- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06559267
Educación de paraeducadores en la escuela para la participación durante el recreo (SPEER)
11 de agosto de 2025 actualizado por: Freda Liu, University of Washington
El propósito del estudio propuesto en tres sitios es probar si una estrategia de implementación a nivel de educador, entrenamiento, con o sin una estrategia de implementación a nivel escolar, equipos basados en la escuela, maximizará el uso (fidelidad y mantenimiento) de una evidencia por parte de los paraeducadores. Intervención de compromiso social basada en Remaking Recess (RR).
RR tiene como objetivo mejorar las habilidades sociales relacionadas con los compañeros de los estudiantes autistas y sus compañeros no autistas que están socialmente aislados o periféricos y necesitan apoyo durante el recreo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kemmerly Chipongian
- Número de teléfono: 206-543-3750
- Correo electrónico: chipokem@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Aún no reclutando
- University of California Los Angeles
-
Contacto:
- Consuelo Garcia
- Número de teléfono: 310-825-4775
- Correo electrónico: cogarcia@mednet.ucla.edu
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Aún no reclutando
- University of Oregon
-
Contacto:
- Stephanie Shire, PhD
- Número de teléfono: 541-346-2141
- Correo electrónico: sshire@uoregon.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- Reclutamiento
- University of Washington
-
Contacto:
- Freda Liu, PhD
- Número de teléfono: (206) 987-3295
- Correo electrónico: fredaliu@uw.edu
-
Contacto:
- Kemmerly Chipongian
- Número de teléfono: (206) 543-3750
- Correo electrónico: chipokem@uw.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes: estudiantes de primaria de jardín de infantes a quinto grado que son autistas o tienen un trastorno del desarrollo neurológico (edades de 5 a 12 años)
- Educadores: paraeducadores, maestros u otro personal escolar que trabajan con estudiantes de jardín de infantes a quinto grado en una escuela pública en los Estados Unidos (mayores de 18 años)
Criterios de exclusión:
- Los estudiantes o educadores que hayan participado previamente en estudios de Remaking Recess no serán elegibles para inscribirse en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Rehaciendo el recreo
Remaking Recess es una intervención de participación social basada en la escuela diseñada para mejorar los factores contextuales de la escuela primaria para apoyar mejor la participación de los compañeros durante el recreo.
Remaking Recess se ofrece a los educadores a través de capacitación directa y entrenamiento in vivo por parte de un entrenador certificado de Remaking Recess.
|
Remaking Recess (RR) es una intervención de participación social basada en la escuela diseñada para mejorar los factores contextuales de la escuela primaria para apoyar mejor la participación de los compañeros durante el recreo.
Remaking Recess se ofrece a los educadores a través de capacitación directa y entrenamiento in vivo por parte de un entrenador certificado de Remaking Recess.
Otros nombres:
|
|
Experimental: EQUIPO
Las escuelas que sean asignadas al azar a la condición TEAM recibirán una intervención adicional de apoyo a la implementación.
TEAM aprovechará los recursos humanos existentes en la escuela para centrarse específicamente en desarrollar un plan de implementación para fomentar un contexto de implementación de apoyo para que los paraeducadores utilicen Remaking Recess.
|
Remaking Recess (RR) es una intervención de participación social basada en la escuela diseñada para mejorar los factores contextuales de la escuela primaria para apoyar mejor la participación de los compañeros durante el recreo.
Remaking Recess se ofrece a los educadores a través de capacitación directa y entrenamiento in vivo por parte de un entrenador certificado de Remaking Recess.
Otros nombres:
Las escuelas que sean asignadas al azar a la condición TEAM recibirán una intervención adicional de apoyo a la implementación.
TEAM aprovechará los recursos humanos existentes en la escuela para centrarse específicamente en desarrollar un plan de implementación para fomentar un contexto de implementación de apoyo para que los paraeducadores utilicen Remaking Recess.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rehaciendo la fidelidad del recreo
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
Esta medida de observación de 20 ítems califica qué tan bien se observa que los educadores utilizan estrategias básicas de reconstrucción del recreo con los estudiantes en el patio de recreo.
Puntuación mínima 1, puntuación máxima 5. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
|
Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Observación en el patio de juegos de la participación de pares (POPE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
Este instrumento basado en observaciones mide el compromiso de los niños con las actividades y con sus compañeros.
Califica los estados de participación de los niños y la frecuencia dentro de un período de tiempo determinado.
|
Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
|
Encuesta de amistad
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
|
Esta encuesta de respuesta gratuita de 5 ítems pide a los estudiantes que identifiquen a sus compañeros preferidos en la escuela.
Los resultados de la encuesta se analizarán para identificar la centralidad de las redes sociales de los estudiantes en su aula (Nuclear, Secundaria, Periférica o Aislada).
|
Línea de base, 4 meses, 8 meses
|
|
Medida de percepción de los docentes
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
|
Esta medida de 12 ítems pide a los profesores que informen sobre sus percepciones sobre las habilidades sociales de sus estudiantes objetivo.
Puntuación mínima 1, puntuación máxima 3. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
|
Línea de base, 4 meses, 8 meses
|
|
Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
Esta medida de autoinforme de 12 ítems pide a los educadores que califiquen qué tan aceptables fueron las intervenciones (Remaking Recess y TEAM).
Puntuación mínima 1, puntuación máxima 5. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
|
Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
|
Medida de costos
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
Esta medida de encuesta pregunta a los educadores cuánto tiempo dedicaron a procedimientos relacionados con el estudio (Remaking Recess y TEAM) cada semana.
Luego, la medida calcula el costo promedio en dólares cada semana de los procedimientos relacionados con el estudio en función del salario del educador para comprender mejor el costo de implementación e intervención.
|
Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
|
Informe de Proveedores de Escala de Sostenimiento (PRENSA)
Periodo de tiempo: 12 meses, 16 meses
|
Esta medida de autoinforme de 3 ítems pide a los educadores que reflexionen sobre el mantenimiento del uso de la intervención objetivo (Remaking Recess) en su escuela.
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 4. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
|
12 meses, 16 meses
|
|
Escala de liderazgo en implementación escolar (S-ILS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
Esta medida de 25 ítems captura las percepciones de los educadores sobre el liderazgo de su escuela y qué tan bien el liderazgo apoya el uso de la intervención (Remaking Recess).
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 4. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
|
Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
|
Escala de Clima de Implementación Escolar (SICS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
Esta medida de 21 ítems captura las percepciones de los educadores sobre su cultura escolar y qué tan bien encaja la intervención (Remaking Recess).
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 4. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
|
Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
|
Medida de encuesta de procesos de equipo (TPS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
Una medida de autoinforme de 10 ítems para capturar el proceso del equipo.
Puntuación mínima 1, puntuación máxima 5. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
|
Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
|
Cuestionario de calidad de juego
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
Una medida de 19 ítems para que los padres/cuidadores la completen sobre las citas para jugar de sus hijos.
Los elementos 1 a 17 son una calificación numérica de cuánto tiempo dedica un niño a una actividad de su juego, con una puntuación que oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 3. Los elementos 18 a 19 son una calificación de frecuencia numérica de respuesta libre que los padres deben informar. sobre el número de citas para jugar que tuvo su hijo en el último mes.
|
Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Freda Liu, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020326
- R324A240031 (Otro número de subvención/financiamiento: Institute of Education Sciences)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .