- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06561373
A mindfulness és a jóga hatásai az óvodáskorú tanulók érzelmi szabályozására, viselkedésére és társadalmi részvételére
Mindfulness-alapú beavatkozás: hatások az érzelmi szabályozásra, a viselkedésre és a társadalmi részvételre az óvodáskorú tanulók számára
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy az éberség és a jóga javíthatja-e a figyelmet, a problémamegoldást, a memóriát, az érzelmi tudatosságot és az impulzivitást az óvodások körében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Egy 30 perces, heti egyszeri éber figyelem és jóga program (Calm & Alert) hét héten keresztül az óvodai osztálytermekben javíthatja-e az érzelmi szabályozást az iskolai nap folyamán? Egy heti egyszeri 30 perces éberségi és jógaprogram csökkentheti-e a negatív viselkedési gyakoriságokat az iskolai nap folyamán? Egy heti egyszeri 30 perces éberségi és jógaprogram képes-e növelni a proszociális viselkedést, például a törődést, a megosztást és a perspektívaalkotást az iskolai nap folyamán? A kutatók összehasonlítják az éber figyelem és jóga programban részt vevő tanulók hatásait azokkal az osztálytermekben tanulókkal, akik nem részesültek a programban. A hallgatók résztvevőinek egy rövid önszabályozási feladattesztet kell kitölteniük a mindfulness program előtt és után. A tanárok értékelni fogják a tanulókat a proszociális viselkedésükre vonatkozóan a mindfulness program előtt és után, és rögzítik a negatív viselkedési eseményeket a tanulmányi időszak során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Helen C Russell, doctorate
- Telefonszám: 2078444850
- E-mail: helen.c.c.russell@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Elizabethtown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17022
- Elizabethtown College
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Carlson, PhD
- Telefonszám: 717-361-1174
- E-mail: carlsona@etown.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Judy Ericksen, PhD
- Telefonszám: 717-361-4751
- E-mail: ericksenj@etown.edu
-
Kutatásvezető:
- Helen Russell, pp-OTD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan óvodások, akik kitöltött és visszaküldött szülői/gondozói beleegyező nyilatkozattal rendelkeznek, akik a 4-6 éves korosztályba tartoznak, hasonló fejlődési korhatáron belül maradnak, és a hét foglalkozásból öten részt vesznek.
Kizárási kritériumok: a szülői/gondozói beleegyező nyilatkozattal nem rendelkező óvodások, a négy-hat év feletti vagy alatti korosztályt nem vonják be a vizsgálatba a fejlődési képességek nagyobb eltérései miatt, és ha nem járnak hétből ötbe. üléseken.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyugodt és éber tudatosság és jóga-beavatkozás
A Calm & Alert beavatkozás az elmét, a testet és a lélegzetet használja a tanulók rugalmasságának és önszabályozásának elősegítésére.
Ez a jógamozgásokat is magába foglaló, mindfulness-alapú beavatkozás célja az önismeret, az önszabályozás, a biztonság, a fókusz, a figyelem, az aktív hallgatás, az útmutatások követése, a tisztelet és a pozitív gondolkodás készségeinek fejlesztése (McGlauflin, 2018).
A program hét leckéből állt, amelyek körülbelül 20-30 percig tartottak, és mindegyiket hetente egyszer tartották hét egymást követő héten.
|
A Calm & Alert protokoll többszenzoros, és egymást követő lehetőségeket kínál a leckék során tanított explicit fogalmak gyakorlására jóga és mindfulness-technikák segítségével.
Minden osztályban hasonló szerkezetű dalok, légzés, bemelegítés, jógapózok, figyelmes játékok és pihenés, amely magában foglalja a gyermekbarát nyelvezetű meditációt.
A tanulmány tartalmaz egy Hoberman gömb (lélegeztető labda), csengő, lélek/test/légzés ikonokat, két kis befőttesüveget (egy sárral és egy tiszta vízzel), jógaszőnyegeket tanulóknak, érzésképeket (boldog, szomorú, dühös, ijedt, meglepett, undorodó), és egy be-/kikapcsoló.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez egy várólista kontrollcsoport, amely az osztálytermekben tanuló diákokból áll, akik a szokásos programozásban/oktatásban részesülnek a tanulmányi időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (egy héten belül)
|
A Strengths and Difficulties Questionnaire - Teacher Form (SDQ) egy széles körben használt viselkedési szűrőkérdőív, amely erősen korrelál a viselkedési problémák mérőszámaival (Goodman & Scott, 1999).
A tanári űrlap arra kéri a tanárokat, hogy értékeljék az osztálytermi tanulókat észlelt viselkedésük szerint.
25 tételből áll, amelyek öt skálára oszthatók: érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás/figyelmetlenség, kortárskapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
Ebben a vizsgálatban a proszociális viselkedés alskálát elsősorban az értékelés előtti és utólagos adatok elemzésére használjuk.
A tanári űrlap arra kéri a tanárokat, hogy értékeljék az osztálytermi tanulókat észlelt viselkedésük szerint.
|
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (egy héten belül)
|
|
Fej-lábujjak-Térd-Váll Feladat
Időkeret: Elő- és utóbeavatkozás (posta esetén egy héten belül, előtesztnél a tanulmányi időszak kezdete előtt)
|
A fej-lábujj-térd-váll (HTKS) feladat egy ökológiailag érvényes módszer az önszabályozás viselkedési aspektusainak mérésére, mint például a cselekvések ellenőrzése és irányítása, a gátló kontroll, az odafigyelés és az utasítások felidézése (Ponitz, 2008; McClelland és Cameron). , 2012).
A tesztet egy olyan játékként mutatják be, amelynek durva motoros összetevője jobban illeszkedik a gyerekektől elvárt önszabályozó viselkedéshez olyan természetes környezetben, mint az osztályterem (McClelland és Cameron, 2012).
|
Elő- és utóbeavatkozás (posta esetén egy héten belül, előtesztnél a tanulmányi időszak kezdete előtt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Negatív viselkedési események
Időkeret: a beavatkozási időszakban.
|
Az iskolai tanárok nyomon követik azokat a viselkedési incidenseket, amelyek kívül esnek a tanulók résztvevőinek elvárt viselkedési tartományán.
|
a beavatkozási időszakban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen C Russell, doctorate, Elizabethtown College
- Tanulmányi szék: Ella Longenecker, Bachelor, Elizabethtown College
- Tanulmányi szék: Samantha Deiaco, Bachelor, Elizabethtown College
- Tanulmányi szék: Ellysa Herr, Bachelor, Elizabethtown College
- Tanulmányi szék: Sarah Lloyd, Bachelor, Elizabethtown College
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Carro N, D'Adamo P, Lozada M. A School Intervention Helps Decrease Daily Stress While Enhancing Social Integration in Children. Behav Med. 2021 Jul-Sep;47(3):251-258. doi: 10.1080/08964289.2020.1738319. Epub 2020 Apr 10.
- Goodman, R. (1997). Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) [Database record]. APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t00540-000
- McClelland, M. M., Cameron, C., Bowles, R., & Geldhof, G. (2018). Developing a measure of self-regulation for at-risk children. U.S. Department of Education, Institute for Education Sciences.
- McGlauflin, H. (2018). Calm & Alert: Yoga and mindfulness practices to teach self-regulation and social skills to children (1st ed.). PESI Publishing & Media.
- Rashedi RN, Rowe SE, Thompson RA, Solari EJ, Schonert-Reichl KA. A Yoga Intervention for Young Children: Self-Regulation and Emotion Regulation. J Child Fam Stud. 2021;30(8):2028-2041. doi: 10.1007/s10826-021-01992-6. Epub 2021 Jun 9.
- Sciutto MJ, Veres DA, Marinstein TL, Bailey BF, Cehelyk SK. Effects of a School-Based Mindfulness Program for Young Children. J Child Fam Stud. 2021;30(6):1516-1527. doi: 10.1007/s10826-021-01955-x. Epub 2021 Apr 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2185448-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .