- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06561373
Mindfulnessin ja joogan vaikutukset esikoululaisten tunnesääntelyyn, käyttäytymiseen ja sosiaaliseen osallistumiseen
Mindfulness-pohjainen interventio: Vaikutukset esikoululaisten tunnesääntelyyn, käyttäytymiseen ja sosiaaliseen osallistumiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko mindfulness ja jooga parantaa esikouluikäisten huomiokykyä, ongelmanratkaisukykyä, muistia, tunnetietoisuutta ja impulsiivisuutta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voiko 30 minuutin, kerran viikossa toteutettava mindfulness- ja jooga-ohjelma (Calm & Alert) seitsemän viikon ajan esikoululuokissa parantaa tunnesääntelyä koulupäivän aikana? Voiko 30 minuutin, kerran viikossa toteutettava mindfulness- ja joogaohjelma vähentää negatiivista käyttäytymistä koulupäivän aikana? Voiko 30 minuutin, kerran viikossa toteutettava mindfulness- ja jooga-ohjelma lisätä prososiaalista käyttäytymistä, kuten välittämistä, jakamista ja näkökulman ottamista koulupäivän aikana? Tutkijat vertaavat mindfulness- ja joogaohjelmaan osallistuneiden opiskelijoiden vaikutuksia luokkahuoneissa oleviin opiskelijoihin, jotka eivät saaneet ohjelmaa. Opiskelijoiden osallistujia pyydetään suorittamaan lyhyt itsesäätelytehtävätesti ennen mindfulness-ohjelmaa ja sen jälkeen. Opettajat arvioivat oppilaiden prososiaalista käyttäytymistä ennen mindfulness-ohjelmaa ja sen jälkeen ja kirjaavat kielteisiä käyttäytymistapauksia opintojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helen C Russell, doctorate
- Puhelinnumero: 2078444850
- Sähköposti: helen.c.c.russell@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Elizabethtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17022
- Elizabethtown College
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Carlson, PhD
- Puhelinnumero: 717-361-1174
- Sähköposti: carlsona@etown.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Judy Ericksen, PhD
- Puhelinnumero: 717-361-4751
- Sähköposti: ericksenj@etown.edu
-
Päätutkija:
- Helen Russell, pp-OTD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ovat esikoululaisia, joilla on täytetty ja palautettu vanhemman/hoitajan suostumuslomake, jotka kuuluvat 4–6-vuotiaiden ikäluokkaan, pysyvät samanlaisessa kehitysikäryhmässä ja osallistuvat viiteen seitsemästä istunnosta.
Poissulkemiskriteerit: esikouluikäisiä, joilla ei ole vanhemman/hoitajan suostumuslomaketta ja jotka ovat yli tai alle 4–6-vuotiaita, ei oteta mukaan tutkimukseen, koska kehityskyvyt vaihtelevat enemmän, ja jos he eivät osallistu viiteen seitsemästä. istuntoja.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rauhallinen ja valpas mindfulness ja joogainterventio
Calm & Alert -interventio käyttää mieltä, kehoa ja hengitystä edistämään oppilaiden joustavuutta ja itsesääntelyä.
Tämä mindfulness-pohjainen interventio, joka sisältää myös joogaliikkeet, pyrkii kehittämään itsetietoisuuden, itsesääntelyn, turvallisuuden, keskittymisen, huomion, aktiivisen kuuntelun, ohjeiden seuraamisen, kunnioituksen ja positiivisen ajattelun taitoja (McGlauflin, 2018).
Ohjelma koostui seitsemästä noin 20-30 minuuttia kestävästä oppitunnista, joista jokainen pidettiin kerran viikossa seitsemän peräkkäisen viikon aikana.
|
Calm & Alert -protokolla on moniaistinen, ja siinä on peräkkäisiä mahdollisuuksia harjoitella selkeitä käsitteitä, joita opetetaan tunneilla jooga- ja mindfulness-tekniikoiden avulla.
Jokaisella tunnilla on samanlainen rakenne lauluista, hengityksestä, lämmittelyistä, jooga-asennoista, tietoisista peleistä ja leposta, johon sisältyy meditaatiota lapsiystävällisellä kielellä.
Tutkimus sisältää suositeltuja materiaaleja Hoberman-pallosta (hengityspallo), kellosoittoa, mielen/kehon/hengityksen ikoneja, kahta pientä muurauspurkkia (toisessa mutaa ja toisessa kirkasta vettä), joogamatot opiskelijoille, kuvia tunteista (onnellinen, surullinen, vihainen, peloissaan, yllättynyt, inhottu) ja on/off-kytkin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä on jonotuslistakontrolliryhmä, joka koostuu luokkahuoneissa olevista opiskelijoista, jotka saavat normaalisti ohjelmointia/opetusta opintojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiota (viikon sisällä)
|
Strengths and Difficulties Questionnaire - Teacher Form (SDQ) on laajalti käytetty käyttäytymisen seulontakysely, joka korreloi hyvin käyttäytymisongelmien mittareiden kanssa (Goodman & Scott, 1999).
Opettajalomake pyytää opettajia arvioimaan luokkahuoneen oppilaita heidän käyttäytymisensä perusteella.
Se koostuu 25 osasta, jotka on jaettu viiteen asteikkoon: emotionaaliset oireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Tässä tutkimuksessa prososiaalisen käyttäytymisen alaasteikkoa käytetään ensisijaisesti arvioinnin edeltävään ja jälkeiseen analyysiin.
Opettajalomake pyytää opettajia arvioimaan luokkahuoneen oppilaita heidän käyttäytymisensä perusteella.
|
Ennen interventiota ja interventiota (viikon sisällä)
|
|
Pää-varpaat-polvet-hartiat -tehtävä
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (viikon sisällä postissa ja ennen opiskelujakson alkua esikokeessa)
|
Pää-varpaat-polvet-olkapäät (HTKS) -tehtävä on ekologisesti pätevä menetelmä itsesääntelyn käyttäytymisnäkökohtien mittaamiseen, kuten toimintojen ohjaamiseen ja ohjaamiseen, estävä valvonta, huomion kiinnittäminen ja ohjeiden muistaminen (Ponitz, 2008; McClelland ja Cameron). , 2012).
Testi esitellään pelinä, jossa on karkeamotorinen komponentti, joka sopii paremmin yhteen lasten itsesäätelykäyttäytymisen kanssa luonnollisissa yhteyksissä, kuten luokkahuoneessa (McClelland ja Cameron, 2012).
|
Esiinterventio ja jälkiinterventio (viikon sisällä postissa ja ennen opiskelujakson alkua esikokeessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiiviset käyttäytymistapahtumat
Aikaikkuna: interventiojakson aikana.
|
Koulun opettajat seuraavat käyttäytymistapauksia, jotka jäävät opiskelijoiden odotetun käyttäytymisalueen ulkopuolelle.
|
interventiojakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helen C Russell, doctorate, Elizabethtown College
- Opintojen puheenjohtaja: Ella Longenecker, Bachelor, Elizabethtown College
- Opintojen puheenjohtaja: Samantha Deiaco, Bachelor, Elizabethtown College
- Opintojen puheenjohtaja: Ellysa Herr, Bachelor, Elizabethtown College
- Opintojen puheenjohtaja: Sarah Lloyd, Bachelor, Elizabethtown College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carro N, D'Adamo P, Lozada M. A School Intervention Helps Decrease Daily Stress While Enhancing Social Integration in Children. Behav Med. 2021 Jul-Sep;47(3):251-258. doi: 10.1080/08964289.2020.1738319. Epub 2020 Apr 10.
- Goodman, R. (1997). Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) [Database record]. APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t00540-000
- McClelland, M. M., Cameron, C., Bowles, R., & Geldhof, G. (2018). Developing a measure of self-regulation for at-risk children. U.S. Department of Education, Institute for Education Sciences.
- McGlauflin, H. (2018). Calm & Alert: Yoga and mindfulness practices to teach self-regulation and social skills to children (1st ed.). PESI Publishing & Media.
- Rashedi RN, Rowe SE, Thompson RA, Solari EJ, Schonert-Reichl KA. A Yoga Intervention for Young Children: Self-Regulation and Emotion Regulation. J Child Fam Stud. 2021;30(8):2028-2041. doi: 10.1007/s10826-021-01992-6. Epub 2021 Jun 9.
- Sciutto MJ, Veres DA, Marinstein TL, Bailey BF, Cehelyk SK. Effects of a School-Based Mindfulness Program for Young Children. J Child Fam Stud. 2021;30(6):1516-1527. doi: 10.1007/s10826-021-01955-x. Epub 2021 Apr 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2185448-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .