- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06559852
Yogans inverkan på endometriosrelaterad smärta
The central hypothesis of the investigators is that the practice of yoga will result in an improvement of endometriosis related pain symptoms for women with endometriosis.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Yoga has been demonstrated to improve menstrual pain associated with primary dysmenorrhea through use of physical exercises, mental meditation, and breathing techniques. Still, there has been limited studies assessing potential benefits of yoga on pain symptoms of endometriosis. It is important to further assess yoga as a complementary therapy for women with endometriosis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Linda Li, MD
- Telefonnummer: 7175313503
- E-post: lindali@pennstatehealth.psu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ashlie Carter, MD
- Telefonnummer: 7175313503
- E-post: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Rekrytering
- Penn State Health
-
Kontakt:
- Ashlie Carter, MD
- Telefonnummer: 7175313503
- E-post: acarter8@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Reproductive aged women 18-45
- Self-reported prior surgery with pathology confirming a diagnosis of endometriosis
- No current use of yoga
- Baseline moderate pain, score greater than or equal to 5 on VAS scoring
- Access to internet with wifi capability for zoom platform and completion of weekly surveys
- Access to items required for yoga session participation (2 blankets or towels, firm pillow, stable chair, wall space, comfortable clothing, water)
- Ability to commit to duration of 12-week yoga course
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Established yoga participation or moderate exercise regimen
- Physical trauma or disability
- Planned surgery or hormonal medication change during study
- Non-English speaking patients
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga intervention
|
Participants will engage in a 12-week virtual yoga course to assess impact on endometriosis-related pain |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Endometriosis Health Profile-30 Pain Score
Tidsram: Baseline to completion at 12-weeks
|
Identify the impact of yoga on endometriosis related pain based on the Endometriosis Health Profile-30, with specific focus on the domain of pain. The EHP-30 questionnaire consists of five scales which includes pain, control and powerlessness, emotional well-being, social support, and self-image and a total of 30 questions. Each scale is translated into a score ranging from 0, or the best health status, to 100, the worst health status. |
Baseline to completion at 12-weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Visual Analog Scale scores
Tidsram: Baseline to completion at 12-weeks
|
Comparison of visual analog scale scores from start to the end of the study. The visual analog scale is a validated scale for measuring acute and chronic pain. Scores are recorded on a scale between 0 or "no pain" and 10, the "worst pain". |
Baseline to completion at 12-weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Endometrios
- Bäckensmärta
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Kompletterande behandlingar
- Andlig terapi
- Träningstekniker
- Fysioterapimetoder
- Yoga
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00025723
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Plan to publish in an ICMJE journal upon completion of study.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .