- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06559267
Skolbaserad Paraeducator Education for Engagement at Recess (SPEER)
11 augusti 2025 uppdaterad av: Freda Liu, University of Washington
Syftet med den föreslagna studien på tre platser är att testa om en implementeringsstrategi på pedagognivå, coachning, med eller utan en implementeringsstrategi på skolnivå, skolbaserade team, kommer att maximera paraeducators användning (trohet och upprätthållande) av ett bevis -baserad intervention för socialt engagemang, Remaking Recess (RR).
RR syftar till att förbättra kamratrelaterade sociala färdigheter för autistiska elever och deras icke-autistiska kamrater som är socialt isolerade eller perifera och behöver stöd under rasten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
350
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kemmerly Chipongian
- Telefonnummer: 206-543-3750
- E-post: chipokem@uw.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Har inte rekryterat ännu
- University of California Los Angeles
-
Kontakt:
- Consuelo Garcia
- Telefonnummer: 310-825-4775
- E-post: cogarcia@mednet.ucla.edu
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- Har inte rekryterat ännu
- University of Oregon
-
Kontakt:
- Stephanie Shire, PhD
- Telefonnummer: 541-346-2141
- E-post: sshire@uoregon.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115
- Rekrytering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Freda Liu, PhD
- Telefonnummer: (206) 987-3295
- E-post: fredaliu@uw.edu
-
Kontakt:
- Kemmerly Chipongian
- Telefonnummer: (206) 543-3750
- E-post: chipokem@uw.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever: Elever i grundskoleåldern i K-5:e klass som är autister eller har en neuroutvecklingsstörning (ålder 5-12)
- Utbildare: Paraeducators, lärare eller annan skolpersonal som arbetar med elever i grund- och femteklass i en offentlig skola i USA (ålder 18+)
Uteslutningskriterier:
- Studenter eller pedagoger som tidigare har deltagit i Remaking Recess-studier kommer inte att vara berättigade att anmäla sig till denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gör om urtaget
Remaking Recess är en skolbaserad intervention för socialt engagemang utformad för att förbättra grundskolans kontextuella faktorer för att bättre stödja kamratens engagemang under rasten.
Remaking Recess levereras till utbildare genom direkt utbildning och in vivo-coaching av en certifierad Remaking Recess-coach.
|
Remaking Recess (RR) är en skolbaserad intervention för socialt engagemang utformad för att förbättra grundskolans kontextuella faktorer för att bättre stödja kamratens engagemang under rasten.
Remaking Recess levereras till utbildare genom direkt utbildning och in vivo-coaching av en certifierad Remaking Recess-coach.
Andra namn:
|
|
Experimentell: TEAM
Skolor som är randomiserade till TEAM-villkoret kommer att få en ytterligare implementeringsstödinsats.
TEAM kommer att utnyttja befintliga mänskliga resurser i skolan för att specifikt fokusera på att utveckla en implementeringsritning för att främja en stödjande implementeringskontext för paraeducators att använda Remaking Recess.
|
Remaking Recess (RR) är en skolbaserad intervention för socialt engagemang utformad för att förbättra grundskolans kontextuella faktorer för att bättre stödja kamratens engagemang under rasten.
Remaking Recess levereras till utbildare genom direkt utbildning och in vivo-coaching av en certifierad Remaking Recess-coach.
Andra namn:
Skolor som är randomiserade till TEAM-villkoret kommer att få en ytterligare implementeringsstödinsats.
TEAM kommer att utnyttja befintliga mänskliga resurser i skolan för att specifikt fokusera på att utveckla en implementeringsritning för att främja en stödjande implementeringskontext för paraeducators att använda Remaking Recess.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gör om Recess Fidelity
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
Det här observationsmåttet med 20 objekt mäter hur väl pedagoger har observerats använda de centrala Remaking Recess-strategierna med eleverna på lekplatsen.
Minsta poäng 1, maximal poäng 5. Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Playground Observation of Peer Engagement (POPE)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
Detta observationsbaserade instrument mäter barns engagemang i aktiviteter och kamrater.
Den värderar barns engagemangstillstånd och frekvensen inom en viss tid.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
|
Vänskapsundersökning
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Denna kostnadsfria svarsundersökning med fem artiklar där eleverna uppmanas att identifiera sina favoritkamrater i skolan.
Resultaten av undersökningen kommer att analyseras för att identifiera elevernas centrala sociala nätverk i deras klassrum (nukleär, sekundär, perifer eller isolerad).
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Lärarens uppfattningsmått
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Denna åtgärd med 12 punkter ber lärare att rapportera om sina uppfattningar om sin målstudents sociala färdigheter.
Minsta poäng 1, maximal poäng 3. Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
AIM (Acceptability of Intervention Measure)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
Denna självrapporteringsåtgärd med 12 punkter ber utbildare att bedöma hur acceptabla insatserna (Remaking Recess och TEAM) var.
Minsta poäng 1, maximal poäng 5. Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
|
Kostnadsmått
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
Detta undersökningsmått frågar utbildare hur mycket tid de spenderar på studierelaterade procedurer (Remaking Recess och TEAM) varje vecka.
Måttet beräknar sedan den genomsnittliga dollarkostnaden varje vecka för studierelaterade procedurer baserat på utbildarens lön för att bättre förstå kostnaden för implementering och intervention.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
|
Provider Report of Sustainment Scale (PRESS)
Tidsram: 12 månader, 16 månader
|
Denna självrapporteringsåtgärd med tre punkter ber pedagoger att reflektera över huruvida användningen av målinsatsen (Remaking Recess) upprätthålls på sin skola.
Minsta poäng 0, maximal poäng 4. Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
12 månader, 16 månader
|
|
School Implementation Leadership Scale (S-ILS)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
Detta mått på 25 punkter fångar pedagogernas uppfattningar om deras skolledarskap och hur väl ledarskapet stödjer användningen av interventionen (Remaking Recess).
Minsta poäng 0, maximal poäng 4. Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
|
School Implementation Climate Scale (SICS)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
Detta mått på 21 punkter fångar pedagogernas uppfattningar om deras skolkultur och hur väl interventionen (Remaking Recess) passar in.
Minsta poäng 0, maximal poäng 4. Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
|
Team Process Survey Measure (TPS)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
En självrapporteringsåtgärd med 10 punkter för att fånga teamprocessen.
Minsta poäng 1, maximal poäng 5. Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
|
Quality of Play frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
En åtgärd med 19 punkter för föräldrar/vårdgivare att fylla i om deras barns lekdatum.
Punkterna 1-17 är ett numeriskt betyg på hur mycket tid ett barn spenderar på en aktivitet i sin lek, med poäng som sträcker sig från ett minimum av 0 till maximalt 3. Punkterna 18-19 är en gratis numerisk frekvensklassificering för föräldrar att rapportera på antalet lekdatum som deras barn haft under den senaste månaden.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Freda Liu, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00020326
- R324A240031 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Institute of Education Sciences)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .