Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av mindfulness og yoga på førskoleelevers emosjonelle regulering, atferd og sosiale deltakelse

16. august 2024 oppdatert av: Helen Russell, Elizabethtown College

Mindfulness-basert intervensjon: Effekter på emosjonell regulering, atferd og sosial deltakelse for førskoleelever

Målet med denne kliniske studien er å lære om oppmerksomhet og yoga kan forbedre oppmerksomhet, problemløsning, hukommelse, emosjonell bevissthet og impulsivitet hos førskolebarn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Kan et 30-minutters mindfulness- og yogaprogram én gang i uken (Calm & Alert) over syv uker i førskoleklasserom øke følelsesmessig regulering i løpet av skoledagen? Kan et 30-minutters mindfulness- og yogaprogram én gang i uken redusere negative atferdsforekomster i løpet av skoledagen? Kan et 30-minutters mindfulness- og yogaprogram én gang i uken øke prososial atferd som omsorg, deling og perspektivtaking i løpet av skoledagen? Forskere skal sammenligne effekten av elever som deltok i mindfulness- og yogaprogrammet med elever i klasserom som ikke fikk programmet. Studentdeltakere vil bli bedt om å gjennomføre en kort selvreguleringsoppgave før og etter mindfulness-programmet. Lærere vil vurdere studentene på deres prososiale atferd før og etter mindfulness-programmet og registrere negative atferdshendelser i løpet av studieperioden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det nåværende studiedesignet er et kvasi-eksperimentelt pretest post-studie design med en kontrollgruppe. Tre skoler med til sammen fire førskoleklasser skal delta i denne studien. Samlet sett har den foreliggende forskningsstudien som mål å legge til kunnskapsbasen om fordelene ved oppmerksomhet og yoga i skoler for små barn. Dette vil inkludere å undersøke effekten av oppmerksomhet på barns oppmerksomhet, problemløsning, hukommelse, emosjonell bevissthet og impulsivitet. I syv uker vil intervensjonsgruppen motta Calm & Alert mindfulness-intervensjonen sammen med resten av klassen, som involverer en økt per uke med ca. 30 minutter med yoga og mindfulness. Kontrollgruppen vil drive business as usual og motta yoga- og mindfulness-intervensjonen etter at studien er avsluttet. Intervensjonen vil bli gitt av hovedetterforskeren som er en sertifisert mindfulness-informert profesjonell og registrert yogalærer - 200 timer. Det er antatt at implementering av et 30-minutters mindfulness-program én gang i uken over syv uker i førskoleklasserom vil øke emosjonell regulering, redusere negative atferdshendelser og øke prososial atferd i løpet av skoledagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Elizabethtown, Pennsylvania, Forente stater, 17022
        • Elizabethtown College
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Helen Russell, pp-OTD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • er førskolebarn med et utfylt og returnert samtykkeskjema for foreldre/omsorgspersoner som faller innenfor aldersgruppen fire til seks år, holder seg innenfor en lignende utviklingsalder og deltar på fem av de syv øktene.

Eksklusjonskriterier: førskolebarn uten samtykkeskjema fra foreldre/omsorgspersoner, over eller under aldersgruppen fire til seks år, vil ikke bli inkludert i studien på grunn av større variasjon i utviklingsevne, og hvis de ikke deltar, fem av de syv. økter.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rolig og våken Mindfulness og yogaintervensjon
Calm & Alert-intervensjonen bruker sinn, kropp og pust for å fremme motstandskraft og selvregulering hos elevene. Denne oppmerksomhetsbaserte intervensjonen, som også inkluderer yogabevegelser, har som mål å utvikle ferdigheter innen selvbevissthet, selvregulering, sikkerhet, fokus, oppmerksomhet, aktiv lytting, følge retninger, respekt og positiv tenkning (McGlauflin, 2018). Programmet besto av syv leksjoner som varte i omtrent 20-30 minutter, hver gjennomført en gang i uken over syv påfølgende uker.
Atferdsmessig: Rolig og våken yoga og mindfulness
Calm & Alert-protokollen er multisensorisk, med suksessive muligheter til å praktisere de eksplisitte konseptene som er undervist gjennom leksjonene ved hjelp av yoga og mindfulness-teknikker. Hver klasse har en lignende struktur med sanger, pust, oppvarming, yogastillinger, oppmerksomme leker og hvile som involverer meditasjon med barnevennlig språk. Studien inkluderer de anbefalte materialene til en Hoberman-sfære (pusteball), klokkespill, sinn/kropp/pust-ikoner, to små murerkrukker (en med gjørme og en med klart vann), yogamatter for studenter, bilder av følelser (glad, trist, sint, redd, overrasket, kvalm), og en av/på-bryter.
Andre navn:
  • yoga og mindfulness
  • mindfulness-basert intervensjon
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Dette er en ventelistekontrollgruppe som består av studenter i klasserom som vil motta business-as-usual programmering/undervisning i løpet av studietiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen en uke)
The Strengths and Difficulties Questionnaire - Teacher Form (SDQ) er et mye brukt spørreskjema for atferdsscreening som korrelerer sterkt med mål på atferdsproblemer (Goodman & Scott, 1999). Lærerskjemaet ber lærere om å rangere klasseromselever i henhold til deres opplevde atferd. Den består av 25 elementer fordelt på fem skalaer: emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd. For denne studien vil underskalaen prososial atferd primært bli brukt for dataanalyse før og etter vurdering. Lærerskjemaet ber lærere om å rangere klasseromselever i henhold til deres opplevde atferd.
Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen en uke)
Hode-Tær-Knær-Skuldre Oppgave
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen en uke for post og før starten av studieperioden for pretest)
Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS)-oppgaven er en økologisk gyldig metode for å måle atferdsaspekter ved selvregulering, som å kontrollere og styre handlinger, hemmende kontroll, ta hensyn og tilbakekalle instruksjoner (Ponitz, 2008; McClelland og Cameron , 2012). Testen introduseres som et spill med en grovmotorisk komponent som er mer i tråd med selvreguleringsatferd som kreves av barn i naturlige kontekster som klasserommet (McClelland og Cameron, 2012).
Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen en uke for post og før starten av studieperioden for pretest)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hendelser med negativ atferd
Tidsramme: i intervensjonsperioden.
Skolelærere vil spore atferdshendelser som faller utenfor det forventede atferdsområdet for elevdeltakere.
i intervensjonsperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elizabethtown College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen C Russell, doctorate, Elizabethtown College
  • Studiestol: Ella Longenecker, Bachelor, Elizabethtown College
  • Studiestol: Samantha Deiaco, Bachelor, Elizabethtown College
  • Studiestol: Ellysa Herr, Bachelor, Elizabethtown College
  • Studiestol: Sarah Lloyd, Bachelor, Elizabethtown College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

23. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

11. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

11. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2185448-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Identifikasjonsinformasjon om mindreårige som deltar i studien vil ikke bli delt.

IPD-delingstidsramme

forventes innen 6 måneder etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Per forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere