en beschrijvende informatie verstrekken en de maatregel Steps Toward Prevention (Autism Community Suicide Prevention) voltooien op drie tijdstippen (pre-interventie, post-interventie [ongeveer 2 maanden na de basislijn] en 3 maanden na de interventie). De maatregel Steps Toward Prevention (Autism Community Suicide Prevention) zal de kennis, vaardigheden en acties van deelnemers beoordelen om zelfmoordpreventie voor autistische mensen te ondersteunen. Ze krijgen ook de mogelijkheid om een kort interview af te leggen om feedback te geven over de FLAPS-interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief lid van een organisatie wiens werk invloed heeft op autistische mensen
- Leeftijd 18+
- Vloeiende Engelse taal om deel te nemen aan virtuele educatieve interventies
Uitsluitingscriteria:
- Geen toegang tot een apparaat met internetverbinding
- Kan niet deelnemen aan een virtuele onderwijsinterventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FLAPS-interventie
Deelnemers die FLAPS-interventie ontvangen
|
Vierdelige virtuele educatieve interventie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stappen naar Preventie - Autisme Gemeenschap Zelfmoordpreventie: Kennis & Capaciteit
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (ongeveer 2 maanden na baseline), en 3 maanden na interventie
|
Zelfrapportage-instrument voor kennis, vaardigheden en acties om zelfmoordpreventie bij autistische mensen te ondersteunen.
Deze gerapporteerde gegevens zijn voor de Kennis & Capaciteitsschaal van de Steps Toward Prevention - Autism Community Suicide Prevention-meting.
Deze schaal vraagt naar de mate waarin acht uitspraken momenteel voor de respondent gelden op een 5-puntsschaal (Zeker niet waar - Zeker waar).
Scores worden gemiddeld over de items (mogelijk bereik 1-5).
Hogere cijfers wijzen op meer kennis en capaciteit voor zelfmoordpreventie.
|
Pre-interventie, post-interventie (ongeveer 2 maanden na baseline), en 3 maanden na interventie
|
|
Stappen naar Preventie - Zelfmoordpreventie in de Autisme Gemeenschap: Acties
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (ongeveer 2 maanden na de baseline) en 3 maanden na interventie
|
Zelfrapportage-instrument voor kennis, vaardigheden en acties om zelfmoordpreventie voor autistische mensen te ondersteunen.
Deze gerapporteerde gegevens zijn voor de Acties-schaal van de Steps Toward Prevention - Autism Community Suicide Prevention-meting.
Dit vraagt naar hoe vaak de respondent in de afgelopen maand twaalf soorten acties heeft uitgevoerd op een 5-puntsschaal (Nooit - Meer dan eens per week).
Scores worden gemiddeld over de items (mogelijk bereik 1-5).
Hogere getallen duiden op een grotere betrokkenheid bij acties voor zelfmoordpreventie.
|
Pre-interventie, post-interventie (ongeveer 2 maanden na de baseline) en 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatief Interview
Tijdsspanne: Na interventie (ongeveer 2 maanden na de basislijn)
|
Open interviewvragen om aanvullende uitkomsten te begrijpen die de deelnemers hebben ervaren en die zij toeschrijven aan de interventie.
|
Na interventie (ongeveer 2 maanden na de basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne V Kirby, PhD, University of Utah
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wexler L, Rataj S, Ivanich J, Plavin J, Mullany A, Moto R, Kirk T, Goldwater E, Johnson R, Dombrowski K. Community mobilization for rural suicide prevention: Process, learning and behavioral outcomes from Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) in Northwest Alaska. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:398-407. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.05.028. Epub 2019 May 23.
- Wexler L, McEachern D, DiFulvio G, Smith C, Graham LF, Dombrowski K. Creating a Community of Practice to Prevent Suicide Through Multiple Channels: Describing the Theoretical Foundations and Structured Learning of PC CARES. Int Q Community Health Educ. 2016;36(2):115-22. doi: 10.1177/0272684X16630886. Epub 2016 Feb 15.
- Kirby AV, Bakian AV, Zhang Y, Bilder DA, Keeshin BR, Coon H. A 20-year study of suicide death in a statewide autism population. Autism Res. 2019 Apr;12(4):658-666. doi: 10.1002/aur.2076. Epub 2019 Jan 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00139671
- K23MH123934 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .