- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06559267
Školní vzdělávání parapedagogů pro angažmá o přestávce (SPEER)
11. srpna 2025 aktualizováno: Freda Liu, University of Washington
Účelem navrhované třímístné studie je otestovat, zda implementační strategie na úrovni pedagoga, koučování, s nebo bez implementační strategie na úrovni školy, školní týmy, maximalizuje využití (věrnost a udržení) důkazů ze strany parapedagogů. intervence založené na sociální angažovanosti, Remaking Recess (RR).
RR si klade za cíl zlepšit sociální dovednosti související s vrstevníky u autistických studentů a jejich neautistických vrstevníků, kteří jsou sociálně izolovaní nebo periferní a potřebují podporu během přestávek.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
350
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kemmerly Chipongian
- Telefonní číslo: 206-543-3750
- E-mail: chipokem@uw.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Zatím nenabíráme
- University of California Los Angeles
-
Kontakt:
- Consuelo Garcia
- Telefonní číslo: 310-825-4775
- E-mail: cogarcia@mednet.ucla.edu
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Zatím nenabíráme
- University of Oregon
-
Kontakt:
- Stephanie Shire, PhD
- Telefonní číslo: 541-346-2141
- E-mail: sshire@uoregon.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
- Nábor
- University of Washington
-
Kontakt:
- Freda Liu, PhD
- Telefonní číslo: (206) 987-3295
- E-mail: fredaliu@uw.edu
-
Kontakt:
- Kemmerly Chipongian
- Telefonní číslo: (206) 543-3750
- E-mail: chipokem@uw.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti: Žáci základních škol v K-5. ročníku, kteří jsou autisté nebo mají neurovývojovou poruchu (5-12 let)
- Pedagogové: Parapedagogové, učitelé nebo jiný školní personál, kteří pracují se studenty K-5. ročníku ve veřejné škole ve Spojených státech (věk 18+)
Kritéria vyloučení:
- Studenti nebo pedagogové, kteří se již dříve účastnili studií Remaking Recess, se nebudou moci do této studie zapsat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Předělávání výklenku
Remaking Recess je školní intervence zaměřená na sociální zapojení navržená tak, aby zlepšila kontextové faktory základní školy, aby lépe podporovala zapojení vrstevníků během přestávky.
Remaking Recess je poskytován pedagogům prostřednictvím přímého školení a in vivo koučování certifikovaným Remaking Recess Coachem.
|
Remaking Recess (RR) je školní intervence zaměřená na sociální zapojení navržená tak, aby zlepšila kontextové faktory základní školy a lépe podpořila zapojení vrstevníků během přestávky.
Remaking Recess je poskytován pedagogům prostřednictvím přímého školení a in vivo koučování certifikovaným Remaking Recess Coachem.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: TÝM
Školy, které jsou randomizovány do podmínky TEAM, obdrží další podpůrný zásah při implementaci.
TEAM využije stávající lidské zdroje ve škole, aby se konkrétně zaměřil na vývoj implementačního plánu, aby podpořil podpůrný implementační kontext pro učitele, aby mohli používat Remaking Recess.
|
Remaking Recess (RR) je školní intervence zaměřená na sociální zapojení navržená tak, aby zlepšila kontextové faktory základní školy a lépe podpořila zapojení vrstevníků během přestávky.
Remaking Recess je poskytován pedagogům prostřednictvím přímého školení a in vivo koučování certifikovaným Remaking Recess Coachem.
Ostatní jména:
Školy, které jsou randomizovány do podmínky TEAM, obdrží další podpůrný zásah při implementaci.
TEAM využije stávající lidské zdroje ve škole, aby se konkrétně zaměřil na vývoj implementačního plánu, aby podpořil podpůrný implementační kontext pro učitele, aby mohli používat Remaking Recess.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přepracování Recess Fidelity
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
Toto pozorovací měření o 20 položkách hodnotí, jak dobře je pozorováno, jak pedagogové používají základní strategie Remaking Recess se studenty na hřišti.
Minimální skóre 1, maximální skóre 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorování vzájemného zapojení vrstevníků na hřišti (POPE)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
Tento nástroj založený na pozorování měří zapojení dětí do činností a vrstevníků.
Hodnotí stavy zapojení dětí a frekvenci v rámci stanovené doby.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
|
Průzkum přátelství
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
Tento bezplatný dotazník o 5 položkách, ve kterém studenti žádají, aby identifikovali své oblíbené vrstevníky ve škole.
Výsledky průzkumu budou analyzovány s cílem identifikovat centralitu sociálních sítí studentů v jejich třídě (jaderná, sekundární, periferní nebo izolovaná).
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
Míra vnímání učitelů
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
Toto 12položkové opatření žádá učitele, aby informovali o svém vnímání sociálních dovedností cílového studenta.
Minimální skóre 1, maximální skóre 3. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
Toto 12-položkové sebehodnotící opatření žádá pedagogy, aby ohodnotili, jak přijatelné byly intervence (Remaking Recess a TEAM).
Minimální skóre 1, maximální skóre 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
|
Měření nákladů
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
Toto měření průzkumu se ptá pedagogů, kolik času každý týden strávili postupy souvisejícími se studiem (Remaking Recess a TEAM).
Toto opatření pak vypočítá průměrné dolarové náklady na každý týden procedur souvisejících se studiem na základě platu pedagoga, aby bylo možné lépe porozumět nákladům na implementaci a intervenci.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
|
Zpráva poskytovatele o stupnici udržitelnosti (PRESS)
Časové okno: 12 měsíců, 16 měsíců
|
Toto 3-položkové sebehodnotící opatření žádá pedagogy, aby se zamysleli nad udržitelností používání cílové intervence (Remaking Recess) v jejich škole.
Minimální skóre 0, maximální skóre 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12 měsíců, 16 měsíců
|
|
Škála vedení školské implementace (S-ILS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
Toto měřítko o 25 položkách zachycuje představy pedagogů o jejich vedení školy a o tom, jak dobře vedení podporuje použití intervence (Remaking Recess).
Minimální skóre 0, maximální skóre 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
|
Školní implementační klimatická stupnice (SICS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
Toto měřítko o 21 položkách zachycuje, jak pedagog vnímá kulturu jejich školy a jak dobře do něj intervence (Remaking Recess) zapadá.
Minimální skóre 0, maximální skóre 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
|
Měření týmového procesního průzkumu (TPS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
10-položkové self-report opatření pro zachycení týmového procesu.
Minimální skóre 1, maximální skóre 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
|
Dotazník kvality hry
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
19položková míra, kterou mohou rodiče/pečovatelé doplnit o herní dny svého dítěte.
Položky 1–17 představují číselné hodnocení toho, kolik času dítě stráví činností ve své hře, přičemž skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 3. Položky 18 – 19 představují bezplatné číselné hodnocení frekvence odezvy, které mohou rodiče nahlásit. na počtu her, které jejich dítě mělo za poslední měsíc.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Freda Liu, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00020326
- R324A240031 (Jiné číslo grantu/financování: Institute of Education Sciences)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie
Klinické studie na Předělávání výklenku
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciAktivní, ne náborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
Cleveland State UniversityDokončenoPracovní lékařství | Mezilidské vztahy