- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06559267
Schoolgebaseerd para-educatoronderwijs voor betrokkenheid tijdens de pauze (SPEER)
11 augustus 2025 bijgewerkt door: Freda Liu, University of Washington
Het doel van het voorgestelde onderzoek op drie locaties is om te testen of een implementatiestrategie op onderwijsniveau, coaching, met of zonder een implementatiestrategie op schoolniveau, schoolteams, het gebruik (getrouwheid en duurzaamheid) van een bewijsmateriaal door para-onderwijzers zal maximaliseren. -gebaseerde sociale betrokkenheidsinterventie, Remaking Recess (RR).
RR heeft tot doel de sociale vaardigheden met leeftijdsgenoten te verbeteren voor autistische studenten en hun niet-autistische leeftijdsgenoten die sociaal geïsoleerd of perifeer zijn en ondersteuning nodig hebben tijdens de pauze.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kemmerly Chipongian
- Telefoonnummer: 206-543-3750
- E-mail: chipokem@uw.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Nog niet aan het werven
- University of California Los Angeles
-
Contact:
- Consuelo Garcia
- Telefoonnummer: 310-825-4775
- E-mail: cogarcia@mednet.ucla.edu
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- Nog niet aan het werven
- University of Oregon
-
Contact:
- Stephanie Shire, PhD
- Telefoonnummer: 541-346-2141
- E-mail: sshire@uoregon.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98115
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- Freda Liu, PhD
- Telefoonnummer: (206) 987-3295
- E-mail: fredaliu@uw.edu
-
Contact:
- Kemmerly Chipongian
- Telefoonnummer: (206) 543-3750
- E-mail: chipokem@uw.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten: leerlingen van de basisschool in de vijfde klas die autistisch zijn of een neurologische ontwikkelingsstoornis hebben (leeftijd 5-12)
- Opvoeders: para-onderwijzers, leraren of ander schoolpersoneel dat werkt met leerlingen van het vijfde leerjaar op een openbare school in de Verenigde Staten (leeftijd 18+)
Uitsluitingscriteria:
- Studenten of docenten die eerder hebben deelgenomen aan Remaking Recess-onderzoeken komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Reces opnieuw maken
Remaking Recess is een schoolgebaseerde sociale betrokkenheidsinterventie die is ontworpen om contextuele factoren op de basisschool te verbeteren om de betrokkenheid van leeftijdsgenoten tijdens de pauze beter te ondersteunen.
Remaking Recess wordt aan docenten gegeven via directe training en in vivo coaching door een gecertificeerde Remaking Recess Coach.
|
Remaking Recess (RR) is een schoolgebaseerde sociale betrokkenheidsinterventie die is ontworpen om contextuele factoren op de basisschool te verbeteren om de betrokkenheid van leeftijdsgenoten tijdens de pauze beter te ondersteunen.
Remaking Recess wordt aan docenten gegeven via directe training en in vivo coaching door een gecertificeerde Remaking Recess Coach.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TEAM
Scholen die gerandomiseerd zijn naar de TEAM-conditie krijgen een aanvullende implementatieondersteunende interventie.
TEAM zal de bestaande menselijke hulpbronnen in de school inzetten om zich specifiek te concentreren op het ontwikkelen van een implementatieblauwdruk om een ondersteunende implementatiecontext te bevorderen voor para-onderwijzers om Remaking Recess te gebruiken.
|
Remaking Recess (RR) is een schoolgebaseerde sociale betrokkenheidsinterventie die is ontworpen om contextuele factoren op de basisschool te verbeteren om de betrokkenheid van leeftijdsgenoten tijdens de pauze beter te ondersteunen.
Remaking Recess wordt aan docenten gegeven via directe training en in vivo coaching door een gecertificeerde Remaking Recess Coach.
Andere namen:
Scholen die gerandomiseerd zijn naar de TEAM-conditie krijgen een aanvullende implementatieondersteunende interventie.
TEAM zal de bestaande menselijke hulpbronnen in de school inzetten om zich specifiek te concentreren op het ontwikkelen van een implementatieblauwdruk om een ondersteunende implementatiecontext te bevorderen voor para-onderwijzers om Remaking Recess te gebruiken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reces-trouw opnieuw maken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
Deze observatiemeting met 20 items beoordeelt hoe goed docenten de kernstrategieën van Remaking Recess gebruiken bij leerlingen op de speelplaats.
Minimale score 1, maximale score 5. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeltuinobservatie van peerbetrokkenheid (POPE)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
Dit op observatie gebaseerde instrument meet de betrokkenheid van kinderen bij activiteiten en leeftijdsgenoten.
Het beoordeelt de betrokkenheid van kinderen en de frequentie binnen een bepaalde tijd.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
|
Vriendschapsonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Deze gratis enquête bestaat uit 5 items en vraagt leerlingen om hun favoriete leeftijdsgenoten op school te identificeren.
De resultaten van de enquête zullen worden geanalyseerd om de centrale rol van het sociale netwerk van studenten in hun klaslokaal te identificeren (nucleair, secundair, perifeer of geïsoleerd).
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
Percepties van docenten meten
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Deze meting bestaat uit twaalf items en vraagt leraren om verslag uit te brengen over hun perceptie van de sociale vaardigheden van hun beoogde leerling.
Minimale score 1, maximale score 3. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
Bij deze zelfrapportage met twaalf items wordt docenten gevraagd te beoordelen hoe acceptabel de interventies (Remaking Recess en TEAM) waren.
Minimale score 1, maximale score 5. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
|
Kostenmaatregel
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
Bij deze enquête wordt aan docenten gevraagd hoeveel tijd zij wekelijks besteden aan studiegerelateerde procedures (Remaking Recess en TEAM).
De maatregel berekent vervolgens de gemiddelde dollarkosten per week van studiegerelateerde procedures op basis van het salaris van de docent, om zo een beter inzicht te krijgen in de kosten van implementatie en interventie.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
|
Providerrapport van duurzaamheidsschaal (PRESS)
Tijdsspanne: 12 maanden, 16 maanden
|
Deze zelfrapportagemaatregel met drie items vraagt docenten om na te denken over de duurzaamheid van het gebruik van de doelinterventie (Remaking Recess) op hun school.
Minimale score 0, maximale score 4. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
12 maanden, 16 maanden
|
|
Schoolimplementatie Leiderschapsschaal (S-ILS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
Deze meting van 25 items geeft de perceptie van onderwijzers weer over hun schoolleiderschap en hoe goed de leiding het gebruik van de interventie ondersteunt (Remaking Recess).
Minimale score 0, maximale score 4. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
|
Schoolimplementatie Klimaatschaal (SICS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
Deze meting uit 21 items geeft de perceptie van docenten weer van hun schoolcultuur en hoe goed de interventie (Remaking Recess) daarin past.
Minimale score 0, maximale score 4. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
|
Teamprocesonderzoek Maatregel (TPS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
Een zelfrapportagemaatregel met 10 items om het teamproces vast te leggen.
Minimale score 1, maximale score 5. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
|
Vragenlijst over speelkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
Een maatstaf van 19 items die ouders/verzorgers kunnen invullen over de speelafspraken van hun kind.
Items 1-17 zijn een numerieke beoordeling van hoeveel tijd een kind besteedt aan een activiteit tijdens het spelen, met een score variërend van minimaal 0 tot maximaal 3. Items 18-19 zijn een numerieke frequentiebeoordeling met gratis antwoorden die ouders kunnen rapporteren op het aantal speelafspraken dat hun kind de afgelopen maand heeft gehad.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Freda Liu, PhD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00020326
- R324A240031 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Institute of Education Sciences)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .