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Efeitos da atenção plena e do ioga na regulação emocional, no comportamento e na participação social de alunos da pré-escola

16 de agosto de 2024 atualizado por: Helen Russell, Elizabethtown College

Intervenção baseada na atenção plena: efeitos na regulação emocional, no comportamento e na participação social de alunos da pré-escola

O objetivo deste ensaio clínico é saber se a atenção plena e a ioga podem melhorar a atenção, a resolução de problemas, a memória, a consciência emocional e a impulsividade em crianças em idade pré-escolar. As principais questões que pretende responder são:

Um programa de mindfulness e ioga de 30 minutos, uma vez por semana (Calm & Alert) durante sete semanas em salas de aula pré-escolares, pode aumentar a regulação emocional durante o dia escolar? Um programa de mindfulness e ioga de 30 minutos, uma vez por semana, pode diminuir as incidências comportamentais negativas durante o dia escolar? Um programa de mindfulness e ioga de 30 minutos, uma vez por semana, pode aumentar comportamentos pró-sociais, como carinho, compartilhamento e tomada de perspectiva durante o dia escolar? Os pesquisadores irão comparar os efeitos dos alunos que participaram do programa de mindfulness e ioga com os dos alunos em salas de aula que não receberam o programa. Os alunos participantes serão solicitados a completar um breve teste de tarefa de autorregulação antes e depois do programa de atenção plena. Os professores avaliarão os alunos quanto ao seu comportamento pró-social antes e depois do programa de atenção plena e registrarão incidentes comportamentais negativos durante o período de estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenho do estudo atual é um desenho pré-teste pós-estudo quase experimental com um grupo de controle. Três escolas com um total de quatro salas de aula de pré-escola participarão deste estudo. No geral, o presente estudo de pesquisa visa aumentar a base de conhecimento sobre os benefícios da atenção plena e do yoga nas escolas para crianças pequenas. Isso incluirá a investigação do efeito da atenção plena na atenção, resolução de problemas, memória, consciência emocional e impulsividade das crianças. Durante sete semanas, o grupo de intervenção receberá a intervenção de atenção plena Calma e Alerta junto com o resto da aula, envolvendo uma sessão por semana de cerca de 30 minutos de ioga e atenção plena. O grupo de controle conduzirá os negócios normalmente e receberá a intervenção de ioga e atenção plena após a conclusão do estudo. A intervenção será fornecida pelo investigador principal, que é um profissional certificado em mindfulness e professor de ioga registrado - 200 horas. A hipótese é que a implementação de um programa de mindfulness de 30 minutos, uma vez por semana, durante sete semanas em salas de aula pré-escolares, aumentará a regulação emocional, diminuirá os incidentes comportamentais negativos e aumentará os comportamentos pró-sociais durante o dia escolar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Elizabethtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17022
        • Elizabethtown College
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen Russell, pp-OTD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • são pré-escolares com um formulário de consentimento dos pais/cuidadores preenchido e devolvido, que se enquadram na faixa etária de quatro a seis anos, permanecem em uma faixa etária de desenvolvimento semelhante e frequentam cinco das sete sessões.

Critérios de exclusão: pré-escolares sem termo de consentimento dos pais/cuidadores, acima ou abaixo da faixa etária de quatro a seis anos não serão incluídos no estudo devido à maior variação nas capacidades de desenvolvimento, e se não frequentarem cinco dos sete sessões.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mindfulness Calmo e Alerta e Intervenção de Yoga
A intervenção Calma e Alerta usa mente, corpo e respiração para promover resiliência e autorregulação nos alunos. Esta intervenção baseada em mindfulness, que também incorpora movimentos de yoga, visa desenvolver competências de autoconsciência, autorregulação, segurança, foco, atenção, escuta ativa, seguimento de instruções, respeito e pensamento positivo (McGlauflin, 2018). O programa consistia em sete aulas com duração aproximada de 20 a 30 minutos, cada uma ministrada uma vez por semana durante sete semanas consecutivas.
Comportamental: Yoga calmo e alerta e atenção plena
O protocolo Calm & Alert é multisensorial, com oportunidades sucessivas para praticar os conceitos explícitos ensinados ao longo das aulas, utilizando técnicas de yoga e mindfulness. Cada aula tem uma estrutura semelhante de músicas, respiração, aquecimento, posturas de ioga, jogos conscientes e descanso envolvendo meditação com linguagem adequada para crianças. O estudo inclui os materiais recomendados de uma esfera Hoberman (bola respiratória), carrilhão, ícones de mente/corpo/respiração, dois pequenos potes de vidro (um com lama e outro com água limpa), tapetes de ioga para estudantes, imagens de sentimentos (feliz, triste, irritado, assustado, surpreso, enojado) e um botão liga/desliga.
Outros nomes:
  • ioga e atenção plena
  • intervenção baseada em mindfulness
Sem intervenção: Grupo de Controle
Este é um grupo de controle de lista de espera que consiste em alunos em salas de aula que receberão programação/instrução normal durante o período de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de uma semana)
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades - Formulário do Professor (SDQ) é um questionário de triagem comportamental amplamente utilizado que se correlaciona altamente com medidas de problemas de comportamento (Goodman & Scott, 1999). O formulário do professor pede aos professores que avaliem os alunos em sala de aula de acordo com seu comportamento percebido. É composto por 25 itens divididos em cinco escalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social. Para este estudo, a subescala de comportamento pró-social será usada principalmente para análise de dados pré e pós-avaliação. O formulário do professor pede aos professores que avaliem os alunos em sala de aula de acordo com seu comportamento percebido.
Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de uma semana)
Tarefa cabeça-pés-joelhos-ombros
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de uma semana para pós e antes do início do período de estudo para pré-teste)
A tarefa Cabeça-Dedos-Joelhos-Ombros (HTKS) é um método ecologicamente válido para medir aspectos comportamentais da autorregulação, como controlar e direcionar ações, controle inibitório, prestar atenção e recordar instruções (Ponitz, 2008; McClelland e Cameron , 2012). O teste é apresentado como um jogo com um componente motor grosso que se alinha mais estreitamente com os comportamentos de autorregulação exigidos das crianças em contextos naturais como a sala de aula (McClelland e Cameron, 2012).
Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de uma semana para pós e antes do início do período de estudo para pré-teste)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidentes de comportamento negativo
Prazo: durante o período de intervenção.
Os professores da escola rastrearão incidentes comportamentais que estejam fora do domínio de comportamento esperado dos alunos participantes.
durante o período de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Elizabethtown College

Investigadores

  • Investigador principal: Helen C Russell, doctorate, Elizabethtown College
  • Cadeira de estudo: Ella Longenecker, Bachelor, Elizabethtown College
  • Cadeira de estudo: Samantha Deiaco, Bachelor, Elizabethtown College
  • Cadeira de estudo: Ellysa Herr, Bachelor, Elizabethtown College
  • Cadeira de estudo: Sarah Lloyd, Bachelor, Elizabethtown College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

23 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

11 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2185448-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As informações de identificação dos menores participantes do estudo não serão compartilhadas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

previsto dentro de 6 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Por solicitação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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