- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06552871
Deltagande forskning för självmordsprevention vid autism
Målet med denna studie är att pilottesta en ny pedagogisk intervention för organisationsmedlemmar inriktad på suicidprevention för autister. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Ökar deltagande i interventionen deltagarnas kunskaper, färdigheter och åtgärder för att stödja suicidprevention för autister?
- Vilken feedback har deltagarna för att förbättra interventionen?
Deltagarna kommer att:
- delta i en virtuell pedagogisk intervention i fyra delar
- svara på frågor via onlineenkät före, efter och 3 månader efter interventionen
- delta i en valfri intervju för att ge feedback
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att pilottesta en ny virtuell pedagogisk intervention i fyra delar som heter Forming Love around Autistic People to Prevent Suicide (FLAPS).
Deltagarna kommer att vara aktiva medlemmar i en organisation (t.ex. avlönad anställd, volontär, intressent) vars arbete påverkar autister. De kommer att delta i fyra virtuella utbildningssessioner ledda av utbildade handledare.
Den pedagogiska interventionen kommer att tillhandahålla aktuella forskningsbevis och samhällsinformerad information om suicidrisk och förebyggande av suicid, och engagera deltagarna i aktiva diskussioner för att utöka sina kunskaper och färdigheter samt för att främja handlingsplanering för att stödja suicidprevention för autister i deras samhälle.
Deltagarna kommer att tillhandahålla demografisk och beskrivande information och slutföra åtgärden Steg mot förebyggande (Autism Community Suicide Prevention) vid tre tidpunkter (före-intervention, post-intervention [ungefär 2 månader efter baslinjen] och 3-månader efter intervention). Åtgärden Steg mot förebyggande (Autism Community Suicide Prevention) kommer att bedöma deltagarnas kunskaper, färdigheter och åtgärder för att stödja suicidprevention för autister. De kommer också att få möjlighet att genomföra en kort intervju för att ge feedback om FLAPS-interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiv medlem i en organisation vars arbete påverkar autister
- Ålder 18+
- Flytande engelska för att delta i virtuell pedagogisk intervention
Uteslutningskriterier:
- Ingen tillgång till en internetansluten enhet
- Det går inte att delta i en virtuell pedagogisk intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FLAPS ingripande
Deltagare som får FLAPS-intervention
|
Fyrdelad virtuell pedagogisk intervention
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steg mot Förebyggande - Autismsamhällets Självmordsförebyggande: Kunskap & Kapacitet
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (ungefär 2 månader efter baslinjemätningen), och 3 månader efter intervention
|
Självrapporterat mått på kunskap, färdigheter och handlingar för att stödja självmordsprevention för autistiska personer.
Denna rapporterade data avser Knowledge & Capacity-skalan i Steps Toward Prevention - Autism Community Suicide Prevention-måttet.
Denna skala frågar om hur sanna åtta påståenden är för respondenten för närvarande på en 5-gradig skala (Definitivt inte sant - Definitivt sant).
Poäng beräknas som genomsnitt över alla frågor (möjligt intervall 1-5).
Högre siffror indikerar större kunskap och kapacitet för självmordsprevention.
|
Pre-intervention, post-intervention (ungefär 2 månader efter baslinjemätningen), och 3 månader efter intervention
|
|
Steg mot Förebyggande - Autismsamhällets Självmordsförebyggande: Åtgärder
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (ungefär 2 månader efter baslinjen), och 3 månader efter intervention
|
Självrapporterat mått på kunskap, färdigheter och handlingar för att stödja självmordsförebyggande för autistiska personer.
Denna rapporterade data gäller för Handlingsskalan i måttet Steps Toward Prevention - Autism Community Suicide Prevention.
Detta frågar om hur ofta respondenten har utfört tolv typer av handlingar under den senaste månaden på en 5-gradig skala (Aldrig - Mer än en gång i veckan).
Poängen beräknas som ett genomsnitt över alla frågor (möjligt intervall 1-5).
Högre siffror indikerar större engagemang i självmordsförebyggande åtgärder.
|
Pre-intervention, post-intervention (ungefär 2 månader efter baslinjen), och 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ Intervju
Tidsram: Efter intervention (ungefär 2 månader efter baslinjemätningen)
|
Öppna intervjufrågor för att förstå ytterligare utfall som deltagarna upplevde och som de tillskriver interventionen.
|
Efter intervention (ungefär 2 månader efter baslinjemätningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne V Kirby, PhD, University of Utah
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wexler L, Rataj S, Ivanich J, Plavin J, Mullany A, Moto R, Kirk T, Goldwater E, Johnson R, Dombrowski K. Community mobilization for rural suicide prevention: Process, learning and behavioral outcomes from Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) in Northwest Alaska. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:398-407. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.05.028. Epub 2019 May 23.
- Wexler L, McEachern D, DiFulvio G, Smith C, Graham LF, Dombrowski K. Creating a Community of Practice to Prevent Suicide Through Multiple Channels: Describing the Theoretical Foundations and Structured Learning of PC CARES. Int Q Community Health Educ. 2016;36(2):115-22. doi: 10.1177/0272684X16630886. Epub 2016 Feb 15.
- Kirby AV, Bakian AV, Zhang Y, Bilder DA, Keeshin BR, Coon H. A 20-year study of suicide death in a statewide autism population. Autism Res. 2019 Apr;12(4):658-666. doi: 10.1002/aur.2076. Epub 2019 Jan 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00139671
- K23MH123934 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .