- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06559852
A jóga hatása az endometriózissal összefüggő fájdalomra
2026. május 20. frissítette: Linda Li, Milton S. Hershey Medical Center
Központi hipotézisünk az, hogy a jóga gyakorlása az endometriózisban szenvedő nők endometriózissal összefüggő fájdalomtüneteinek javulását eredményezi.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A jógáról kimutatták, hogy fizikai gyakorlatok, mentális meditáció és légzéstechnikák alkalmazásával javítja az elsődleges dysmenorrhoeával összefüggő menstruációs fájdalmat4,9.
Ennek ellenére korlátozott számú tanulmány készült a jóga potenciális előnyeiről az endometriózis fájdalomtüneteire.
Fontos, hogy a jógát az endometriózisban szenvedő nők kiegészítő terápiájaként tovább értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Linda Li, MD
- Telefonszám: 7175313503
- E-mail: lindali@pennstatehealth.psu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ashlie Carter, MD
- Telefonszám: 7175313503
- E-mail: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Toborzás
- Penn State Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashlie Carter, MD
- Telefonszám: 7175313503
- E-mail: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Reproduktív korú nők 18-45
- Ön által bejelentett korábbi műtét endometriózis diagnózisát megerősítő patológiával
- Jelenleg nincs jóga használata
- Kiindulási mérsékelt fájdalom, a VAS-pontszám 5-nél nagyobb vagy egyenlő
- Hozzáférés az internethez wifi képességgel a zoom platformhoz és a heti felmérések kitöltéséhez
- Hozzáférés a jógaórán való részvételhez szükséges tárgyakhoz (2 takaró vagy törölköző, szilárd párna, stabil szék, falfelület, kényelmes ruházat, víz)
- Képes elköteleződni egy 12 hetes jógatanfolyam mellett
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- Kialakult jóga részvétel vagy mérsékelt edzésprogram
- Fizikai trauma vagy fogyatékosság
- Tervezett műtét vagy hormonális gyógyszerváltás a vizsgálat során
- Nem angolul beszélő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga-beavatkozás
|
A résztvevők 12 hetes virtuális jóga tanfolyamon vesznek részt, hogy felmérjék az endometriózissal összefüggő fájdalomra gyakorolt hatást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az endometriózis egészségügyi profiljában – 30 fájdalompontszám
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. héten a befejezésig
|
Határozza meg a jóga hatását az endometriózissal kapcsolatos fájdalomra az Endometriosis Health Profile-30 alapján, különös tekintettel a fájdalom területére.
Az EHP-30 kérdőív öt skálából áll, amelyek tartalmazzák a fájdalmat, a kontrollt és a tehetetlenséget, az érzelmi jóllétet, a szociális támogatást és az énképet, valamint összesen 30 kérdést.
Minden skála egy 0-tól, vagyis a legjobb egészségi állapottól a 100-ig, a legrosszabb egészségi állapotig terjedő pontszámba kerül lefordításra.
|
Kiindulási állapot a 12. héten a befejezésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizuális analóg skála pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. héten a befejezésig
|
A vizuális analóg skála pontszámainak összehasonlítása a vizsgálat elejétől a végéig.
A vizuális analóg skála egy validált skála az akut és krónikus fájdalom mérésére.
A pontszámokat egy 0 vagy "nincs fájdalom" és 10, a "legrosszabb fájdalom" közötti skálán rögzítik.
|
Kiindulási állapot a 12. héten a befejezésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Nemi szervek betegségei, nő
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Endometriózis
- Kismedencei fájdalom
- Terápiás kezelés
- Gondolattest terápiák
- Kiegészítő terápiák
- Spirituális terápiák
- Gyakorlati mozgási technikák
- Fizikoterápiás módszerek
- Jóga
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00025723
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Tervezze, hogy a tanulmány befejezése után egy ICMJE folyóiratban publikál.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .