- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06559267
Skolebasert paraeducatorutdanning for engasjement i friminuttene (SPEER)
11. august 2025 oppdatert av: Freda Liu, University of Washington
Hensikten med den foreslåtte studien på tre steder er å teste om en implementeringsstrategi på pedagognivå, coaching, med eller uten en implementeringsstrategi på skolenivå, skolebaserte team, vil maksimere paraeducators bruk (troskap og opprettholdelse) av et bevis -basert sosialt engasjementintervensjon, Remaking Recess (RR).
RR har som mål å forbedre jevnaldrende sosiale ferdigheter for autistiske elever og deres ikke-autistiske jevnaldrende som er sosialt isolerte eller perifere og trenger støtte i friminuttene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kemmerly Chipongian
- Telefonnummer: 206-543-3750
- E-post: chipokem@uw.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Har ikke rekruttert ennå
- University of California Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Consuelo Garcia
- Telefonnummer: 310-825-4775
- E-post: cogarcia@mednet.ucla.edu
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Oregon
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Shire, PhD
- Telefonnummer: 541-346-2141
- E-post: sshire@uoregon.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98115
- Rekruttering
- University of Washington
-
Ta kontakt med:
- Freda Liu, PhD
- Telefonnummer: (206) 987-3295
- E-post: fredaliu@uw.edu
-
Ta kontakt med:
- Kemmerly Chipongian
- Telefonnummer: (206) 543-3750
- E-post: chipokem@uw.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Elever: Elever i grunnskolen i K-5. klasse som er autister eller har en nevroutviklingsforstyrrelse (5-12 år)
- Lærere: Paraeducators, lærere eller annet skolepersonell som jobber med elever i K-5. klasse på en offentlig skole i USA (18+)
Ekskluderingskriterier:
- Studenter eller lærere som tidligere har deltatt i Remaking Recess-studier vil ikke være kvalifisert til å melde seg på denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gjenopprette fordypningen
Remaking Recess er en skolebasert sosialt engasjementintervensjon designet for å forbedre grunnskolens kontekstuelle faktorer for å bedre støtte jevnaldrende engasjement i friminuttene.
Remaking Recess leveres til lærere gjennom direkte opplæring og in vivo coaching av en sertifisert Remaking Recess Coach.
|
Remaking Recess (RR) er en skolebasert sosialt engasjementintervensjon designet for å forbedre grunnskolens kontekstuelle faktorer for å bedre støtte jevnaldrende engasjement i friminuttene.
Remaking Recess leveres til lærere gjennom direkte opplæring og in vivo coaching av en sertifisert Remaking Recess Coach.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: TEAM
Skoler som er randomisert til TEAM-tilstanden vil motta en ekstra implementeringsstøtteintervensjon.
TEAM vil utnytte eksisterende menneskelige ressurser på skolen for å spesifikt fokusere på å utvikle en implementeringsoppskrift for å fremme en støttende implementeringskontekst for paraeducators å bruke Remaking Recess.
|
Remaking Recess (RR) er en skolebasert sosialt engasjementintervensjon designet for å forbedre grunnskolens kontekstuelle faktorer for å bedre støtte jevnaldrende engasjement i friminuttene.
Remaking Recess leveres til lærere gjennom direkte opplæring og in vivo coaching av en sertifisert Remaking Recess Coach.
Andre navn:
Skoler som er randomisert til TEAM-tilstanden vil motta en ekstra implementeringsstøtteintervensjon.
TEAM vil utnytte eksisterende menneskelige ressurser på skolen for å spesifikt fokusere på å utvikle en implementeringsoppskrift for å fremme en støttende implementeringskontekst for paraeducators å bruke Remaking Recess.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenopprette fordypningen Fidelity
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Dette observasjonsmålet med 20 elementer vurderer hvor godt lærere er observert å bruke kjernestrategier for Remaking Recess med elevene på lekeplassen.
Minste poengsum 1, maksimal poengsum 5. Høyere poengsum indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Playground Observation of Peer Engagement (POPE)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Dette observasjonsbaserte instrumentet måler barns engasjement med aktiviteter og jevnaldrende.
Den vurderer barnas engasjementstilstander og frekvensen innen en bestemt tidsperiode.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
|
Vennskapsundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Denne 5-elements gratis svarundersøkelsen som ber elevene identifisere deres foretrukne jevnaldrende på skolen.
Resultatene av undersøkelsen vil bli analysert for å identifisere sentraliteten til elevenes sosiale nettverk i klasserommet (kjernefysisk, sekundært, perifert eller isolert).
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
Lærerens oppfatningsmål
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Dette tiltaket med 12 elementer ber lærere rapportere om deres oppfatninger av målstudentens sosiale ferdigheter.
Minste poengsum 1, maksimal poengsum 3. Høyere poengsum indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Dette 12-elementet selvrapporteringstiltaket ber lærere vurdere hvor akseptable intervensjonene (Remaking Recess og TEAM) var.
Minste poengsum 1, maksimal poengsum 5. Høyere poengsum indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
|
Kostnadsmål
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Dette undersøkelsestiltaket spør lærere hvor mye tid de brukte på studierelaterte prosedyrer (Remaking Recess og TEAM) hver uke.
Tiltaket beregner deretter den gjennomsnittlige dollarkostnaden hver uke for studierelaterte prosedyrer basert på lærerens lønn for bedre å forstå kostnadene ved implementering og intervensjon.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
|
Leverandørrapport om bærekraftskala (PRESS)
Tidsramme: 12 måneder, 16 måneder
|
Dette 3-elementet selvrapporteringstiltaket ber lærere om å reflektere over opprettholdelsen av bruken av målintervensjonen (Remaking Recess) på skolen deres.
Minimum score 0, maksimum score 4. Høyere score indikerer bedre resultat.
|
12 måneder, 16 måneder
|
|
School Implementation Leadership Scale (S-ILS)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Dette tiltaket på 25 elementer fanger lærerens oppfatninger av deres skoleledelse og hvor godt ledelsen støtter bruken av intervensjonen (Remaking Recess).
Minimum score 0, maksimum score 4. Høyere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
|
School Implementation Climate Scale (SICS)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Dette tiltaket på 21 elementer fanger lærers oppfatninger om skolekulturen deres og hvor godt intervensjonen (Remaking Recess) passer inn.
Minimum score 0, maksimum score 4. Høyere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
|
Team Process Survey Measure (TPS)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Et 10-elements selvrapporteringstiltak for å fange opp teamprosessen.
Minste poengsum 1, maksimal poengsum 5. Høyere poengsum indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
|
Spørreskjema om spillkvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Et 19-elements tiltak for foreldre/omsorgspersoner å fullføre om barnets lekedatoer.
Elementene 1-17 er en numerisk vurdering av hvor mye tid et barn bruker på en aktivitet i leken, med poengsum fra minimum 0 til maksimum 3. Elementene 18-19 er en gratis numerisk frekvensvurdering for foreldre å rapportere på antall lekedatoer barnet deres hadde den siste måneden.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Freda Liu, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00020326
- R324A240031 (Annet stipend/finansieringsnummer: Institute of Education Sciences)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .