- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06559852
Vliv jógy na bolest související s endometriózou
20. května 2026 aktualizováno: Linda Li, Milton S. Hershey Medical Center
Naší ústřední hypotézou je, že cvičení jógy povede ke zlepšení symptomů bolesti souvisejících s endometriózou u žen s endometriózou.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo prokázáno, že jóga zmírňuje menstruační bolesti spojené s primární dysmenoreou pomocí fyzických cvičení, mentální meditace a dýchacích technik4,9.
Přesto existují omezené studie hodnotící potenciální přínosy jógy na bolestivé symptomy endometriózy.
Je důležité dále posuzovat jógu jako doplňkovou terapii pro ženy s endometriózou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Linda Li, MD
- Telefonní číslo: 7175313503
- E-mail: lindali@pennstatehealth.psu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ashlie Carter, MD
- Telefonní číslo: 7175313503
- E-mail: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State Health
-
Kontakt:
- Ashlie Carter, MD
- Telefonní číslo: 7175313503
- E-mail: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy v reprodukčním věku 18-45
- Samostatně hlášená předchozí operace s patologií potvrzující diagnózu endometriózy
- V současné době se jóga nepoužívá
- Základní mírná bolest, skóre vyšší nebo rovné 5 ve skóre VAS
- Přístup k internetu s možností wifi pro platformu zoom a vyplňování týdenních průzkumů
- Přístup k věcem potřebným pro účast na cvičení jógy (2 přikrývky nebo ručníky, pevný polštář, stabilní židle, prostor na stěně, pohodlné oblečení, voda)
- Schopnost zavázat se k trvání 12týdenního kurzu jógy
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky
- Zavedená účast na józe nebo mírný cvičební režim
- Fyzické trauma nebo postižení
- Plánovaná operace nebo změna hormonální medikace během studie
- Neanglicky mluvící pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógová intervence
|
Účastníci se zapojí do 12týdenního kurzu virtuální jógy, aby zhodnotili dopad na bolest související s endometriózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve zdravotním profilu endometriózy-30 skóre bolesti
Časové okno: Základní stav k dokončení za 12 týdnů
|
Identifikujte dopad jógy na bolest související s endometriózou na základě Endometriosis Health Profile-30, se specifickým zaměřením na oblast bolesti.
Dotazník EHP-30 se skládá z pěti škál, které zahrnují bolest, kontrolu a bezmoc, emoční pohodu, sociální podporu a sebeobraz, a celkem 30 otázek.
Každá stupnice je převedena na skóre v rozsahu od 0, neboli nejlepší zdravotní stav, do 100, nejhorší zdravotní stav.
|
Základní stav k dokončení za 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre vizuální analogové stupnice
Časové okno: Základní stav k dokončení za 12 týdnů
|
Porovnání skóre vizuální analogové stupnice od začátku do konce studie.
Vizuální analogová stupnice je ověřená stupnice pro měření akutní a chronické bolesti.
Skóre se zaznamenává na stupnici mezi 0 nebo „žádná bolest“ a 10, „nejhorší bolest“.
|
Základní stav k dokončení za 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Bolest
- Neurologické projevy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Endometrióza
- Pánevní bolest
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Duchovní terapie
- Techniky pohybu cvičení
- Modality fyzikální terapie
- Jóga
Další identifikační čísla studie
- STUDY00025723
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Plán publikovat v časopise ICMJE po dokončení studia.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .