- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06561373
Влияние осознанности и йоги на эмоциональную регуляцию, поведение и социальное участие дошкольников
Вмешательство, основанное на осознанности: влияние на эмоциональное регулирование, поведение и социальное участие дошкольников
Цель этого клинического исследования — выяснить, могут ли осознанность и йога улучшить внимание, способность решать проблемы, память, эмоциональное осознание и импульсивность у дошкольников. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Может ли 30-минутная программа осознанности и йоги (Calm & Alert), проводимая один раз в неделю в течение семи недель в дошкольных классах, улучшить эмоциональную регуляцию в течение школьного дня? Может ли 30-минутная программа осознанности и йоги, проводимая раз в неделю, снизить уровень негативного поведения в течение школьного дня? Может ли 30-минутная программа осознанности и йоги, проводимая раз в неделю, улучшить просоциальное поведение, такое как забота, обмен информацией и взгляд на вещи в течение школьного дня? Исследователи сравнит результаты занятий студентов, принимавших участие в программе осознанности и йоги, с результатами учащихся в классах, которые не проходили эту программу. Студентам-участникам будет предложено пройти небольшой тест на саморегуляцию до и после программы осознанности. Учителя будут оценивать просоциальное поведение учащихся до и после программы осознанности и фиксировать случаи негативного поведения за период обучения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Helen C Russell, doctorate
- Номер телефона: 2078444850
- Электронная почта: helen.c.c.russell@gmail.com
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Elizabethtown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17022
- Elizabethtown College
-
Контакт:
- Nancy Carlson, PhD
- Номер телефона: 717-361-1174
- Электронная почта: carlsona@etown.edu
-
Контакт:
- Judy Ericksen, PhD
- Номер телефона: 717-361-4751
- Электронная почта: ericksenj@etown.edu
-
Главный следователь:
- Helen Russell, pp-OTD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- являются дошкольниками с заполненной и возвращенной формой согласия родителей/опекунов, которые попадают в возрастной диапазон от четырех до шести лет, находятся в аналогичном возрастном диапазоне развития и посещают пять из семи занятий.
Критерии исключения: дошкольники без формы согласия родителей/опекунов в возрасте старше или младше четырех-шести лет не будут включены в исследование из-за более высоких различий в возможностях развития, и если они не посещают пять из семи сеансы.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спокойная и бдительная осознанность и вмешательство в йогу
Вмешательство «Спокойствие и оповещение» использует разум, тело и дыхание, чтобы повысить устойчивость и саморегуляцию учащихся.
Это вмешательство, основанное на осознанности, которое также включает в себя движения йоги, направлено на развитие навыков самосознания, саморегуляции, безопасности, сосредоточенности, внимания, активного слушания, следования указаниям, уважения и позитивного мышления (McGlauflin, 2018).
Программа состояла из семи уроков продолжительностью примерно 20-30 минут, каждый из которых проводился один раз в неделю в течение семи недель подряд.
|
Протокол «Спокойствие и оповещение» является мультисенсорным, с последовательными возможностями практиковать явные концепции, изучаемые на уроках, с использованием йоги и техник осознанности.
Каждое занятие имеет одинаковую структуру песен, дыхания, разминки, поз йоги, игр на осознанность и отдыха, включающего медитацию, на понятном для детей языке.
Исследование включает в себя рекомендуемые материалы: сферу Хобермана (дыхательный шар), колокольчик, значки ума/тела/дыхания, две маленькие каменные банки (одну с грязью и одну с чистой водой), коврики для йоги для учеников, изображения чувств (счастье, грусть, злость, страх, удивление, отвращение) и переключатель включения/выключения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Это контрольная группа списка ожидания, состоящая из учащихся в классах, которые будут получать обычные программы/инструкции в течение периода обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета сильных сторон и трудностей
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (в течение одной недели)
|
Анкета сильных и слабых сторон – Форма для учителя (SDQ) – это широко используемый опросник для поведенческого скрининга, который тесно коррелирует с показателями поведенческих проблем (Goodman & Scott, 1999).
В форме для учителей учителям предлагается оценить учеников в классе в соответствии с их предполагаемым поведением.
Он состоит из 25 пунктов, разделенных на пять шкал: эмоциональные симптомы, проблемы поведения, гиперактивность/невнимательность, проблемы взаимоотношений со сверстниками и просоциальное поведение.
В этом исследовании подшкала просоциального поведения будет в основном использоваться для анализа данных до и после оценки.
В форме для учителей учителям предлагается оценить учеников в классе в соответствии с их предполагаемым поведением.
|
До вмешательства и после вмешательства (в течение одной недели)
|
|
Задача «Голова-ноги-колени-плечи»
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (в течение одной недели после вмешательства и до начала периода исследования для предварительного тестирования)
|
Задача «Голова-ноги-колени-плечи» (HTKS) является экологически обоснованным методом измерения поведенческих аспектов саморегуляции, таких как контроль и направление действий, сдерживающий контроль, внимание и запоминание инструкций (Ponitz, 2008; McClelland and Cameron). , 2012).
Тест представлен как игра с компонентом крупной моторики, которая более тесно связана с поведением саморегуляции, необходимым детям в естественных условиях, таких как классная комната (McClelland and Cameron, 2012).
|
До вмешательства и после вмешательства (в течение одной недели после вмешательства и до начала периода исследования для предварительного тестирования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случаи негативного поведения
Временное ограничение: в период вмешательства.
|
Школьные учителя будут отслеживать поведенческие инциденты, выходящие за рамки ожидаемого поведения учащихся.
|
в период вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helen C Russell, doctorate, Elizabethtown College
- Учебный стул: Ella Longenecker, Bachelor, Elizabethtown College
- Учебный стул: Samantha Deiaco, Bachelor, Elizabethtown College
- Учебный стул: Ellysa Herr, Bachelor, Elizabethtown College
- Учебный стул: Sarah Lloyd, Bachelor, Elizabethtown College
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carro N, D'Adamo P, Lozada M. A School Intervention Helps Decrease Daily Stress While Enhancing Social Integration in Children. Behav Med. 2021 Jul-Sep;47(3):251-258. doi: 10.1080/08964289.2020.1738319. Epub 2020 Apr 10.
- Goodman, R. (1997). Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) [Database record]. APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t00540-000
- McClelland, M. M., Cameron, C., Bowles, R., & Geldhof, G. (2018). Developing a measure of self-regulation for at-risk children. U.S. Department of Education, Institute for Education Sciences.
- McGlauflin, H. (2018). Calm & Alert: Yoga and mindfulness practices to teach self-regulation and social skills to children (1st ed.). PESI Publishing & Media.
- Rashedi RN, Rowe SE, Thompson RA, Solari EJ, Schonert-Reichl KA. A Yoga Intervention for Young Children: Self-Regulation and Emotion Regulation. J Child Fam Stud. 2021;30(8):2028-2041. doi: 10.1007/s10826-021-01992-6. Epub 2021 Jun 9.
- Sciutto MJ, Veres DA, Marinstein TL, Bailey BF, Cehelyk SK. Effects of a School-Based Mindfulness Program for Young Children. J Child Fam Stud. 2021;30(6):1516-1527. doi: 10.1007/s10826-021-01955-x. Epub 2021 Apr 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2185448-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .