Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky všímavosti a jógy na emoční regulaci, chování a sociální participaci žáků předškolního věku

16. srpna 2024 aktualizováno: Helen Russell, Elizabethtown College

Intervence založená na všímavosti: Účinky na emoční regulaci, chování a sociální participaci u předškolních studentů

Cílem této klinické studie je zjistit, zda všímavost a jóga mohou zlepšit pozornost, řešení problémů, paměť, emoční uvědomění a impulzivitu u předškoláků. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Může 30minutový program všímavosti a jógy jednou týdně (Calm & Alert) po dobu sedmi týdnů v předškolních třídách zvýšit emoční regulaci během školního dne? Může 30minutový program všímavosti a jógy jednou týdně snížit negativní dopady na chování během školního dne? Může 30minutový program všímavosti a jógy jednou týdně zvýšit prosociální chování, jako je péče, sdílení a zaujímání perspektivy během školního dne? Vědci budou porovnávat účinky studentů, kteří se účastnili programu všímavosti a jógy, se studenty ve třídách, kteří program nedostali. Studenti budou požádáni o vyplnění krátkého testu seberegulace před a po programu všímavosti. Učitelé budou hodnotit studenty podle jejich prosociálního chování před a po programu všímavosti a zaznamenávat negativní incidenty v chování během studijního období.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stávající design studie je kvaziexperimentální design před testem po studii s kontrolní skupinou. Této studie se zúčastní tři školy s celkem čtyřmi předškolními třídami. Celkově si tato výzkumná studie klade za cíl rozšířit znalostní základnu o výhodách všímavosti a jógy ve školách pro malé děti. To bude zahrnovat zkoumání vlivu všímavosti na dětskou pozornost, řešení problémů, paměť, emoční uvědomění a impulzivitu. Po dobu sedmi týdnů bude intervenční skupina dostávat intervenci Calm & Alert všímavosti spolu se zbytkem své třídy, která zahrnuje jedno sezení týdně v délce přibližně 30 minut jógy a všímavosti. Kontrolní skupina bude pracovat jako obvykle a po ukončení studie obdrží intervenci jógy a všímavosti. Intervenci poskytne hlavní řešitel, který je certifikovaným odborníkem informovaným o všímavosti a registrovaným učitelem jógy – 200 hodin. Předpokládá se, že zavedení 30minutového programu všímavosti jednou týdně po dobu sedmi týdnů v předškolních třídách zvýší emoční regulaci, sníží negativní incidenty chování a zvýší prosociální chování během školního dne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Elizabethtown, Pennsylvania, Spojené státy, 17022
        • Elizabethtown College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helen Russell, pp-OTD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • jsou předškoláci s vyplněným a vráceným formulářem souhlasu rodičů/pečovatelů, kteří spadají do věkového rozmezí čtyř až šesti let, zůstávají v podobném vývojovém věkovém rozmezí a navštěvují pět ze sedmi sezení.

Kritéria vyloučení: předškoláci bez souhlasu rodičů/pečovatelů, nad nebo pod čtyřletým až šestiletým věkovým rozmezím, nebudou zahrnuti do studie z důvodu větších rozdílů ve vývojových schopnostech, a pokud nenavštěvují pět ze sedmi sezení.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klidná a bdělá všímavost a intervence jógy
Intervence Calm & Alert využívá mysl, tělo a dech k podpoře odolnosti a seberegulace u studentů. Tato intervence založená na všímavosti, která také zahrnuje jógové pohyby, má za cíl rozvíjet dovednosti v oblasti sebeuvědomění, seberegulace, bezpečí, soustředění, pozornosti, aktivního naslouchání, následování pokynů, respektu a pozitivního myšlení (McGlauflin, 2018). Program se skládal ze sedmi lekcí v délce přibližně 20-30 minut, z nichž každá probíhala jednou týdně po dobu sedmi po sobě jdoucích týdnů.
Behaviorální: Calm & Alert jóga a všímavost
Protokol Calm & Alert je multisenzorický, s postupnými příležitostmi k procvičování explicitních konceptů vyučovaných během lekcí pomocí jógy a technik všímavosti. Každá třída má podobnou strukturu písní, dýchání, zahřívání, jógových pozic, všímavých her a odpočinku zahrnující meditaci s jazykem přátelským dětem. Studie obsahuje doporučené materiály Hobermanova koule (dýchací míč), zvonkohra, ikony mysli/těla/dechu, dvě malé zednické nádoby (jedna s bahnem a jedna s čistou vodou), podložky na jógu pro studenty, obrázky pocitů (šťastný, smutný, naštvaný, vyděšený, překvapený, znechucený) a vypínač.
Ostatní jména:
  • jóga a všímavost
  • intervence založená na všímavosti
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jedná se o kontrolní skupinu na čekací listině, která se skládá ze studentů ve třídách, kteří během studijního období obdrží programování/výuku v běžném provozu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Před a po intervenci (do jednoho týdne)
Dotazník silných stránek a obtíží – učitelský formulář (SDQ) je široce používaný behaviorální screeningový dotazník, který vysoce koreluje s mírami problémů s chováním (Goodman & Scott, 1999). Formulář pro učitele žádá učitele, aby ohodnotili studenty třídy podle jejich vnímaného chování. Skládá se z 25 položek rozdělených do pěti škál: emoční symptomy, problémy s chováním, hyperaktivita/nepozornost, problémy s vrstevnickými vztahy a prosociální chování. Pro tuto studii bude subškála prosociálního chování primárně použita pro analýzu dat před a po hodnocení. Formulář pro učitele žádá učitele, aby ohodnotili studenty třídy podle jejich vnímaného chování.
Před a po intervenci (do jednoho týdne)
Úkol hlava-prsty-kolena-ramena
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (do jednoho týdne po a před začátkem období studie pro pretest)
Úkol Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS) je ekologicky platná metoda k měření behaviorálních aspektů seberegulace, jako je kontrola a řízení akcí, inhibiční kontrola, věnování pozornosti a vyvolání pokynů (Ponitz, 2008; McClelland a Cameron , 2012). Test je představen jako hra se složkou hrubé motoriky, která se více shoduje se seberegulačním chováním vyžadovaným od dětí v přirozených kontextech, jako je třída (McClelland a Cameron, 2012).
Před intervencí a po intervenci (do jednoho týdne po a před začátkem období studie pro pretest)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidenty negativního chování
Časové okno: během intervenčního období.
Učitelé ve školách budou sledovat incidenty chování, které se u účastníků studentů vymykají očekávané oblasti chování.
během intervenčního období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elizabethtown College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen C Russell, doctorate, Elizabethtown College
  • Studijní židle: Ella Longenecker, Bachelor, Elizabethtown College
  • Studijní židle: Samantha Deiaco, Bachelor, Elizabethtown College
  • Studijní židle: Ellysa Herr, Bachelor, Elizabethtown College
  • Studijní židle: Sarah Lloyd, Bachelor, Elizabethtown College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

23. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2185448-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Identifikační údaje nezletilých, kteří jsou účastníky studie, nebudou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

předpokládá se do 6 měsíců od ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na žádost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impulzivní chování

Klinické studie na Calm & Alert jóga a všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit