- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06559852
L'impatto dello Yoga sul dolore correlato all'endometriosi
20 maggio 2026 aggiornato da: Linda Li, Milton S. Hershey Medical Center
La nostra ipotesi centrale è che la pratica dello yoga si tradurrà in un miglioramento dei sintomi del dolore correlato all’endometriosi per le donne con endometriosi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che lo yoga migliora il dolore mestruale associato alla dismenorrea primaria attraverso l'uso di esercizi fisici, meditazione mentale e tecniche di respirazione4,9.
Tuttavia, sono stati condotti studi limitati che valutano i potenziali benefici dello yoga sui sintomi dolorosi dell’endometriosi.
È importante valutare ulteriormente lo yoga come terapia complementare per le donne con endometriosi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Linda Li, MD
- Numero di telefono: 7175313503
- Email: lindali@pennstatehealth.psu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ashlie Carter, MD
- Numero di telefono: 7175313503
- Email: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Reclutamento
- Penn State Health
-
Contatto:
- Ashlie Carter, MD
- Numero di telefono: 7175313503
- Email: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in età riproduttiva 18-45
- Precedente intervento chirurgico auto-riferito con patologia che conferma una diagnosi di endometriosi
- Nessun uso attuale dello yoga
- Dolore moderato al basale, punteggio maggiore o uguale a 5 nel punteggio VAS
- Accesso a Internet con funzionalità Wi-Fi per piattaforma zoom e completamento di sondaggi settimanali
- Accesso agli articoli necessari per la partecipazione alla sessione di yoga (2 coperte o asciugamani, cuscino rigido, sedia stabile, spazio sulla parete, abbigliamento comodo, acqua)
- Capacità di impegnarsi per la durata del corso di yoga di 12 settimane
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Partecipazione consolidata allo yoga o regime di esercizi moderati
- Trauma fisico o disabilità
- Intervento chirurgico programmato o modifica della terapia ormonale durante lo studio
- Pazienti che non parlano inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento sullo yoga
|
I partecipanti parteciperanno a un corso di yoga virtuale di 12 settimane per valutare l’impatto sul dolore correlato all’endometriosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel punteggio del dolore del profilo sanitario dell'endometriosi-30
Lasso di tempo: Baseline fino al completamento a 12 settimane
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Identificare l’impatto dello yoga sul dolore correlato all’endometriosi sulla base dell’Endometriosis Health Profile-30, con un focus specifico sull’ambito del dolore.
Il questionario EHP-30 è composto da cinque scale che includono dolore, controllo e impotenza, benessere emotivo, supporto sociale e immagine di sé e un totale di 30 domande.
Ogni scala viene tradotta in un punteggio che va da 0, ovvero il migliore stato di salute, a 100, il peggiore stato di salute.
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Baseline fino al completamento a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei punteggi della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Baseline fino al completamento a 12 settimane
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Confronto dei punteggi della scala analogica visiva dall'inizio alla fine dello studio.
La scala analogica visiva è una scala validata per la misurazione del dolore acuto e cronico.
I punteggi vengono registrati su una scala compresa tra 0 o “nessun dolore” e 10, il “peggior dolore”.
|
Baseline fino al completamento a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
15 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Endometriosi
- Dolore pelvico
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Terapie spirituali
- Tecniche di movimento degli esercizi
- Modalità di terapia fisica
- Yoga
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00025723
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Pianificare la pubblicazione su una rivista ICMJE al completamento dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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