- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06559852
Der Einfluss von Yoga auf Endometriose-bedingte Schmerzen
The central hypothesis of the investigators is that the practice of yoga will result in an improvement of endometriosis related pain symptoms for women with endometriosis.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Yoga has been demonstrated to improve menstrual pain associated with primary dysmenorrhea through use of physical exercises, mental meditation, and breathing techniques. Still, there has been limited studies assessing potential benefits of yoga on pain symptoms of endometriosis. It is important to further assess yoga as a complementary therapy for women with endometriosis.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Linda Li, MD
- Telefonnummer: 7175313503
- E-Mail: lindali@pennstatehealth.psu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ashlie Carter, MD
- Telefonnummer: 7175313503
- E-Mail: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Rekrutierung
- Penn State Health
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Kontakt:
- Ashlie Carter, MD
- Telefonnummer: 7175313503
- E-Mail: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Reproductive aged women 18-45
- Self-reported prior surgery with pathology confirming a diagnosis of endometriosis
- No current use of yoga
- Baseline moderate pain, score greater than or equal to 5 on VAS scoring
- Access to internet with wifi capability for zoom platform and completion of weekly surveys
- Access to items required for yoga session participation (2 blankets or towels, firm pillow, stable chair, wall space, comfortable clothing, water)
- Ability to commit to duration of 12-week yoga course
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Established yoga participation or moderate exercise regimen
- Physical trauma or disability
- Planned surgery or hormonal medication change during study
- Non-English speaking patients
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Yoga-Intervention
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Participants will engage in a 12-week virtual yoga course to assess impact on endometriosis-related pain |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Endometriosis Health Profile-30 Pain Score
Zeitfenster: Baseline to completion at 12-weeks
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Identify the impact of yoga on endometriosis related pain based on the Endometriosis Health Profile-30, with specific focus on the domain of pain. The EHP-30 questionnaire consists of five scales which includes pain, control and powerlessness, emotional well-being, social support, and self-image and a total of 30 questions. Each scale is translated into a score ranging from 0, or the best health status, to 100, the worst health status. |
Baseline to completion at 12-weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Visual Analog Scale scores
Zeitfenster: Baseline to completion at 12-weeks
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Comparison of visual analog scale scores from start to the end of the study. The visual analog scale is a validated scale for measuring acute and chronic pain. Scores are recorded on a scale between 0 or "no pain" and 10, the "worst pain". |
Baseline to completion at 12-weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Endometriose
- Schmerzen im Beckenbereich
- Therapeutika
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Spirituelle Therapien
- Bewegungsbewegungstechniken
- Physiotherapiemodalitäten
- Yoga
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00025723
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Plan to publish in an ICMJE journal upon completion of study.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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