- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06559852
Yogaens indvirkning på endometriose-relateret smerte
The central hypothesis of the investigators is that the practice of yoga will result in an improvement of endometriosis related pain symptoms for women with endometriosis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Yoga has been demonstrated to improve menstrual pain associated with primary dysmenorrhea through use of physical exercises, mental meditation, and breathing techniques. Still, there has been limited studies assessing potential benefits of yoga on pain symptoms of endometriosis. It is important to further assess yoga as a complementary therapy for women with endometriosis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Linda Li, MD
- Telefonnummer: 7175313503
- E-mail: lindali@pennstatehealth.psu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashlie Carter, MD
- Telefonnummer: 7175313503
- E-mail: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Health
-
Kontakt:
- Ashlie Carter, MD
- Telefonnummer: 7175313503
- E-mail: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Reproductive aged women 18-45
- Self-reported prior surgery with pathology confirming a diagnosis of endometriosis
- No current use of yoga
- Baseline moderate pain, score greater than or equal to 5 on VAS scoring
- Access to internet with wifi capability for zoom platform and completion of weekly surveys
- Access to items required for yoga session participation (2 blankets or towels, firm pillow, stable chair, wall space, comfortable clothing, water)
- Ability to commit to duration of 12-week yoga course
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Established yoga participation or moderate exercise regimen
- Physical trauma or disability
- Planned surgery or hormonal medication change during study
- Non-English speaking patients
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga intervention
|
Participants will engage in a 12-week virtual yoga course to assess impact on endometriosis-related pain |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Endometriosis Health Profile-30 Pain Score
Tidsramme: Baseline to completion at 12-weeks
|
Identify the impact of yoga on endometriosis related pain based on the Endometriosis Health Profile-30, with specific focus on the domain of pain. The EHP-30 questionnaire consists of five scales which includes pain, control and powerlessness, emotional well-being, social support, and self-image and a total of 30 questions. Each scale is translated into a score ranging from 0, or the best health status, to 100, the worst health status. |
Baseline to completion at 12-weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Visual Analog Scale scores
Tidsramme: Baseline to completion at 12-weeks
|
Comparison of visual analog scale scores from start to the end of the study. The visual analog scale is a validated scale for measuring acute and chronic pain. Scores are recorded on a scale between 0 or "no pain" and 10, the "worst pain". |
Baseline to completion at 12-weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Endometriose
- Bækkensmerter
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Åndelige terapier
- Træningsbevægelsesteknikker
- Fysioterapimodaliteter
- Yoga
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00025723
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Plan to publish in an ICMJE journal upon completion of study.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .