- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06559267
Educazione paraeducativa scolastica per l'impegno durante la ricreazione (SPEER)
11 agosto 2025 aggiornato da: Freda Liu, University of Washington
Lo scopo dello studio proposto in tre siti è quello di verificare se una strategia di implementazione a livello di educatore, il coaching, con o senza una strategia di implementazione a livello di scuola, e i team scolastici, massimizzeranno l’uso (fedeltà e sostegno) delle prove da parte dei paraeducatori. intervento di coinvolgimento sociale basato sul Remaking Recess (RR).
RR mira a migliorare le abilità sociali legate ai pari per gli studenti autistici e i loro coetanei non autistici che sono socialmente isolati o periferici e necessitano di supporto durante la ricreazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
350
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kemmerly Chipongian
- Numero di telefono: 206-543-3750
- Email: chipokem@uw.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Non ancora reclutamento
- University of California Los Angeles
-
Contatto:
- Consuelo Garcia
- Numero di telefono: 310-825-4775
- Email: cogarcia@mednet.ucla.edu
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- Non ancora reclutamento
- University of Oregon
-
Contatto:
- Stephanie Shire, PhD
- Numero di telefono: 541-346-2141
- Email: sshire@uoregon.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
- Reclutamento
- University of Washington
-
Contatto:
- Freda Liu, PhD
- Numero di telefono: (206) 987-3295
- Email: fredaliu@uw.edu
-
Contatto:
- Kemmerly Chipongian
- Numero di telefono: (206) 543-3750
- Email: chipokem@uw.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti: studenti di età elementare della quinta elementare che sono autistici o hanno un disturbo dello sviluppo neurologico (età 5-12)
- Educatori: paraeducatori, insegnanti o altro personale scolastico che lavora con gli studenti della quinta elementare in una scuola pubblica negli Stati Uniti (dai 18 anni in su)
Criteri di esclusione:
- Gli studenti o gli insegnanti che hanno già partecipato agli studi Remaking Recess non potranno iscriversi a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Rifacimento della rientranza
Remaking Recess è un intervento di coinvolgimento sociale basato sulla scuola progettato per migliorare i fattori contestuali della scuola elementare per supportare meglio il coinvolgimento dei pari durante la ricreazione.
Remaking Recess viene offerto agli educatori attraverso formazione diretta e coaching in vivo da parte di un Remaking Recess Coach certificato.
|
Remaking Recess (RR) è un intervento di coinvolgimento sociale basato sulla scuola progettato per migliorare i fattori contestuali della scuola elementare per supportare meglio il coinvolgimento dei pari durante la ricreazione.
Remaking Recess viene offerto agli educatori attraverso formazione diretta e coaching in vivo da parte di un Remaking Recess Coach certificato.
Altri nomi:
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|
Sperimentale: SQUADRA
Le scuole randomizzate alla condizione TEAM riceveranno un ulteriore intervento di supporto all'implementazione.
TEAM farà leva sulle risorse umane esistenti nella scuola per concentrarsi specificamente sullo sviluppo di un progetto di implementazione per favorire un contesto di implementazione di supporto affinché i paraeducatori possano utilizzare Remaking Recess.
|
Remaking Recess (RR) è un intervento di coinvolgimento sociale basato sulla scuola progettato per migliorare i fattori contestuali della scuola elementare per supportare meglio il coinvolgimento dei pari durante la ricreazione.
Remaking Recess viene offerto agli educatori attraverso formazione diretta e coaching in vivo da parte di un Remaking Recess Coach certificato.
Altri nomi:
Le scuole randomizzate alla condizione TEAM riceveranno un ulteriore intervento di supporto all'implementazione.
TEAM farà leva sulle risorse umane esistenti nella scuola per concentrarsi specificamente sullo sviluppo di un progetto di implementazione per favorire un contesto di implementazione di supporto affinché i paraeducatori possano utilizzare Remaking Recess.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rifacimento della ricreazione Fidelity
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
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Questa misura di osservazione composta da 20 elementi valuta il modo in cui si osserva che gli educatori utilizzano le strategie fondamentali di Remaking Recess con gli studenti nel parco giochi.
Punteggio minimo 1, punteggio massimo 5. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
|
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Osservazione del coinvolgimento dei pari nel parco giochi (POPE)
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
|
Questo strumento basato sull'osservazione misura il coinvolgimento dei bambini con le attività e i coetanei.
Valuta gli stati di coinvolgimento dei bambini e la frequenza entro un determinato periodo di tempo.
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Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
|
|
Sondaggio sull'amicizia
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi
|
Questo sondaggio a risposta libera composto da 5 domande chiede agli studenti di identificare i loro compagni preferiti a scuola.
I risultati dell'indagine verranno analizzati per identificare la centralità della rete sociale degli studenti nella loro classe (Nucleare, Secondaria, Periferica o Isolata).
|
Baseline, 4 mesi, 8 mesi
|
|
Misura delle percezioni degli insegnanti
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi
|
Questa misura composta da 12 item chiede agli insegnanti di riferire sulla loro percezione delle abilità sociali dello studente target.
Punteggio minimo 1, punteggio massimo 3. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
|
Baseline, 4 mesi, 8 mesi
|
|
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
|
Questa misura di autovalutazione composta da 12 item chiede agli educatori di valutare quanto fossero accettabili gli interventi (Remaking Recess e TEAM).
Punteggio minimo 1, punteggio massimo 5. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
|
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
|
|
Misura dei costi
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
|
Questa misura di indagine chiede agli educatori quanto tempo hanno dedicato ogni settimana alle procedure legate allo studio (Remaking Recess e TEAM).
La misura calcola quindi il costo medio in dollari ogni settimana delle procedure relative allo studio in base allo stipendio dell'educatore al fine di comprendere meglio il costo di implementazione e intervento.
|
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
|
|
Rapporto del fornitore sulla scala di sostegno (PRESS)
Lasso di tempo: 12 mesi, 16 mesi
|
Questa misura di autovalutazione composta da 3 item chiede agli educatori di riflettere sulla sostenibilità dell'uso dell'intervento target (Remaking Recess) nella loro scuola.
Punteggio minimo 0, punteggio massimo 4. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
|
12 mesi, 16 mesi
|
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Scala di leadership nell'implementazione scolastica (S-ILS)
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
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Questa misura di 25 item cattura le percezioni degli educatori sulla leadership scolastica e in che misura la leadership supporta l'utilizzo dell'intervento (Remaking Recess).
Punteggio minimo 0, punteggio massimo 4. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
|
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
|
|
Scala climatica di implementazione scolastica (SICS)
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
|
Questa misura composta da 21 item cattura la percezione degli educatori della loro cultura scolastica e il modo in cui l'intervento (Remaking Recess) si adatta.
Punteggio minimo 0, punteggio massimo 4. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
|
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
|
|
Misura del sondaggio sul processo di squadra (TPS)
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
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Una misura di autovalutazione composta da 10 elementi per catturare il processo del team.
Punteggio minimo 1, punteggio massimo 5. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
|
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
|
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Questionario sulla qualità del gioco
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
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Una misura di 19 item che i genitori/tutori devono completare sulle date di gioco dei loro figli.
Gli elementi da 1 a 17 sono una valutazione numerica di quanto tempo un bambino trascorre in un'attività nel suo gioco, con un punteggio che va da un minimo di 0 a un massimo di 3. Gli elementi da 18 a 19 sono una valutazione di frequenza numerica a risposta libera che i genitori devono segnalare sul numero di appuntamenti di gioco avuti dal figlio nell'ultimo mese.
|
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Freda Liu, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00020326
- R324A240031 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Institute of Education Sciences)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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