- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06559852
L'impatto dello Yoga sul dolore correlato all'endometriosi
The central hypothesis of the investigators is that the practice of yoga will result in an improvement of endometriosis related pain symptoms for women with endometriosis.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Yoga has been demonstrated to improve menstrual pain associated with primary dysmenorrhea through use of physical exercises, mental meditation, and breathing techniques. Still, there has been limited studies assessing potential benefits of yoga on pain symptoms of endometriosis. It is important to further assess yoga as a complementary therapy for women with endometriosis.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Linda Li, MD
- Numero di telefono: 7175313503
- Email: lindali@pennstatehealth.psu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ashlie Carter, MD
- Numero di telefono: 7175313503
- Email: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Reclutamento
- Penn State Health
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Contatto:
- Ashlie Carter, MD
- Numero di telefono: 7175313503
- Email: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Reproductive aged women 18-45
- Self-reported prior surgery with pathology confirming a diagnosis of endometriosis
- No current use of yoga
- Baseline moderate pain, score greater than or equal to 5 on VAS scoring
- Access to internet with wifi capability for zoom platform and completion of weekly surveys
- Access to items required for yoga session participation (2 blankets or towels, firm pillow, stable chair, wall space, comfortable clothing, water)
- Ability to commit to duration of 12-week yoga course
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Established yoga participation or moderate exercise regimen
- Physical trauma or disability
- Planned surgery or hormonal medication change during study
- Non-English speaking patients
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento sullo yoga
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Participants will engage in a 12-week virtual yoga course to assess impact on endometriosis-related pain |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Endometriosis Health Profile-30 Pain Score
Lasso di tempo: Baseline to completion at 12-weeks
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Identify the impact of yoga on endometriosis related pain based on the Endometriosis Health Profile-30, with specific focus on the domain of pain. The EHP-30 questionnaire consists of five scales which includes pain, control and powerlessness, emotional well-being, social support, and self-image and a total of 30 questions. Each scale is translated into a score ranging from 0, or the best health status, to 100, the worst health status. |
Baseline to completion at 12-weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Visual Analog Scale scores
Lasso di tempo: Baseline to completion at 12-weeks
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Comparison of visual analog scale scores from start to the end of the study. The visual analog scale is a validated scale for measuring acute and chronic pain. Scores are recorded on a scale between 0 or "no pain" and 10, the "worst pain". |
Baseline to completion at 12-weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Endometriosi
- Dolore pelvico
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Terapie spirituali
- Tecniche di movimento degli esercizi
- Modalità di terapia fisica
- Yoga
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00025723
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Plan to publish in an ICMJE journal upon completion of study.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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