- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06559852
Innvirkningen av yoga på endometriose-relatert smerte
20. mai 2026 oppdatert av: Linda Li, Milton S. Hershey Medical Center
Vår sentrale hypotese er at utøvelse av yoga vil resultere i en forbedring av endometrioserelaterte smertesymptomer for kvinner med endometriose.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Yoga har vist seg å forbedre menstruasjonssmerter assosiert med primær dysmenoré gjennom bruk av fysiske øvelser, mental meditasjon og pusteteknikker4,9.
Likevel har det vært begrensede studier som vurderer potensielle fordeler med yoga på smertesymptomer på endometriose.
Det er viktig å vurdere yoga videre som en komplementær terapi for kvinner med endometriose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Linda Li, MD
- Telefonnummer: 7175313503
- E-post: lindali@pennstatehealth.psu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ashlie Carter, MD
- Telefonnummer: 7175313503
- E-post: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Health
-
Ta kontakt med:
- Ashlie Carter, MD
- Telefonnummer: 7175313503
- E-post: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Reproduktive kvinner 18-45 år
- Selvrapportert tidligere operasjon med patologi som bekrefter diagnosen endometriose
- Ingen bruk av yoga nå
- Baseline moderat smerte, score større enn eller lik 5 på VAS-scoring
- Tilgang til internett med wifi-funksjon for zoomplattform og gjennomføring av ukentlige undersøkelser
- Tilgang til gjenstander som kreves for å delta i yogaøkten (2 tepper eller håndklær, fast pute, stallstol, veggplass, komfortable klær, vann)
- Evne til å forplikte seg til varigheten av 12-ukers yogakurs
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter
- Etablert yogadeltakelse eller moderat treningsopplegg
- Fysiske traumer eller funksjonshemming
- Planlagt operasjon eller endring av hormonell medisinering under studiet
- Ikke-engelsktalende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga intervensjon
|
Deltakerne vil delta på et 12-ukers virtuelt yogakurs for å vurdere innvirkning på endometrioserelatert smerte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Endometriose Health Profile-30 Smertescore
Tidsramme: Baseline til ferdigstillelse ved 12 uker
|
Identifiser effekten av yoga på endometrioserelatert smerte basert på Endometriosis Health Profile-30, med spesifikt fokus på smertedomenet.
EHP-30 spørreskjemaet består av fem skalaer som inkluderer smerte, kontroll og maktesløshet, emosjonelt velvære, sosial støtte og selvbilde og totalt 30 spørsmål.
Hver skala oversettes til en poengsum som strekker seg fra 0, eller beste helsestatus, til 100, dårligst helsestatus.
|
Baseline til ferdigstillelse ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Visual Analog Scale-poeng
Tidsramme: Baseline til ferdigstillelse ved 12 uker
|
Sammenligning av visuell analog skala score fra start til slutten av studien.
Den visuelle analoge skalaen er en validert skala for måling av akutt og kronisk smerte.
Poeng er registrert på en skala mellom 0 eller "ingen smerte" og 10, den "verste smerten".
|
Baseline til ferdigstillelse ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Endometriose
- Bekkensmerter
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Åndelige terapier
- Treningsbevegelsesteknikker
- Fysioterapi -modaliteter
- Yoga
Andre studie-ID-numre
- STUDY00025723
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Planlegg å publisere i et ICMJE-tidsskrift etter fullført studie.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .