Vliv jógy na bolest související s endometriózou
The central hypothesis of the investigators is that the practice of yoga will result in an improvement of endometriosis related pain symptoms for women with endometriosis.
Přehled studie
Detailní popis
Yoga has been demonstrated to improve menstrual pain associated with primary dysmenorrhea through use of physical exercises, mental meditation, and breathing techniques. Still, there has been limited studies assessing potential benefits of yoga on pain symptoms of endometriosis. It is important to further assess yoga as a complementary therapy for women with endometriosis.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Linda Li, MD
- Telefonní číslo: 7175313503
- E-mail: lindali@pennstatehealth.psu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ashlie Carter, MD
- Telefonní číslo: 7175313503
- E-mail: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State Health
-
Kontakt:
- Ashlie Carter, MD
- Telefonní číslo: 7175313503
- E-mail: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Reproductive aged women 18-45
- Self-reported prior surgery with pathology confirming a diagnosis of endometriosis
- No current use of yoga
- Baseline moderate pain, score greater than or equal to 5 on VAS scoring
- Access to internet with wifi capability for zoom platform and completion of weekly surveys
- Access to items required for yoga session participation (2 blankets or towels, firm pillow, stable chair, wall space, comfortable clothing, water)
- Ability to commit to duration of 12-week yoga course
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Established yoga participation or moderate exercise regimen
- Physical trauma or disability
- Planned surgery or hormonal medication change during study
- Non-English speaking patients
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógová intervence
|
Participants will engage in a 12-week virtual yoga course to assess impact on endometriosis-related pain |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Endometriosis Health Profile-30 Pain Score
Časové okno: Baseline to completion at 12-weeks
|
Identify the impact of yoga on endometriosis related pain based on the Endometriosis Health Profile-30, with specific focus on the domain of pain. The EHP-30 questionnaire consists of five scales which includes pain, control and powerlessness, emotional well-being, social support, and self-image and a total of 30 questions. Each scale is translated into a score ranging from 0, or the best health status, to 100, the worst health status. |
Baseline to completion at 12-weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Visual Analog Scale scores
Časové okno: Baseline to completion at 12-weeks
|
Comparison of visual analog scale scores from start to the end of the study. The visual analog scale is a validated scale for measuring acute and chronic pain. Scores are recorded on a scale between 0 or "no pain" and 10, the "worst pain". |
Baseline to completion at 12-weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Bolest
- Neurologické projevy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Endometrióza
- Pánevní bolest
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Duchovní terapie
- Techniky pohybu cvičení
- Modality fyzikální terapie
- Jóga
Další identifikační čísla studie
- STUDY00025723
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Plan to publish in an ICMJE journal upon completion of study.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .